RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Cardiovascular Assessment 5 Years After MIS-C
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+29
+29COVID-19: badanie fazy III leku tozorakimab
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tozorakimabu u pacjentów hospitalizowanych w związku z wirusową infekcją płuc wymagających tlenoterapii (TILIA).
Tytuł w rejestrze: Efficacy and Safety of Tozorakimab in Patients Hospitalised for Viral Lung Infection Requiring Supplemental Oxygen
Najważniejsze informacje
- Choroba
- COVID-19 (Severe viral lung infections)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 20, łącznie 2072
- Badany lek
- tozorakimab
- Sponsor
- Astrazeneca AB
- Terminy (planowane)
- 18 grudnia 2023 - 4 listopada 2027
- Kraje
+9 39: Arabia Saudyjska, Argentyna, Australia, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chiny, Czechy, Dania, Egipt, Filipiny, Francja…- Numer w rejestrze
- 2023-507031-38-00 (CTIS), NCT05624450 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:
- American Heart Of Poland S.A. RekrutujeChrzanówKontakt
- Centrum Medyczne W Lancucie Sp. z o.o. RekrutujeŁańcutKontakt
- ŁęcznaKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) ZakończoneŁódźKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im.Fryderyka Chopina W Rzeszowie Wycofany z badaniaRzeszówKontakt
- WarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
- Provincial Specialist Hospital Them. J. Gromkowski Wycofany z badaniaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena wpływu stosowania tozorakimabu w porównaniu z placebo jako uzupełnienia SoC (standarowej opieki medycznej) u uczestników z wirusową infekcją płuc wymagających tlenoterapii w profilaktyce zgonu lub progresji do IMV (Przerywana wentylacja obowiązkowa) / ECMO (Pozaustrojowe utlenowanie krwi) do dnia 28
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| TOZORAKIMAB | badany | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous use |
| N/A (Tozorakimab-placebo) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Dorośli uczestnicy w wieku ≥18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody.
- Pacjenci hospitalizowani w związku z wirusową infekcją płuc.
- Hipoksemia wymagająca leczenia suplementacją tlenu. Hipoksemię definiuje się jako: SpO2 ≤ 90% LUB SpO2 ≤ 92% ORAZ spełnienie jednego lub obu poniższych kryteriów: Nacieki w badaniu radiologicznym metodą RTG klatki piersiowej / TK odpowiadające w ocenie badacza wirusowej infekcji płuc. Używanie mięśni pomocniczych do oddychania lub RR> 22.
- Utrzymująca się w momencie randomizacji hipoksemia, wymagająca zastosowania u pacjenta terapii wspomożenia tlenem.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- Stwierdzone grzybicze lub pasożytnicze zakażenie płuc, aspiracyjne zakażenie płuc, ropień płuca lub oznaki wstrząsu septycznego. Dopuszcza się koinfekcję bakteryjną, chyba że w opinii badacza zakażenie bakteryjne definiuje ciężkość stanu uczestnika.
- Hipoksemia spowodowana przede wszystkim zaburzeniami pozapłucnymi bądź uszkodzeniem płuc o etiologii niezakaźnej.
- Trwająca terapia metodą IMV/ECMO w chwili randomizacji.
- Następujące nowotwory złośliwe: - Guzy lite z przerzutami (stopień IV zaawansowania). - Chłoniak/białaczka niebędące w stanie całkowitej remisji. - Nowotwory złośliwe leczone chemioterapią i/lub lekami immunomodulującymi w okresie ostatnich 2 miesięcy.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: COVID-19
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku molnupiravir
A Clinical Study of Molnupiravir to Prevent Severe Illness From Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in People Who Are High Risk (MK-4482-023)
Badane leki: molnupiravir
+17
+17RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku tianeptine sodium i tianeptine
Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial of the Efficacy and Safety of Tianeptine in the Treatment of Covid Fog Symptoms in Patients After COVID-19.
Badane leki: tianeptine sodiumtianeptine
RekrutujeFaza III
Dna moczanowa: badanie kliniczne fazy III
The Effect of Allopurinol on the Risk of Cardiovascular Events in Patients with Cardiovascular Risk
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
COVID-19 Vaccines Safety Tracking (CoVaST)
Badane leki: MRNA-1273AZD1222BBV152
+6
+6Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.