Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBrazyliaBułgariaChileChinyCzechy+29

Niewydolność serca: badanie fazy III leku dapagliflozin

Badanie fazy III oceniające działanie balcinrenonu/dapagliflozyny u pacjentów z niewydolnością serca i zaburzeniami czynności nerek.

Tytuł w rejestrze: Study to Evaluate the Effect of Balcinrenone/Dapagliflozin in Patients With Heart Failure and Impaired Kidney Function

Najważniejsze informacje

Choroba
Niewydolność serca (Chronic HF and comorbid impairment of kidney function who had a recent HF event to evaluate the effect of balcinrenone/dapagliflozin…)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 177, łącznie 3606
Badany lek
dapagliflozin
Terminy (planowane)
12 kwietnia 2024 - 11 czerwca 2027
Kraje
PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBrazyliaBułgariaChileChinyCzechyFilipinyFinlandiaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaIndieIzraelJaponiaKanadaKolumbiaKorea Płd.MalezjaMeksykNiemcyPeruRPARumuniaSzwecjaSłowacja+9 39: Arabia Saudyjska, Argentyna, Australia, Austria, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Czechy, Filipiny, Finlandia, Francja…
Numer w rejestrze
2023-508162-15-00 (CTIS), NCT06307652 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (35), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

442222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ustalenie, czy leczenie balcinrenonem/dapagliflozyną jest skuteczniejsze niż stosowanie dapagliflozyny pod względem redukowania ryzyka zgonu z przyczyn S-N lub epizodów NS wymagających lub niewymagających hospitalizacji.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
N/A (Forxiga)PlaceboN/A
DAPAGLIFLOZIN (Forxiga 10 mg film-coated tablets)porównawczyFILM-COATED TABLET, oral use
BALCINRENONE, DAPAGLIFLOZIN (Balcinrenone+Dapagliflozin)badanyCAPSULE, HARD, oral use
BALCINRENONE, DAPAGLIFLOZIN (Balcinrenone+Dapagliflozin)badanyCAPSULE, HARD, oral use
N/A (Balcinrenone+Dapagliflozin)PlaceboN/A

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (9)

  1. Wiek ≥18 lat.
  2. Udokumentowane rozpoznanie objawowej NS (klasa czynnościowa NYHA II–IV).
  3. Niedawny epizod NS w ciągu 6 miesięcy (hospitalizacja lub pilna wizyta).
  4. Wartość LVEF określona na podstawie oceny przeprowadzonej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  5. Leczenie terapią standardową NS i zaburzeń czynności nerek zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
  6. Wartość NT-proBNP musi wynosić >300 pg/ml (>600 pg/ml, jeśli współwystępuje migotanie lub trzepotanie przedsionków).
  7. Niestosowanie MRA.
  8. eGFR ≥20 do <60 ml/min/1,73 m2.
  9. Stężenie potasu w surowicy/osoczu ≤ 5.0 mmol/L

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (12)

  1. Ostry zespół wieńcowy (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego), udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem do badania lub podczas okresu kwalifikacji.
  2. Ostra lub przewlekła choroba wątroby z ciężkim upośledzeniem jej funkcji, np. wodobrzusze, żylaki przełyku, koagulopatia oraz encefalopatia
  3. Podejrzenie lub potwierdzenie zakażenia COVID-19 w ciągu ostatnich 4 tygodni lub hospitalizacja z powodu COVID-19 w ciągu ostatnich 12 tygodni.
  4. Poważna operacja kardiologiczna, rewaskularyzacja wieńcowa lub naprawa bądź wymiana zastawki serca lub wszczepienie urządzenia do resynchronizacji serca w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania lub planowane wykonanie któregokolwiek z tych zabiegów.
  5. Kardiomiopatia przerostowa zawężająca.
  6. Wrodzona złożona choroba serca lub ciężka nieskorygowana pierwotna choroba zastawek.
  7. Objawowa bradykardia lub blok serca drugiego stopnia bądź trzeciego stopnia bez stosowania stymulatora.
  8. Ciśnienie skurczowe <90 mmHg lub objawowe niedociśnienie w ciągu ostatnich 24 godzin
  9. Pierwotne nadciśnienie płucne, przewlekła zatorowość płucna, ciężkie choroby płuc, w tym POChP lub zaostrzenie POChP wymagające wspomagania w postaci inwazyjnej wentylacji mechanicznej w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania.
  10. Cukrzyca typu 1.
  11. Leczenie nerkozastępcze w ciągu ostatnich 4 tygodni, obecnie konieczne leczenie nerkozastępcze bądź planowane wkrótce rozpoczęcie leczenia nerkozastępczego.
  12. Leczenie silnym lub umiarkowanym inhibitorem lub induktorem CYP3A4.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: niewydolność serca

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation

PolskaSzwajcariaWielka Brytania

Miasta: ZabrzeWiek: od 18 latSponsor: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku CRD-4730

A Trial of CRD-4730 in HFrEF

Badane leki: CRD-4730PolskaBułgariaCzechyGruzjaHiszpaniaHolandiaLitwaMalezja+8

Miasta: Bydgoszcz, Elbląg, Kraków, Leszno i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Cardurion Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku dapagliflozin

A Study to Investigate CV Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With HFpEF or HFmrEF

Badane leki: dapagliflozinPolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBrazyliaBułgariaChiny+27

Miasta: Białystok, Częstochowa, Gdynia, Katowice i 10 innych miastWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca AB

RekrutujeFaza IV

Badanie kliniczne fazy IV

Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions

Polska

Miasta: WrocławWiek: od 18 latSponsor: Wroclaw Medical University

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Dietary Intervention and Physical Activity in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction

Polska

Miasta: ZabrzeWiek: od 30 latSponsor: Medical University of Silesia

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku zenagamtide

A Research Study to Look at How Well NNC0487-0111 Works Compared to Placebo in People With Heart Failure and Obesity

Badane leki: zenagamtidePolskaArgentynaAustraliaBrazyliaBułgariaChinyCzechyDania+19

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Chrzanów, Dąbrowa Górnicza i 29 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Novo Nordisk A/S

Wszystkie badania: niewydolność serca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.