Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaAustraliaAustriaBelgiaChorwacjaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+13

Nowotwory mieloproliferacyjne: badanie fazy III leku ruxolitinib i loperamide hydrochloride

dodanie nawtemadlinu do ruksolitynibu w leczeniu pacjentów z mielofibrozą

Tytuł w rejestrze: Study of Navtemadlin add-on to Ruxolitinib in JAK Inhibitor-Naïve Patients With Myelofibrosis Who Have a Suboptimal Response to Ruxolitinib

Najważniejsze informacje

Choroba
Nowotwory mieloproliferacyjne (Primary Myelofibrosis, Secondary Myelofibrosis (including but not limited to myelofibrosis post-Polycythemia Vera or post-Essential…)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 18, łącznie 57
Terminy (planowane)
20 września 2024 - 31 maja 2029
Kraje
PolskaAustraliaAustriaBelgiaChorwacjaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpaniaKanadaKorea Płd.NiemcyNowa ZelandiaPortugaliaRumuniaSerbiaSzwajcariaTajwanUSAWielka BrytaniaWęgryWłochy 23: Australia, Austria, Belgia, Chorwacja, Czechy, Francja, Grecja, Gruzja, Hiszpania, Kanada, Korea Płd., Niemcy…
Numer w rejestrze
2023-504724-25-00 (CTIS), NCT06479135 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (26), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2222222222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Równorzędne cele pierwszorzędowe:

Porównanie zmniejszenia objętości śledziony (SVR) pomiędzy ramieniem 1 a ramieniem 2 Porównanie zmniejszenia wyników kwestionariusza Ogólnej Oceny Objawów (TSS) pomiędzy ramieniem 1 a ramieniem 2

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
N/A (Placebo to match navtemadlin 120mg, film-coated tablet)PlaceboN/A
NAVTEMADLIN (Navtemadlin 25-120)badanyTABLET, oral
N/A (Placebo to match navtemadlin 180mg, film-coated tablet)PlaceboN/A
RUXOLITINIBbadanyTABLET, oral
RUXOLITINIBbadanyTABLET, oral
ONDANSETRONpomocniczyFILM COATED TABLET, oral
RUXOLITINIBbadanyTABLET, oral
NAVTEMADLIN (Navtemadlin 25-60)badanyTABLET, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (9)

  1. Okres wstępny leczenia ruksolitynibem 1. Osoby dorosłe w wieku ≥18 lat zdolne do wyrażenia świadomej zgody
  2. Okres wstępny leczenia ruksolitynibem 2. Potwierdzone rozpoznanie MF pierwotnej, MF powstałej wskutek transformacji z PV (czerwienicy prawdziwej) lub MF powstałej wskutek transformacji z ET (nadpłytkowości samoistnej), w ocenie lekarza prowadzącego na podstawie kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)
  3. Okres wstępny leczenia ruksolitynibem 3. Kategoria wysokiego, średniego-1, średniego-2 ryzyka według międzynarodowego wskaźnika prognostycznego (IPSS)
  4. Okres wstępny leczenia ruksolitynibem 4. Ocena 0 do 2 dla stanu pacjenta w skali ECOG.
  5. Okres wstępny leczenia ruksolitynibem 5. brak wcześniejszego leczenia inhibitorami JAK
  6. Okres randomizacji 1. Rozpoznanie MF pierwotnej, MF powstałej wskutek transformacji z PV lub ET z mutacją TP53WT w ocenie centralnej.
  7. Okres randomizacji 2. Ocena 0 do 2 dla stanu pacjenta w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  8. Okres randomizacji 3. Leczenie stałą dawką ruksolitynibu
  9. Okres randomizacji 4. Niedostateczna odpowiedź na leczenie ruksolitynibem w okresie wstępnym

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)

  1. Okres wstępny leczenia ruksolitynibem 1. Przeprowadzona wcześniej splenektomia
  2. Okres wstępny leczenia ruksolitynibem 2. Napromienianie śledziony w okresie 3 miesięcy przed przyjęciem pierwszej dawki leku
  3. Okres wstępny leczenia ruksolitynibem 3. wcześniejsze leczenie inhibitorami BCL-XL, BET, MDM2, PI3K, PIM, albo XPO1 lub wcześniejsze leczenie ukierunkowane na p53.
  4. Okres wstępny leczenia ruksolitynibem 4. kwalifikacja do przeszczepu szpiku kostnego
  5. Okres wstępny leczenia ruksolitynibem 5. Liczba blastów w krwi obwodowej albo w szpiku kostnym ≥ 10%
  6. Okres randomizacji 1. Liczba blastów w krwi obwodowej albo w szpiku kostnym ≥ 10%

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: nowotwory mieloproliferacyjne

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku elritercept

A Study to Compare Elritercept to Placebo in Adults With Myelofibrosis and Anemia Who Are Taking Ruxolitinib

Badane leki: elriterceptPolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgaria+23

Miasta: Chorzów, Katowice, Poznań, Toruń i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Takeda

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku INCA033989

A Phase 3 Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia

Badane leki: INCA033989PolskaAustraliaAustriaBelgiaCzechyFrancjaHiszpaniaHolandia+10

Miasta: Gdańsk, Katowice, Kraków, Lublin i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Incyte Corporation

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku ONO-0530

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Global Study of Sapablursen in Polycythemia Vera

Badane leki: ONO-0530PolskaArgentynaAustraliaAustriaBrazyliaChileCzechyFrancja+12

Miasta: Gdańsk, Katowice, Skórzewo, Toruń i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Deciphera Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku pelabresib monohydrate i ruxolitinib

A Phase 3 Study of Pelabresib (DAK539) and Ruxolitinib in Myelofibrosis (MF)

Badane leki: pelabresib monohydrateruxolitinibpelabresibPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChinyCzechy+15

Miasta: Gdańsk, Katowice, Lublin, Skórzewo i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Novartis Pharma AG

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Clinical Epidemiology in Contemporary Patients With Myelofibrosis.

PolskaArmeniaHiszpaniaNiemcyRumuniaWłochy

Miasta: Kraków, WrocławWiek: 18-100 latSponsor: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Wszystkie badania: nowotwory mieloproliferacyjne

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.