Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności dotinuradu w obniżaniu stężenia kwasu moczowego w surowicy (sUA) w tygodniu 24. w porównaniu z allopurynolem u dorosłych uczestników z hiperurykemią związaną z dną moczanową.
Leczenie w badaniu
Lek / interwencja
Rola
Postać, podanie
DOTINURAD
badany
TABLET, oral
N/A (Placebo capsules to match overencapsulated dotinurad tablets and overencapsulated allopurinol tablets contain microcrystalline cellulose in a gelatin capsule.)
Placebo
N/A
ALLOPURINOL
porównawczy
TABLET, oral
ALLOPURINOL
porównawczy
TABLET, oral
ALLOPURINOL
porównawczy
TABLET, oral
DOTINURAD (Dotinurad 1mg)
badany
TABLET, oral
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
Wyrażenie pisemnej świadomej zgody i udzielenie wszelkich upoważnień wymaganych zgodnie z miejscowym prawem.
Wiek od 18 do 75 lat (włącznie) w momencie podpisywania formularza świadomej zgody.
Rozpoznanie dny moczanowej na podstawie kryteriów ACR-EULAR z 2015 r. od co najmniej 1 roku.
Co najmniej 2 napady dny moczanowej w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
Uczestnicy muszą przyjmować stabilną dawkę allopurynolu wynoszącą ≥300 mg/dobę (200 mg/dobę w przypadku umiarkowanej niewydolności nerek) do 600 mg/dobę przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym.
Stężenie kwasu moczowego w surowicy (sUA) ≥6,5 mg/dl podczas wizyty przesiewowej 1. (wizyta w dniu -35.) i wizyty przesiewowej 2. (wizyta w dniu -7.).
Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą uzyskać ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas wizyty przesiewowej 1. (wizyta w dniu -35.) i wizyty przesiewowej 2. (wizyta w dniu -7.), a także ujemny wynik testu ciążowego z moczu w dniu 1. Nie mogą także karmić piersią.
Płodni uczestnicy płci męskiej i uczestniczki zdolne do zajścia w ciążę muszą wyrazić zgodę na całkowite powstrzymywanie się od stosunków heteroseksualnych lub zobowiązać się do stosowania akceptowalnych metod antykoncepcji od momentu podpisania formularza świadomej zgody do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
Występowanie w wywiadzie lub obecnie kamieni nerkowych w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym.
Występowanie w wywiadzie lub obecnie nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat, innych niż leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry.
Nadwrażliwość na dotinurad lub kolchicynę ORAZ NLPZ lub nietolerancja tych leków.
Stwierdzone w wywiadzie lub podejrzewane nadużywanie narkotyków, dodatni wynik testu na obecność narkotyków podczas wizyty przesiewowej 1. lub stwierdzone w wywiadzie nadużywanie alkoholu w ostatnim czasie.
Dodatni wynik badania na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) lub przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (HCV) podczas badania przesiewowego lub obecność takiego wyniku w wywiadzie.
Uczestnicy z niestabilnymi chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca, wysoki poziom cholesterolu, nadciśnienie, astma itp.
Występujące obecnie lub stwierdzone w wywiadzie dowody klinicznie istotnej choroby lub schorzenia, które w opinii badacza mogą zagrażać bezpieczeństwu uczestników, wpłynąć niekorzystnie na przestrzeganie wymogów badania lub utrudniać interpretację wyników badania.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
EIK1005-002: A Clinical Research Study Evaluating EIK1005, a Werner Helicase Inhibitor, as Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab in Participants With Advanced Solid…
Badane leki:EIK1005pembrolizumab+14
Miasta: Kraków, Szczecin, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Eikon Therapeutics Inc.
A phase II efficacy and safety study of cell-free circulating tumor DNA-guided commencement of second-line treatment in patients with DLBCL/HGBCL relapse
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.
+14
+2