Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyCzechyDaniaFrancjaHiszpania+11

Rak pęcherza moczowego: badanie fazy III leku erdafitinib i mitomycin

Badanie porównujące TAR-210 z jednoskładnikową chemioterapią dopęcherzową u uczestników z rakiem pęcherza moczowego ze zmianami w genie FGFR.

Tytuł w rejestrze: A Study to Evaluate TAR-210 Versus Single Agent Intravesical Cancer Treatment in Participants With Bladder Cancer

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak pęcherza moczowego (FGFR+ Intermediate-risk Non-muscle Invasive Bladder Cancer)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 33, łącznie 356
Terminy (planowane)
1 sierpnia 2024 - 12 grudnia 2032
Kraje
PolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaHongkongIrlandiaIzraelJaponiaKanadaKorea Płd.NiemcyTurcjaUSAWielka BrytaniaWłochy 21: Argentyna, Austria, Belgia, Brazylia, Chiny, Czechy, Dania, Francja, Hiszpania, Hongkong, Irlandia, Izrael…
Numer w rejestrze
2023-507684-19-00 (CTIS), NCT06319820 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (11), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

22

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Porównanie DFS pomiędzy Grupą A a Grupą B

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
ERDAFITINIB (JNJ-42756493)badanyTABLET, intravesical use
MITOMYCIN (MITOMYCIN )porównawczyPHF675, intravesical use
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE (GEMCITABINE )porównawczyPHF00230MIG, intravesical use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)

  1. Osoba z potwierdzonym histologicznie (w ciągu 90 dni od randomizacji) rozpoznaniem IR-NMIBC ze spełnieniem co najmniej jednego z następujących kryteriów: • Ta LG/G1: pierwotny lub nawrotowy • Ta LG/G2: pierwotny lub nawrotowy i z występowaniem ≥1 z następujących czynników ryzyka: • liczne guzy Ta LG • pojedynczy guz LG ≥3 cm • wczesny nawrót (w ciągu 1 roku) • częste nawroty (>1 na rok) • Nawrót po wcześniejszej adjuwiantowej terapii dopęcherzowej (pojedyncza dawka chemioterapii okołooperacyjnej nie spełnia tego czynnika ryzyka) Uwaga: Dopuszczalne są guzy o histologii mieszanej, mieszanej histologii, jeżeli odsetek wariantu histologicznego i podtyp wariantu histologicznego są zgodne z guzem LG.
  2. Obecność mutacji lub fuzji w genie FGFR wskazującej na podatność na leczenie, wykrytej w badaniu moczu lub w badaniu tkanki guza (z tkanki pobranej podczas TURBT), według oceny centralnej lub lokalnej
  3. Widoczne zmiany typu brodawkowatego muszą zostać poddane całkowitej resekcji przed randomizacją i brak zmian nowotworowych musi zostać udokumentowana podczas przesiewowej cystoskopii.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)

  1. Potwierdzone histologicznie rozpoznanie HR NMIBC (określone jako HG [G2] lub HG [G3] Ta lub T1 bądź CIS) lub MIBC, miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego lub przerzutowego raka urotelialnego w dowolnym czasie przed włączeniem do badania.
  2. Występowanie aktualnie lub w przeszłości raka urotelialnego poza pęcherzem moczowym (tj. w cewce moczowej, moczowodzie lub miedniczce nerkowej, N+, M+) lub aktualne występowanie odmiennego podtypu histologicznego (wariantu histologicznego) raka urotelialnego. Stopień Ta/dowolny T1, CIS nowotworu w górnych drogach moczowych jest dozwolony, jeśli nowotwór był leczony przez wykonanie radykalnej nefroureterektomii więcej niż 24 miesiące przed rozpoczęciem badania, bez objawów nawrotu po nefroureterektomii.
  3. Otrzymanie leczenia o charakterze eksperymentalnym z powodu raka pęcherza po wykonaniu TURBT z powodu aktualnie rozpoznanego NMIBC lub w okresie 4 tygodni bądź też w okresie wydalenia leku/terapii z organizmu, jeśli jest dłuższy, przed zaplanowanym podaniem pierwszej dawki badanego leczenia albo aktualny udział w badaniu eksperymentalnym.
  4. Otrzymanie przez uczestnika adiuwantowej dopęcherzowej chemioterapii w okresie 6 miesięcy od postawienia aktualnego rozpoznania. Dozwolone jest okołooperacyjne podanie wlewki pojedynczej dawki chemioterapii dopęcherzowej, zgodnie z wytycznymi obowiązującymi w danej instytucji (w przypadku tej pojedynczej dawki nie jest wymagane zachowanie odstępu niezbędnego do całkowitego wydalenia jej z organizmu).
  5. Wcześniejsze leczenie inhibitorem FGFR.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak pęcherza moczowego

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku AZD2936 i enfortumab vedotin

An Open-label Study to Investigate the Efficacy and Safety of Dato-DXd + Rilvegostomig vs SoC in Adult Participants With High-risk MIUC

Badane leki: AZD2936enfortumab vedotindurvalumabdatopotamab deruxtecanPolskaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaHiszpaniaIndieJaponia+8

Miasta: Gdańsk, Koszalin, Poznań, Siedlce i 2 inne miastaWiek: 18-64 latSponsor: AstraZeneca AB

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku pembrolizumab i enfortumab vedotin

A Study to Find Out if Enfortumab Vedotin Given With Pembrolizumab Helps People With Muscle-invasive Bladder Cancer Keep Their Bladder

Badane leki: pembrolizumabenfortumab vedotinPolskaAustraliaChinyFrancjaHiszpaniaJaponiaKanadaKorea Płd.+6

Miasta: Kraków, Opole, Poznań, Przemyśl i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Astellas Pharma Global Development Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku pembrolizumab i LOXO-435

A Study of Vepugratinib (LY3866288) in Participants With Cancer in the Urinary Tract

Badane leki: pembrolizumabLOXO-435LY3866288enfortumab vedotinPolskaAustraliaBrazyliaChinyCzechyDaniaFrancjaHiszpania+11

Miasta: Bydgoszcz, Koszalin, Kraków, Skórzewo i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Eli Lilly & Co.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku pembrolizumab i FE-0999326

A phase 3, randomised, multi-center, open label trial to evaluate the safety and efficacy of intravesical nadofaragene firadenovec alone or in combination with chemotherapy…

Badane leki: pembrolizumabFE-0999326gemcitabine hydrochloridedocetaxelPolskaAustraliaBrazyliaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaKanada+2

Miasta: Bydgoszcz, Poznań, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Ferring Pharmaceuticals A/S

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Occupational Situation and Return to Work of Urological Patients

Polska

Miasta: KrakówWiek: od 18 latSponsor: Jagiellonian University

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku FE-0999326

A phase 3b, Randomized, Controlled Trial of Nadofaragene Firadenovec vs. Observation in Subjects with Intermediate Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (IR NMIBC)

Badane leki: FE-0999326PolskaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaJaponiaKanadaUSA+1

Miasta: Bydgoszcz, Poznań, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Ferring Pharmaceuticals A/S

Wszystkie badania: rak pęcherza moczowego

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.