Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaAustriaNiemcy

Zawał serca: badanie fazy III leku colchicine i empagliflozin

Wykorzystanie biomarkerów w intensyfikacji kontroli czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z wysokim ryzykiem nawracających zdarzeń sercowo-naczyniowych -Badanie BIO-RISK-EVENT

Tytuł w rejestrze: BIOmarker driven intensification of cardiovascular RISK factor management in patients with high risk for recurrent cardiovascular EVENTs

Najważniejsze informacje

Choroba
Zawał serca (Acute Myocardial Infarction)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 600
Terminy (planowane)
1 lipca 2025 - 30 czerwca 2028
Kraje
PolskaAustriaNiemcy 3: Austria, Niemcy, Polska
Numer w rejestrze
2024-511950-35-00 (CTIS)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Cel główny: Ocena skuteczności (w oparciu o efekt złożony) zintensyfikowanego zarządzania ryzykiem rezydualnym w porównaniu z leczeniem zgodnym z wytycznymi.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
ICOSAPENT ETHYL (Vazkepa 998 mg soft capsules)badanyCAPSULE, SOFT, oral
COLCHICINE, TIEMONIUM METHYLSULPHATE (COLCHICINE )badanyPHF00082MIG, oral use
EMPAGLIFLOZIN (EMPAGLIFLOZIN )badanyPHF00082MIG, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)

  1. Osoby > 18 roku życia
  2. Pisemna zgoda uczestnika po uprzednim poinformowaniu
  3. Przeprowadzenie zabiegu przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego (okno włączenia: od 24 godzin do 8 dni po PCI)
  4. Dostępność parametrów punktacji BIO-RISK-EVENT

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (20)

  1. Przebyty zawał mięśnia sercowego (przed obecnym zawałem mięśnia sercowego)
  2. Znane nadużywanie narkotyków lub alkoholu lub zaburzenie psychiatryczne, które, według opinii badacza, uniemożliwia uczestnictwo w badaniu zgodnie z protokołem.
  3. Niestabilność hemodynamiczna, określana jako dożylne podanie katecholamin, środków uwrażliwiających na wapń lub inhibitorów fosfodiesterazy.
  4. Niewydolność serca klasy IV według klasyfikacji funkcjonalnej Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA) w momencie włączenia do badania
  5. Udział w innym badaniu klinicznym, które może wpłynąć na wyniki tego badania.
  6. Cukrzyca typu 1.
  7. eGFR < 45 mL/min/1.73 m²
  8. Marskość wątroby Childs B lub C lub inne znane choroby wątroby, które uniemożliwiają uczestnictwo kandydata do badania, według oceny badacza.
  9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  10. Kobiety w wieku rozrodczym
  11. Leczenie cyklosporyną i silnymi inhibitorami CYP3A3
  12. Leczenie inhibitorami SGLT2 rozpoczęte przed PCI
  13. Osoby, które miały przeszczepiony organ lub czekają na przeszczepienie organu.
  14. Mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę, mogą uczestniczyć w badaniu klinicznym tylko pod warunkiem, że zobowiążą się do stosowania niezawodnej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  15. Aktualne leczenie kolchicyną
  16. Aktualne leczenie ikozaPent etylu
  17. Znana alergia na jakiekolwiek leki stosowane w intensyfikowanej terapii lub ich składniki, lub na leki o podobnej strukturze chemicznej
  18. Aktywne, znane nowotwory złośliwe w ciągu ostatniego roku, z wyjątkiem neoplazji śródnabłonkowej prostaty, przewodu pokarmowego i raka podstawnokomórkowego.
  19. Ostre choroby zapalne (np. zapalenie płuc, zakażenie dróg moczowych itp.).
  20. Przewlekłe choroby zapalne (np. choroba zapalna jelit, reumatoidalne zapalenie stawów itp.).

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: zawał serca

RekrutujeFaza IV

Badanie kliniczne fazy IV

Dual Antiplatelet Therapy Strategies After Acute Myocardial Infarction Undergoing PCI: Prasugrel vs Ticagrelor & 12 Months vs 1-3 Months

PolskaHiszpaniaIrlandiaNorwegiaŁotwa

Miasta: KrakówWiek: od 18 latSponsor: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación…

Rekrutuje

Badanie kliniczne

ShockFast Intravascular Lithotripsy Device for Treatment of Calcified Coronary Lesions

PolskaFrancjaHiszpaniaNiemcy

Miasta: Katowice, Kraków, Lubin, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Shunmei Medical

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Polish Registry of Percutaneous Coronary Intervention for Chronic Total Occlusions

Polska

Miasta: Białystok, Grodzisk Mazowiecki, Inowrocław, Katowice i 13 innych miastWiek: od 18 latSponsor: National Institute of Cardiology i jeszcze 2

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Endo-ePIcardial Versus Endocardial Only Catheter Ablation for ISchemic Driven Ventricular Tachycardia (EPISODE VT)

Polska

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Kraków, Poznań i 2 inne miastaWiek: 18-85 latSponsor: MEDICOVER SP Z O.O.

Wszystkie badania: zawał serca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.