W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III

+10

Rak płuca: badanie fazy III leku pembrolizumab i MRNA-4157

Badanie kliniczne oceniające stosowanie V940 w skojarzeniu z MK-3475A lub w monoterapii u osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (V940-014).

Tytuł w rejestrze: A Clinical Trial of Adjuvant Intismeran (V940) With or Without Pembrolizumab Coformulated With Berahyaluronidase Alfa (MK-3475A) in High-Risk Stage I Non-Small Cell Lung Cancer (V940-014)

Najważniejsze informacje

Choroba: Rak płuca (Stage I NSCLC)
Faza: Faza III
Status w Polsce: Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: w Polsce 20, łącznie 608
Badany lek: pembrolizumab, MRNA-4157
Sponsor: Merck Sharp & Dohme LLC
Terminy (planowane): 6 lipca 2026 - 11 maja 2038
Kraje: 20: Australia, Brazylia, Chile, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Izrael, Japonia, Kanada, Kolumbia, Korea Płd.…
Numer w rejestrze: 2025-522643-18-00 (CTIS), NCT07513376 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:

Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Rafala W Czerwonej Gorze Rekrutuje
ChęcinyKontakt
IP Clinic Rekrutuje
ŁódźKontakt
Ip Clinic Sp. z o.o. Rekrutuje
ŁódźKontakt
Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc W Olsztynie Rekrutuje
OlsztynKontakt
Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii Rekrutuje
PoznańKontakt
Wielkopolskie Centrum Pulmonologii I Torakochirurgii Im. Eugenii I Janusza Zeylandow Rekrutuje
PoznańKontakt
Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc w Warszawie Rekrutuje
WarszawaKontakt
National Institute Of Tuberculosis And Lung Diseases Rekrutuje
WarszawaKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Porównanie intismeranu w skojarzeniu z MK-3475A z placebo pod względem DFS w ocenie BICR w przypadku niepłaskonabłonkowego NSCLC.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
PEMBROLIZUMAB (MK-3475A)	badany	SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use
MRNA-4157	badany	DISPERSION FOR INJECTION, intramuscular
N/A (Placebo to V940)	Placebo	N/A

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

Rozpoznany w badaniu histopatologicznym niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) w stadium I (guz ≤4 cm) według American Joint Committee on Cancer (AJCC), wydanie 9 z co najmniej jedną z następujących cech patologicznych wysokiego ryzyka, ocenionych lokalnie: wielkość guza >2 cm, naciekanie opłucnej trzewnej, naciekanie naczyń limfatycznych lub wysoki stopień złośliwości histologicznej
Przebyta całkowita chirurgiczna resekcja pierwotnego NSCLC
Brak wcześniejszego leczenia innego niż radykalny zabieg chirurgiczny (w tym m.in.: chemioterapii, immunoterapii, terapii celowanej lub radioterapii) z powodu obecnego NSCLC w stadium I
Przekazanie próbki tkanki pobranej podczas niedawnego zabiegu chirurgicznego wraz z wymaganą próbką krwi
W przypadku uczestników zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) choroba (HIV) musi być dobrze kontrolowana za pomocą leków antyretrowirusowych (ART)
Uczestnicy z dodatnim wynikiem badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli stosowali leczenie przeciwwirusowe przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalne miano wirusa HBV przed randomizacją
Uczestnicy z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli miano wirusa HCV podczas badania przesiewowego jest niewykrywalne

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)

Pacjenci z rozpoznaniem dowolnego z wymienionych: drobnokomórkowego raka płuca (SCLC) lub, w przypadku guzów mieszanych, z obecnością elementów drobnokomórkowych, lub pacjenci z guzem neuroendokrynnym z elementami wielkokomórkowymi, mięsakorakiem lub dwoma jednoczasowymi pierwotnymi NSCLC
Jakakolwiek klinicznie istotna choroba układu sercowo-naczyniowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed randomizacją, w tym przebyte pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) lub przezskórna interwencja wieńcowa (PCI), choroba zastawkowa serca wymagająca interwencji chirurgicznej, niewydolność serca klasy III–IV według NYHA, niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego (MI), nadciśnienie płucne, incydent sercowo-naczyniowy (CVA) lub hemodynamicznie niestabilne zaburzenia rytmu serca
Uczestnicy zakażeni HIV z mięsakiem Kaposiego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie
Pacjenci z rozpoznaniem dodatkowego nowotworu, który ulega progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat
Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat. Suplementacja hormonalna (np. terapia tyroksyną, insuliną lub terapia zastępcza kortykosterydami fizjologicznymi) jest dozwolona.
Pacjenci z (niezakaźnym) zapaleniem płuc / śródmiąższową chorobą płuc w wywiadzie, która wymagała zastosowania leków steroidowych, lub pacjenci, którzy obecnie chorują na zapalenie płuc / śródmiąższową chorobę płuc
Pacjenci z aktywnym zakażeniem wymagającym leczenia ogólnoustrojowego innego niż dozwolone zgodnie z protokołem
Obecność w wywiadzie przeszczepienia komórek macierzystych / narządu litego
Uczestnicy, którzy nie wyzdrowieli w wystarczającym stopniu po poważnym zabiegu chirurgicznym lub borykają się z nieustępującymi powikłaniami chirurgicznymi

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximab

+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposide

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasib

+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumab

+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumab

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.