RekrutujeFaza IV
Niewydolność serca: badanie kliniczne fazy IV
Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IV
Zawał serca: badanie fazy IV leku dapagliflozin i semaglutide
Badanie kliniczne randomizowane, otwarte, oceniające skuteczność przeciwmiażdżycową wybranych leków przeciwcukrzycowych u chorych z chorobą wieńcową i stanem przedcukrzycowym. CASCADES trial.
Tytuł w rejestrze: Anti-atherosclerotic Efficacy of Selected Antidiabetic Drugs in Patients With Coronary Artery Disease and Pre-diabetes
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Zawał serca, Cukrzyca (Coronary Heart Disease, Prediabetes, Coronary Atherosclerosis, Coronary Artery Disease)
- Faza
- Faza IV
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 300, łącznie 300
- Badany lek
- dapagliflozin, semaglutide
- Terminy (planowane)
- 1 listopada 2024 - 1 sierpnia 2029
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- 2023-508525-27-00 (CTIS), NCT07254572 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:
- WarszawaKontakt
- National Institute of Cardiology, Department of Coronary Artery and Structural Heart Diseases RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Porównanie skuteczności przeciwmiażdżycowej doustnego leczenia agonistą GLP-1 (semaglutyd) vs inhibitorem SGLT-2 (dapagliflozyna) w porównaniu do leczenia metforminą, jako dodatkiem do rutynowego postępowania polegającego na modyfikacji diety i stylu życia u chorych z rozpoznaną chorobą wieńcową (CHW) oraz stanem przedcukrzycowym. Rozpoznanie CHW będzie definiowane jako obecność miażdżycy tętnic wieńcowych (TTW) potwierdzona w badaniu tomografii komputerowej TTW z kontrastem (koro-TK). Pierwszorzędowym celem interwencji jest ocena wpływu leczenia na progresję/regresję miażdżycy TTW ocenioną za pomocą badania koro-TK w czasie 24 m-cy.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| DAPAGLIFLOZIN (Forxiga 10 mg film-coated tablets) | badany | FILM-COATED TABLET, oral use |
| SEMAGLUTIDE (Rybelsus 3 mg tablets) | badany | TABLET, oral use |
| METFORMIN HYDROCHLORIDE (Formetic 500 mg, tabletki powlekane) | porównawczy | FILM-COATED TABLET, oral use |
| SEMAGLUTIDE (Rybelsus 14 mg tablets) | badany | TABLET, oral use |
| SEMAGLUTIDE (Rybelsus 7 mg tablets) | badany | TABLET, oral use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
- Wiek 18-80 r.ż.
- Rozpoznana choroba wieńcowa (stwierdzone w badaniu koro-TK co najmniej 20% zwężenie tętnicy wieńcowej o średnicy ref. >2.5 mm lub stan po zabiegu przezskórnej rewaskularyzacji wieńcowej)
- Badanie koro-TK wykonane <3 m-cy od włączenia do badania, co najmniej dobrej jakości
- Stan przedcukrzycowy definiowany jako glikemia na czczo 100-125 mg% lub Hba1c 5,70 6,49% (pomiar udokumentowany podczas wizyty screeningowej/randomizacyjnej bądź w okresie do 30 dni przed wizytą screeningową/randomizacyjną) lub udokumentowany, dodatni wynik testu doustnego obciążenia glukozą (glikemia na czczo 100-125 mg% oraz 140-199 mg% 2h po doustnym obciążeniu 75 g glukozy) wykonanego w okresie do 30 dni przed wizytą screeningową/randomizacyjną
- Stabilne leczenie i kontrola czynników ryzyka sercowonaczyniowego, w tym postępowanie dietetyczne i w zakresie stylu życia w okresie co najmniej 4 tygodni.
- Chęć i możliwość udzielenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Zdolność i gotowość, zdaniem badacza, do przestrzegania wszystkich wymogów badania
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (25)
- Ciężka wada zastawkowa
- Wywiad zapalenia trzustki bądź aktywne zapalenie trzustki
- Indeks masy ciała (BMI) >40 kg/m2
- Stan kliniczny wymagający leczenia zabiegowego choroby wieńcowej
- Ciąża/laktacja
- Inne znane przeciwwskazania do leczenia metforminą, dapagliflozyną lub semaglutydem
- Stan po operacji pomostowania aortalno wieńcowego
- Rozpoznana cukrzyca lub Hba1c>6.5 mg% w czasie wizyty skriningowej/randomizacyjnej
- Inne ciężkie schorzenia wymagające przewidzianego leczenia szpitalnego w czasie badania
- Ciężkie schorzenia układu ruchu wymagające swoistych zaleceń rehabilitacyjnych
- Niewyrównana niewydolność serca
- Brak zgody na udział w badaniu
- Ciężka arytmia/niewyjaśnione utraty przytomności
- Inne przeciwwskazania do podejmowania wysiłku fizycznego
- Obecność sztucznej zastawki, układu stymulującego serca lub innego urządzenia wszczepialnego (np. kardiowerter-defibrylator)
- Stosowanie leków obniżających poziom glukozy innych niż metformina
- Stosowanie leków odchudzających
- Stan po operacji bariatrycznej
- Rozpoznana choroba wątroby lub ALT, AST powyżej trójkrotności górnej granicy normy podczas wizyty skriningowej
- Niewyrównana nadczynność tarczycy
- Wywiad wstrząsu anafilaktycznego po podaniu kontrastu jodowego
- Przewlekła choroba nerek (GFR <60 ml/min/1.73 m2)
- Udział w innym badaniu klinicznym
- Rak rdzeniasty tarczycy
- Rak trzustki
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: zawał serca
RekrutujeFaza IV
Badanie kliniczne fazy IV
Dual Antiplatelet Therapy Strategies After Acute Myocardial Infarction Undergoing PCI: Prasugrel vs Ticagrelor & 12 Months vs 1-3 Months
Rekrutuje
Guzy neuroendokrynne: badanie kliniczne
COronoary Microcirculation Analysis NETwork
Rekrutuje
Badanie kliniczne
ShockFast Intravascular Lithotripsy Device for Treatment of Calcified Coronary Lesions
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Polish Registry of Percutaneous Coronary Intervention for Chronic Total Occlusions
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Endo-ePIcardial Versus Endocardial Only Catheter Ablation for ISchemic Driven Ventricular Tachycardia (EPISODE VT)
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.