W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III

Rak płuca: badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

Badanie kliniczne dotyczące MK-1084 i durwalumabu u osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (MK-1084-015)

Tytuł w rejestrze: A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Najważniejsze informacje

Choroba: Rak płuca (Locally advanced, unresected (unresectable or medically inoperable or refuse surgery) Stage II-III NSCLC with KRAS G12C mutation)
Faza: Faza III
Status w Polsce: Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: w Polsce 9, łącznie 258
Badany lek: MK-1084, durvalumab
Sponsor: Merck Sharp & Dohme LLC
Terminy (planowane): 7 lipca 2026 - 20 lipca 2037
Kraje: 19: Argentyna, Australia, Brazylia, Chiny, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Japonia, Kanada, Korea Płd., Niemcy…
Numer w rejestrze: 2025-522038-29-00 (CTIS), NCT07554339 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:

Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacja
KatowiceKontakt
Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Jana Pawla II Wkrótce rekrutacja
KrakówKontakt
Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc W Olsztynie Wkrótce rekrutacja
OlsztynKontakt
Wojewodzki Szpital Im. Sw.Ojca Pio W Przemyslu Rekrutuje
PrzemyślKontakt
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Wkrótce rekrutacja
WarszawaKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Porównanie leczenia MK-1084 plus durwalumab z leczeniem placebo plus durwalumab pod względem PFS ocenianego według kryteriów RECIST 1.1, na podstawie BICR.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
MK-1084	badany	FILM-COATED TABLET, oral use
N/A (Placebo for MK-1084)	Placebo	N/A
DURVALUMAB (DURVALUMAB )	badany	PHF00230MIG, intravenous infusion
MK-1084	badany	FILM-COATED TABLET, oral use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)

Histologiczne lub cytologiczne rozpoznanie miejscowo zaawansowanego, nieleczonego chirurgicznie, niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) w stadium od II (z dodatnimi węzłami chłonnymi) do III z przeważającą histologią niepłaskonabłonkową.
Ukończona radykalna jednoczesna chemioradioterapia (CCRT) związkami platyny przed włączeniem do badania, bez progresji choroby.
Dostarczenie próbki tkanki guza do badania w laboratorium centralnym w kierunku statusu mutacji onkogenu szczurzego mięsaka Kirstena G12C (KRAS G12C), statusu ligandu białka programowanej śmierci komórki 1 (PDL1) oraz do badań biomarkerów.
Próbka tkanki guza z potwierdzoną obecnością mutacji KRAS G12C oraz możliwy do oceny wynik oznaczenia statusu PD-L1.
W przypadku zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) choroba jest dobrze kontrolowana za pomocą leków antyretrowirusowych (ART).
W przypadku dodatniego wyniku badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) niewykrywalne miano wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) i leczenie przeciwwirusowe skierowane przeciw HBV.
Jeśli występuje zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie, niewykrywalne miano wirusa HCV w chwili badania przesiewowego.
Masa ciała ≥35 kg.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (12)

Rozpoznanie drobnokomórkowego raka płuca lub guzów mieszanych z obecnością elementów drobnokomórkowych.
Pacjenci z zaburzeniami układu pokarmowego wpływającymi na wchłanianie lub pacjenci niezdolni do połykania leków podawanych drogą doustną.
Pacjenci z aktywną postacią zapalenia jelit wymagającą stosowania leku immunosupresyjnego lub w wywiadzie wyraźnie stwierdzone przebyte zapalenie jelit.
Niekontrolowana, znacząca chorobą sercowo-naczyniowa lub mózgowo-naczyniowa.
Pacjenci zakażeni wirusem HIV z mięsakiem Kaposiego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie.
Wcześniejsze leczenie (inne niż radykalna CCRT) z powodu NDRP.
Rozpoznany dodatkowy nowotwór, który ulega progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat.
Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat.
(Nieinfekcyjne) zapalenie płuc / śródmiąższowa choroba płuc w wywiadzie lub obecnie, które wymagały/wymagają zastosowania leków steroidowych.
Aktywna infekcja wymagająca terapii ogólnoustrojowej.
Przeszczep komórek macierzystych / narządu litego w wywiadzie.
Brak wystarczającego powrotu do zdrowia po poważnym zabiegu chirurgicznym lub pacjenci z utrzymującymi się powikłaniami po zabiegu chirurgicznym.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximab

+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposide

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumab

+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumab

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku pembrolizumab i MRNA-4157

A Clinical Trial of Adjuvant Intismeran (V940) With or Without Pembrolizumab Coformulated With Berahyaluronidase Alfa (MK-3475A) in High-Risk Stage I Non-Small Cell Lung Cancer…

Badane leki: pembrolizumabMRNA-4157V940MK-3475A

+12

Miasta: Chęciny, Olsztyn, Poznań, Warszawa i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.