RekrutujeObserwacyjne
Niewydolność serca: badanie obserwacyjne
Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation
W Polsce: Rekrutacja wstrzymanaNa świecie: RekrutujeFaza III
+18
+18Kardiomiopatia: badanie fazy III leku famotidine i dexamethasone
Badanie fazy III NTLA‑2001 u uczestników z ATTR‑CM
Tytuł w rejestrze: MAGNITUDE: A Phase 3 Study of NTLA-2001 in Participants With Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy (ATTR-CM)
Stan w Polsce: rekrutacja wstrzymana. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Kardiomiopatia, Amyloidoza (Transthyretin Amyloidosis with Cardiomyopathy)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutacja wstrzymanastan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 12, łącznie 821
- Badany lek
- famotidine, dexamethasone
- Sponsor
- Intellia Therapeutics Inc.
- Terminy (planowane)
- 15 czerwca 2024 - 31 marca 2028
- Kraje
28: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Czechy, Dania, Francja, Hiszpania, Holandia, Izrael, Japonia…- Numer w rejestrze
- 2023-507220-23-00 (CTIS), NCT06128629 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Rekrutacja wstrzymanaGdańskKontakt
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy Rekrutacja wstrzymanaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności NTLA‑2001, mierzonej za pomocą ryzyka, na które składają się zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych i zdarzenia sercowo-naczyniowe, w porównaniu z placebo
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| DEXAMETHASONE (Dexamethason 8 mg GALEN® Tabletten) | pomocniczy | TABLET, oral |
| PARACETAMOL (Paracetamol STADA® 500 mg Tabletten) | pomocniczy | TABLET, oral |
| CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (Cetirizin HEXAL bei Allergien 10 mg Filmtabletten) | pomocniczy | FILM-COATED TABLET, oral |
| FAMOTIDINE (Famotidin STADA® 20 mg Filmtabletten) | pomocniczy | FILM-COATED TABLET, oral |
| ZICLUMERAN, SINGLE GUIDE RNA TARGETING THE HUMAN TTR GENE (NTLA-2001) | badany | DISPERSION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| - | Placebo | PHF00230MIG, intravenous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Wiek od 18 do 90 lat
- Mężczyzna lub kobieta
- Udokumentowane rozpoznanie amyloidozy ATTR z kardiomiopatią
- Niewydolność serca (NS) w wywiadzie lekarskim
- Objawy NS są optymalnie leczone i stabilne klinicznie w okresie 28 dni przed podaniem badanej terapii
- Stężenie NT-proBNP, markera nasilenia NS oznaczanego we krwi, większe niż lub równe 600 pg/mL i mniejsze niż 10,000 pg/mL
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (10)
- Niewydolność serca klasy IV według Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA)
- IV stopień niepełnosprawności w przebiegu polineuropatii (konieczność korzystania z wózka inwalidzkiego lub choroba obłożna)
- Zapalenie wątroby typu B lub C, lub zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)
- Aktywny nowotwór złośliwy w wywiadzie w okresie 3 lat przed oceną przesiewową
- Terapia lekiem wyciszającym RNA (patisyranem, inotersenem i/lub eplontersenem) w okresie 12 miesięcy przed podaniem leku badanego. Wcześniejsze stosowanie wutrisyranu jest niedozwolone
- Rozpoczęcie stosowania tafamidisu lub akoramidisu w okresie 56 dni przed podaniem leku badanego
- Szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2
- Historia niewydolności wątroby
- Niewyrównane ciśnienie tętnicze
- Brak możliwości lub odmowa przyjmowania suplementacji witaminy A przez cały czas trwania badania klinicznego.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: kardiomiopatia
RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Study of the Long-term Safety and Efficacy of Danicamtiv in Adults With Symptomatic Genetic and Familial Dilated Cardiomyopathy
+3RekrutujeObserwacyjne
Niewydolność serca: badanie obserwacyjne
Pacing Advancements With Cost and Experience VALuation for Unified Patient-Led Clinical Evidence - the PACEVALUE Study
RekrutujeFaza II/III
Badanie kliniczne fazy II/III
A Study of the Efficacy and Safety of Danicamtiv in Participants With Symptomatic Genetic and Familial Dilated Cardiomyopathy
+3RekrutujeFaza III
Niewydolność serca: badanie kliniczne fazy III
CLEOPATTRA: Effects of NNC6019-0001 versus placebo on cardiovascular outcomes in participants with transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM).
+12RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
TRITON-CM: A Study to Evaluate Nucresiran in Patients With Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy
+30Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.