Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IPolskaFrancjaHiszpaniaHolandiaSzwajcariaUSAWielka BrytaniaWłochy

Chłoniak: badanie fazy I leku NX-5948

Badanie mające na celu ocenę NX-5948 u osób dorosłych z nawrotowymi albo opornymi na leczenie nowotworami złośliwymi z limfocytów B.

Tytuł w rejestrze: A Study of NX-5948 in Adults With Relapsed/Refractory B-cell Malignancies

Najważniejsze informacje

Choroba
Chłoniak, Białaczka (Relapsed/Refractory B-cell Malignancies)
Faza
Faza I
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 90, łącznie 322
Badany lek
NX-5948
Terminy (planowane)
1 października 2023 - 31 marca 2029
Kraje
PolskaFrancjaHiszpaniaHolandiaSzwajcariaUSAWielka BrytaniaWłochy 8: Francja, Hiszpania, Holandia, Polska, Szwajcaria, USA, Wielka Brytania, Włochy
Numer w rejestrze
2023-510541-25-00 (CTIS), NCT05131022 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (12), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

4222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

This is a first-in-human Phase 1a/1b multicenter, open-label study designed to evaluate the safety and anti-cancer activity of NX-5948 in patients with advanced B-cell malignancies.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
NX-5948Lek

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

  1. Age ≥18 years
  2. Patients in Phase 1a (Dose Escalation) must have histologically confirmed R/R CLL, SLL, DLBCL (subgroups include Richter-transformed DLBCL, germinal center B-cell type, activated B-cell type, high-grade B-cell lymphoma with MYC and BCL-2 and/or BCL-6 rearrangements, high-grade B-cell lymphomas NOS), FL, MCL, MZL (subtypes include EMZL, MALT, NMZL, SMZL), WM, or PCNSL.
  3. Patients in Phase 1a must meet the following: o For non-PCNSL indications, received at least 2 prior lines of therapy and have no other available therapies known to provide clinical benefit. For PCNSL, received at least 1 prior line of therapy
  4. Patients in Phase 1b (Safety and Cohort Expansion) must have 1 of the following histologically documented B-cell malignancies, must meet criteria for systemic treatment, and must have received prior therapies and/or molecular features based on details described for each cohort: CLL or SLL, DLBCL, MCL, FL, MZL, WM, or PCNSL/SCNSL.
  5. Measurable disease per response criteria specific to the malignancy.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 (0-2 for patients with PCNSL and secondary CNS involvement).
  7. Adequate organ and bone marrow function

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (20)

  1. Known or suspected active prolymphocytic leukemia or Richter's transformation to Hodgkin's lymphoma prior to study enrollment
  2. Prior treatment for the indication under study for anti-cancer intent that includes:
  3. Radiotherapy within 2 weeks of planned start of study drug (excluding limited palliative radiation).
  4. Prior systemic chemotherapy within 2 weeks of planned start of study drug.
  5. Prior monoclonal antibody therapy within 4 weeks of planned start of study drug, except for patients enrolling in Cohort 16 (CLL with secondary wAIHA) where a 16-week washout period is required.
  6. Prior small molecule therapy within 2 weeks or 5 half-lives (whichever is shorter) of planned start of study drug.
  7. Autologous or allogeneic stem cell transplant within 100 days prior to planned start of study drug.
  8. Chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy within 100 days prior to start of study drug (within 60 days prior to start of study drug for Phase 1b).
  9. Use of systemic corticosteroids outside of dosing limits described below and within 7 days prior to initiation of study treatment excepting those used as prophylaxis for radio diagnostic contrast. Patients with PCNSL/SCNSL: no greater than 40 mg/day prednisone, or equivalent. Patients with PCNSL/SCNSL using greater than 20 mg/day prednisone, or equivalent, must be clinically stable at that dose for 7 days. All other diagnoses: no greater than 20 mg/day prednisone or equivalent.
  10. Use of systemic immunosuppressive drugs other than systemic corticosteroids for any medical condition within 60 days prior to first dose of study drug
  11. Previously treated with a BTK degrader
  12. Active, uncontrolled autoimmune hemolytic anemia (except for patients enrolling in Cohort 16) or active, uncontrolled autoimmune thrombocytopenia.
  13. Patient has any of the following within 6 months of planned start of study drug:
  14. Myocardial infarction, unstable angina, unstable symptomatic ischemic heart disease, or placement of a coronary arterial stent
  15. Uncontrolled atrial fibrillation or other clinically significant arrhythmias, conduction abnormalities, or New York Heart Association (NYHA) class III or IV heart failure
  16. Thromboembolic events (e.g., deep vein thrombosis, pulmonary embolism, or symptomatic cerebrovascular events), stroke, or intracranial hemorrhage
  17. Any other significant cardiac condition (e.g., pericardial effusion, restrictive cardiomyopathy, severe untreated valvular stenosis, severe congenital heart disease, or persistent uncontrolled hypertension defined as systolic blood pressure > 160 mmHg or diastolic blood pressure > 100 mmHg despite optimal medical management)
  18. Bleeding diathesis, or other known risk for acute blood loss.
  19. History of Grade ≥ 2 hemorrhage within 28 days of planned start of study drug.
  20. Active known concurrent malignancy or malignancy other than the one under study within the past 3 years. (Exceptions include, but are not limited to, patients with more recent history of basal or squamous cell skin cancer, superficial bladder cancer, or carcinoma in situ of the cervix or breast may enroll if they have undergone curative therapy and have no evidence of disease).

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: chłoniak

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab

A Study of ARC-02 in B-cell NHL

Badane leki: ARC-02rituximabPolskaAustraliaFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Katowice, Kraków, Skórzewo, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Taiho Oncology, Inc.

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20

Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…

Badane leki: IGPRO20PolskaBelgiaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaKanadaNiemcy+3

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, Skórzewo i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: CSL Behring

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin

Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)

Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposidePolska

Miasta: Bielsko-Biala, Gdańsk, Gliwice, Katowice i 9 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Polska Grupa Badawcza Chloniakow

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie kliniczne fazy III

A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma

PolskaCzechyFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Katowice, Kielce, Kraków, Lublin i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Grifols Therapeutics LLC

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045

A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)

Badane leki: tocilizumabMK-1045PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChileChinyFrancjaHiszpania+8

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

Wszystkie badania: chłoniak

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.