RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab
A Study of ARC-02 in B-cell NHL
Badane leki: ARC-02rituximab
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
Chłoniak: badanie fazy II leku cyclophosphamide i doxorubicin hydrochloride
Badanie kliniczne zilowertamabu wedotyny z leczeniem R-CHP u osób z chłoniakiem z dużych komórek B (MK-2140-011)
Tytuł w rejestrze: A Clinical Study of Zilovertamab Vedotin (MK-2140) Plus Rituximab Plus Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone (R-CHP) Versus Polatuzumab Vedotin Plus R-CHP in People With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) (MK-2140-011/waveLINE-011)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Chłoniak (Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL))
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 33, łącznie 354
- Badany lek
- cyclophosphamide, doxorubicin hydrochloride
- Sponsor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Terminy (planowane)
- 14 kwietnia 2025 - 25 listopada 2030
- Kraje
- 9: Belgia, Irlandia, Izrael, Japonia, Niemcy, Polska, USA, Wielka Brytania, Włochy
- Numer w rejestrze
- 2024-515526-89-00 (CTIS), NCT06890884 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (11), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- Pratia Hematologia Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- Pratia Onkologia Katowice RekrutujeKatowiceKontakt
- Pratia MCM RekrutujeKrakówKontakt
- Pratia S.A. RekrutujeKrakówKontakt
- Nowy SączKontakt
- Nowy SączKontakt
- Aidport Sp. z o.o. RekrutujeSkórzewoKontakt
- WałbrzychKontakt
- WarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
1. Porównanie zilowertamabu wedotyny w skojarzeniu z R-CHP z polatuzumabem wedotyny w skojarzeniu z R-CHP w odniesieniu do czasu odpowiedzi całkowitej (CR) w czasie wizyty zakończenia leczenia (EOT) według klasyfikacji z Lugano, ocenianej według BICR.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| - | pomocniczy | PHF00231MIG, intravenous infusion |
| CYCLOPHOSPHAMIDE (CYCLOPHOSPHAMIDE ) | badany | PHF00231MIG, intravenous infusion |
| DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE (DOXORUBICIN ) | badany | PHF00231MIG, intravenous infusion |
| POLATUZUMAB VEDOTIN (POLATUZUMAB VEDOTIN ) | porównawczy | PHF00230MIG, intravenous infusion |
| ZILOVERTAMAB VEDOTIN | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| RITUXIMAB (RITUXIMAB ) | badany | PHF00230MIG, intravenous infusion |
| - | badany | PHF00170MIG, other use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Pacjenci z potwierdzonym histologicznie rozpoznaniem podtypu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) z komórek B rozrodczych (GCB), na podstawie wcześniejszej biopsji, zgodnie z klasyfikacją WHO nowotworów układu krwiotwórczego i tkanek limfoidalnych.
- Pacjenci z dodatnim wynikiem badania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) podczas badań przesiewowych, zdefiniowanym jako 4 do 5 w 5-stopniowej skali Lugano.
- Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni z powodu DLBCL.
- W przypadku pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) choroba (HIV) musi być dobrze kontrolowana za pomocą leków antyretrowirusowych (ART).
- Pacjenci z dodatnim wynikiem badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli stosowali leczenie przeciwwirusowe przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) i mają niewykrywalne miano wirusa HBV przed randomizacją.
- Uczestnicy z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli ładunek wirusa HCV podczas badania przesiewowego jest niewykrywalny.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (15)
- Pacjenci, u których łagodna choroba zmieniła się w DLBCL w wywiadzie.
- Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego chłoniaka śródpiersia z dużych komórek B (PMBCL) lub chłoniaka szarej strefy.
- Pacjenci z DLBCL w stadium I wg klasyfikacji z Ann Arbor.
- Pacjenci z klinicznie istotną (tzn. aktywną) chorobą sercowo-naczyniową: epizod naczyniowo-mózgowy / udar (<6 miesięcy przed włączeniem do badania), zawał mięśnia sercowego (<6 miesięcy przed włączeniem do badania), niestabilna choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca (klasy ≥II wg klasyfikacji New York Heart Association) lub ciężka arytmia serca wymagająca przyjmowania leków.
- Pacjenci z istotnym klinicznie wysiękiem osierdziowym lub opłucnowym.
- Pacjenci z utrzymującą się neuropatią obwodową >1. stopnia.
- Pacjenci z demielinizacyjną postacią choroby Charcot-Marie-Tootha.
- Uczestnicy zakażeni HIV z mięsakiem Kaposiego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie.
- Pacjenci przyjmujący kortykosteroidy.
- Pacjenci z rozpoznanym dodatkowym nowotworem, który ulega progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 2 lat.
- Pacjenci z rozpoznanym aktywnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
- Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat.
- Pacjenci z aktywną infekcją wymagającą terapii ogólnoustrojowej.
- Pacjenci z aktywnym zakażeniem HBV (definiowanym jako dodatni wynik oznaczenia HBsAg i wykrywalne DNA HBV) i HCV (definiowanym jako dodatni wynik oznaczenia przeciwciał anty-HCV i wykrywalny kwas rybonukleinowy (RNA) HCV).
- Pacjenci z przeszczepem komórek macierzystych / narządu litego w wywiadzie.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: chłoniak
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20
+3
+3RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku doxorubicin hydrochloride i bendamustine hydrochloride
A Clinical Trial of MK-1045 and Rituximab in People With Follicular Lymphoma (MK-1045-007)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebendamustine hydrochloriderituximabcyclophosphamide
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin
Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposide
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045
A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)
Badane leki: tocilizumabMK-1045
+8
+8Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.