Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
U chorych z bardzo wysokiego i wysokiego ryzyka sercowo naczyniowego stosowanie allopurynolu obniży ryzyko sercowo-naczyniowe, w całej badanej populacji i w grupie powyżej 60 r.ż.
Stężenie kwasu moczowego w surowicy powyżej 5 mg/dl w przeciągu ostatnich 6 miesięcy do screeningu
Spełnienie przynajmniej jednego z kryteriów określających bardzo
wysokie lub wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe:
a. wyliczone 10-letnie ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych
wg. SCORE2 >2,5% dla pacjentów <50 roku życia lub ≥ 5% dla
pacjentów ≥ 50 roku życia
b. udokumentowane występowanie chorób sercowo-naczyniowych
(choroba naczyń mózgowych: udar niedokrwienny, krwawienie
domózgowe, TIA; niewydolność serca bez względu na etiologię NYHA I -
II, choroba tętnic obwodowych PAD, migotanie przedsionków (de novo
lub kiedykolwiek w historii)
c. cukrzyca lub nadciśnienie tętnicze powikłane uszkodzeniami
narządowymi:
i. wzrost sztywności naczyniowej: ciśnienie tętna ≥ 60 mmHg, i/lub
szyjno-udowa prędkość fali tętna > 10 m/s
ii. cechy przerostu lewej komory w badaniu echokardiograficznym lub
elektrokardiograficznym
iii. podwyższony wskaźnik albumina–kreatynina w próbce moczu (30–
300 mg/g)
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (15)
Przyjmowanie preparatów allopurynolu, febuksostatu lub innego leku hipourykemicznego w przeciągu ostatnich 6 miesięcy do screeningu
Udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym produktu leczniczego lub sprzętu medycznego w przeciągu ostatnich 3 miesięcy lub 5 okresów półtrwania w zależności, który okres jest dłuższy
Rozpoznana marskość wątroby niezależnie od etiologii
Aktywność transaminazy asparaginianowej i/lub alaninowej przekraczająca 3- krotność górnej granicy normy w okresie
screeningowym.
Przeciwwskazania do przyjmowania preparatu allopurynolu.
Kobiety ciężarne, w okresie laktacji lub planujące ciążę w trakcie trwania badania.
Terapia hormonalna zawierająca estrogeny.
Aktywny proces nowotworowy lub choroba nowotworowa w ostatnich 5 latach z wyłączeniem nowotworów miejscowo złośliwych
Uncontrolled hypertension (mean value ≥ 180/110 mmHg on the 7th day preceding the screening visit) in home measurements despite the use of antihypertensive drugs.
Niewydolność nerek ze wskaźnikiem filtracji nerek eGFR <30 ml/min/1,73m2 (wg zaleceń 2009 CKD-EPI G3b, G4 oraz G5).
Niedoczynność lub nadczynność tarczycy nie w stanie eutyreozy.
Potwierdzona choroba niedokrwienna serca (definiowana jako: przebyty AMI, rewaskularyzacja mięśnia sercowego lub występowanie objawów dławicowych z towarzyszącymi zmianami miażdżycowymi w naczyniach wieńcowych > 50% stwierdzonymi w tomografii komputerowej lub w koronarografii )
Każda sytuacja, która według badacza może utrudnić przeprowadzenie badań zgodnie z protokołem lub uzyskanie pisemnej zgody, na przykład nadużywanie alkoholu, narkotyków, innych substancji lub uzależnienie.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
EIK1005-002: A Clinical Research Study Evaluating EIK1005, a Werner Helicase Inhibitor, as Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab in Participants With Advanced Solid…
Badane leki:EIK1005pembrolizumab+14
Miasta: Kraków, Szczecin, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Eikon Therapeutics Inc.
A phase II efficacy and safety study of cell-free circulating tumor DNA-guided commencement of second-line treatment in patients with DLBCL/HGBCL relapse
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.
+14
+2