Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaHiszpaniaHolandiaHongkongIndie+17

Rak jelita grubego: badanie fazy III leku bevacizumab i cetuximab

Amiwantamab + FOLFIRI w porównaniu z cetuksymabem/bewacyzumabem + FOLFIRI u uczestników z nawrotowym rakiem jelita grubego bez mutacji w genie KRAS/NRAS i BRAF.

Tytuł w rejestrze: A Study of Amivantamab and FOLFIRI Versus Cetuximab/Bevacizumab and FOLFIRI in Participants With KRAS/NRAS and BRAF Wild-type Colorectal Cancer Who Have Previously Received Chemotherapy

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak jelita grubego (KRAS/NRAS and BRAF Wildtype Recurrent, Unresectable or Metastatic Colorectal Cancer)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 21, łącznie 538
Terminy (planowane)
3 lutego 2025 - 13 października 2029
Kraje
PolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaHiszpaniaHolandiaHongkongIndieIzraelJaponiaKanadaKorea Płd.MalezjaMeksykNiemcyPuerto RicoRumuniaSzwecjaTajlandiaTajwanTurcjaUSAWielka BrytaniaWęgryWłochy 27: Australia, Belgia, Brazylia, Chiny, Francja, Hiszpania, Holandia, Hongkong, Indie, Izrael, Japonia, Kanada…
Numer w rejestrze
2024-513853-66-00 (CTIS), NCT06750094 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (10), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

22

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

1. Porównanie czasu przeżycia bez progresji (PFS) 2. Porównanie czasu całkowitego przeżycia (OS)

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
BEVACIZUMAB (BEVACIZUMAB )porównawczyPHF00230MIG, intravenous use
BEVACIZUMAB (VEGZELMA 25 mg/mL concentrate for solution for infusion)porównawczySOLUTION FOR INFUSION, intravenous use
CETUXIMAB (Erbitux 5 mg/mL solution for infusion)porównawczySOLUTION FOR INFUSION, intravenous use
BEVACIZUMAB (Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.)porównawczySOLUTION FOR INFUSION, intravenous use
CETUXIMAB (Erbitux 5 mg/mL solution for infusion)porównawczySOLUTION FOR INFUSION, intravenous use
AMIVANTAMAB (JNJ-61186372)badanySOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

  1. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy. U uczestników musi występować nowotwór nawrotowy, nieoperacyjny lub przerzutowy.
  2. Rozpoznanie nowotworu bez mutacji w genach KRAS/NRAS G12, G13 i BRAF V600X (X oznacza dowolną pojedynczą zmianę aminokwasu w stosunku do aminokwasu oryginalnego) na podstawie lokalnego i/lub centralnego badania NGS (jeśli dostępne).
  3. Uczestnik musiał otrzymać leczenie ogólnoustrojowe 1. rzutu z powodu mCRC, z udokumentowaną progresją choroby w badaniu radiologicznym w trakcie lub po zakończeniu 1. rzutu leczenia obejmującego terapię opartą na fluoropirymidynie lub oksaliplatynie.
  4. Wiek ≥18 lat ze stanem sprawności w skali ECOG ocenionym na 0 lub 1
  5. Odpowiednia czynność narządów i szpiku kostnego
  6. Pacjent musi kwalifikować się do leczenia FOLFIRI zgodnie z odpowiednimi przepisami regulacyjnymi oraz wytycznymi dotyczącymi standardów opieki medycznej.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)

  1. Niekontrolowana choroba
  2. U uczestnika stwierdzono w wywiadzie istotną klinicznie chorobę układu sercowo-naczyniowego
  3. Uczestnik ze stwierdzonym statusem dMMR/MSI-H, który nie otrzymał immunoterapii lub ze stwierdzonym nowotworem z dodatnim statusem lub amplifikacją HER2
  4. Uczestnik ze stwierdzonym całkowitym brakiem aktywności DPD
  5. Wcześniejsza ekspozycja na irynotekan lub jakiekolwiek leki działające na EGFR lub MET

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak jelita grubego

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku VVD-133214 i pembrolizumab

A Study to Evaluate the Efficacy of VVD-133214 in Combination With Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab Alone in Participants With Advanced Cancer of the Colon or Rectum

Badane leki: VVD-133214pembrolizumabPolskaArgentynaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Białystok, Kraków, Opole, Otwock i 6 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Vividion Therapeutics, Inc.

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Active Surveillance vs Adjuvant Chemoradiotherapy for Locally Resected Intermediate-Risk T1 Rectal Cancer

PolskaFrancja

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Gdansk

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

A Study of Fruquintinib in Adults With Metastatic Colorectal Cancer in Poland

Polska

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Gliwice, Kraków i 6 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Takeda

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku M9140 i bevacizumab

A Study of Precemtabart Tocentecan With or Without Bevacizumab Compared to Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab in Participants With Previously Treated Metastatic Colorectal…

Badane leki: M9140bevacizumabPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChinyDania+12

Miasta: Gdańsk, Kraków, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Merck Healthcare KGaA

RekrutujeFaza II

Rak płuca: badanie fazy II leku cetuximab i adagrasib

A Solid Tumor Study for Long Term Treatment of Cancer Patients Who Participated in Adagrasib Studies

Badane leki: cetuximabadagrasibdexamethasonepemetrexedPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+15

Miasta: Gdańsk, LublinWiek: od 18 latSponsor: Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

Wszystkie badania: rak jelita grubego

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.