RekrutujeObserwacyjne
Niewydolność serca: badanie obserwacyjne
Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
+9
+9Kardiomiopatia: badanie fazy II leku CK-3773274
Otwarte badanie kontynuacyjne oceniające długoterminowe bezpieczeństwo stosowania i tolerancję afikamtenu (CK-3773274) u osób dorosłych z kardiomiopatią przerostową (HMC)
Tytuł w rejestrze: Open-label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of Aficamten in Adults With HCM
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Kardiomiopatia (Symptomatic hypertrophic cardiomyopathy (HCM))
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 17, łącznie 674
- Badany lek
- CK-3773274
- Sponsor
- Cytokinetics Inc.
- Terminy (planowane)
- 4 czerwca 2021 - 4 czerwca 2026
- Kraje
19: Argentyna, Australia, Brazylia, Czechy, Dania, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Islandia, Izrael, Kanada…- Numer w rejestrze
- 2023-508963-58-00 (CTIS), NCT04848506 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:
- Kardio Brynow Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Określenie bezpieczeństwa i tolerancji afikamtenu u pacjentów z objawową kardiomiopatią przerostową
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| AFICAMTEN | badany | FILM COATED TABLET, oral use |
| AFICAMTEN | badany | FILM COATED TABLET, oral use |
| AFICAMTEN | badany | FILM COATED TABLET, oral use |
| AFICAMTEN | badany | FILM COATED TABLET, oral use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)
- Ukończenie badania nad afikamtenem prowadzonego przez firmę Cytokinetics. Jeśli nie można ukończyć badania z powodu okoliczności niezwiązanych ze zgodnością z przepisami lub bezpieczeństwem, monitor medyczny może dokonać przeglądu i określić kwalifikowalność.
- Frakcja wyrzutowa lewej komory ≥55%.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Przebyte leczenie mavacamten’em: (a) w ciągu 56 dni przed rozpoczęciem dawkowania oraz (b) nie uzyskano zgody Monitora medycznego na udział w badaniu.
- Udział w innym badaniu z zastosowaniem wyrobu medycznego lub leku eksperymentalnego bądź stosowanie badanego wyrobu medycznego lub badanego leku <1 miesiąca (lub 5 okresów półtrwania w przypadku leków, w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed badaniem przesiewowym. Inne procedury badawcze podczas udziału w tym badaniu są niedozwolone.
- Od czasu zakończenia poprzedniego badania z zastosowaniem afikamtenu: - w okresie <30 dni przed badaniem przesiewowym rozwinęło się nowo rozpoznane napadowe lub utrwalone migotanie przedsionków wymagające umiarowienia (np. kardiowersji prądem stałym, zabiegu ablacji lub leczenia antyarytmicznego). Pacjent może ponownie zostać poddany badaniom przesiewowym na potrzeby badania CY 6022 po 30 dniach, jeśli częstotliwość akcji serca wynosi <100 uderzeń na minutę i/lub rytm jest stabilny przez >30 dni. - pacjent przeszedł zabieg redukcji przegrody (miektomia chirurgiczna lub przezcewnikowa ablacja alkoholowa).
- Potwierdzona LVEF <40% z towarzyszącą przerwą w dawkowaniu podczas udziału w poprzednim badaniu nad afikamtenem.
- Stwierdzone w wywiadzie wszczepienie kardiowertera-defibrylatora (ICD) w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: kardiomiopatia
RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Study of the Long-term Safety and Efficacy of Danicamtiv in Adults With Symptomatic Genetic and Familial Dilated Cardiomyopathy
+3RekrutujeObserwacyjne
Niewydolność serca: badanie obserwacyjne
Pacing Advancements With Cost and Experience VALuation for Unified Patient-Led Clinical Evidence - the PACEVALUE Study
RekrutujeFaza II/III
Badanie kliniczne fazy II/III
A Study of the Efficacy and Safety of Danicamtiv in Participants With Symptomatic Genetic and Familial Dilated Cardiomyopathy
+3RekrutujeFaza III
Niewydolność serca: badanie kliniczne fazy III
CLEOPATTRA: Effects of NNC6019-0001 versus placebo on cardiovascular outcomes in participants with transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM).
+12RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
TRITON-CM: A Study to Evaluate Nucresiran in Patients With Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy
+30Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.