Bezwzględna ocena ilościowa przepływu krwi w mięśniu sercowym u ludzi z użyciem dynamicznego obrazowania metodą PET SYN2

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (11)

1. Uczestnik musi wyrażać chęć udzielenia i być w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
2. Wyrażenie zgody na przestrzeganie zaleceń dotyczących stylu życia (patrz punkt 6.4) przez cały czas trwania badania.
3. Kobieta lub mężczyzna w wieku powyżej 18 lat.
4. Pacjent z podejrzeniem ChW na podstawie objawów i/lub zmian w EKG zgodnie z oceną lekarza kierującego.
5. Pacjent, u którego wykonano badanie PET z 13N-amoniakiem ze wskazań klinicznych w okresie 30 dni przed wyrażeniem świadomej zgody i u którego nie wprowadzono istotnych zmian w leczeniu przeciwniedokrwiennym po badaniu PET z 13N-amoniakiem i którego nie poddano w tym czasie rewaskularyzacji LUB pacjent wyrażający gotowość poddania się badaniu z użyciem 13N-amoniaku ze wskazań klinicznych oraz SYN2 na potrzeby tego badania klinicznego.
6. Osoba, która chce i jest w stanie przestrzegać wszystkich procedur badania opisanych w protokole.
7. Pacjent musi się kwalifikować do protokołów badań obrazowych (PET-CT) z obciążeniem wywołanym farmakologicznie (adenosyna lub regadenoson).
8. Gotowość do powstrzymania się od stosunków płciowych przez co najmniej 24 godziny przed podaniem znacznika i po jego podaniu.
9. Dotyczy kobiet zdolnych do posiadania potomstwa: zgoda na stosowanie wystarczająco skutecznej antykoncepcji w trakcie udziału w badaniu (od momentu wizyty przesiewowej) oraz przez 30 dni po podaniu ostatniej dawki badanego produktu leczniczego (IMP).
10. W przypadku mężczyzn zdolnych do zapłodnienia partnerki: konieczne jest używanie prezerwatyw lub innych metod zapewniających skuteczną antykoncepcję podczas współżycia z partnerką przez 90 dni po ostatniej dawce IMP.
11. Pacjent wyraża zgodę na otrzymanie maksymalnej całkowitej dawki promieniowania do 10 mSv podczas procedur diagnostycznych.