RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab
A Study of ARC-02 in B-cell NHL
Badane leki: ARC-02rituximab
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III
+14
+14Chłoniak: badanie fazy III leku rituximab i vinorelbine
Tytuł w rejestrze: A Study of Surovatamig (AZD0486) Plus Rituximab in Previously Untreated Follicular Lymphoma Patients
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Chłoniak (Follicular Lymphoma)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 1000
- Badany lek
- rituximab, vinorelbine
- Sponsor
- AstraZeneca AB
- Terminy (planowane)
- 30 września 2026 - 30 listopada 2031
- Kraje
24: Australia, Belgia, Brazylia, Chiny, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Hiszpania, Hongkong, Indie, Japonia…- Numer w rejestrze
- 2023-510098-33-01 (CTIS), NCT06549595 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wycofany z badaniaGliwiceKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaLublinKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
This is a global, randomised, Phase III, multicentre, open-label study evaluating the efficacy, safety and the degree of added benefit of the Surovatamig (AZD0486) plus rituximab combination compared to Investigator's choice of 3 standard immunochemotherapy regimen, conducted in participants with untreated FL.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| RITUXIMAB | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous |
| RITUXIMAB | porównawczy | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous |
| VINORELBINE (VINCRISTINE ) | porównawczy | PHF00007MIG, intravenous |
| DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE (DOXORUBICIN ) | porównawczy | PHF00231MIG, intravenous |
| PREDNISOLONE (PREDNISONE ) | porównawczy | PHF00245MIG, oral |
| HUMAN IGG4 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST CD3 AND CD19 (AZD0486) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
| BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE (BENDAMUSTINE ) | porównawczy | PHF00230MIG, intravenous use |
| CYCLOPHOSPHAMIDE (CYCLOPHOSPHAMIDE ) | porównawczy | PHF00231MIG, intravenous |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
- Participant must be at least 18 years of age, inclusive, at the time of signing the ICF.
- Histologically confirmed diagnosis of classic FL per WHO 2022 classification
- Stage II to IV and FLIPI 2 to 5 (Ph3)
- ECOG performance status of 0 to 2
- Previously untreated FL requiring systemic treatment by meeting at least 1 GELF criteria
- FDG-avid and measurable disease
- Adequate liver, hematological, renal and cardiac function.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Follicular large B-cell lymphoma (WHO 2022 classification) or suspicion for histologic transformation to high-grade/aggressive lymphoma
- Contraindication to any of the individual components of B-R, R-CVP, or R-CHOP regimens, or contraindication to Surovatamig
- Participants with or history of CNS lymphoma
- Presence of >5000 circulating lymphoma cells
- Active or uncontrolled infection requiring systemic therapy and which places participant at unacceptable risk if he/she were to participate in the study
- The above is a summary, other exclusion criteria details may apply
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: chłoniak
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20+3
+3RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku doxorubicin hydrochloride i bendamustine hydrochloride
A Clinical Trial of MK-1045 and Rituximab in People With Follicular Lymphoma (MK-1045-007)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebendamustine hydrochloriderituximabcyclophosphamide
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin
Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposide
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045
A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)
Badane leki: tocilizumabMK-1045+8
+8Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.