W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza III

Chłoniak: badanie fazy III leku BGB-11417 i zanubrutinib

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leczenia skojarzonego sonrotoklaksem i zanubrutynibem w porównaniu z placebo i zanubrutynibem u dorosłych pacjentów z nawrotowym/opornym na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza

Tytuł w rejestrze: A Phase 3 Randomized Double-Blind Multicenter Study of Sonrotoclax Plus Zanubrutinib Versus Placebo Plus Zanubrutinib in Patients With Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma

Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.

Najważniejsze informacje

Choroba: Chłoniak (relapsed or refractory mantle cell lymphoma (R/R MCL))
Faza: Faza III
Status w Polsce: Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 22.04.2026)
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: w Polsce 40, łącznie 160
Badany lek: BGB-11417, zanubrutinib
Sponsor: BeOne Medicines AG
Terminy (planowane): 1 maja 2025 - 30 sierpnia 2032
Kraje: 17: Argentyna, Australia, Austria, Brazylia, Chiny, Francja, Hiszpania, Japonia, Korea Płd., Niemcy, Nowa Zelandia, Polska…
Numer w rejestrze: 2024-515593-27-00 (CTIS), NCT06742996 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:

Pratia S.A. Nie rekrutuje
KrakówKontakt
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie Nie rekrutuje
LublinKontakt
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi Nie rekrutuje
ŁódźKontakt
Aidport Sp. z o.o. Nie rekrutuje
SkórzewoKontakt
Dolnoslaskie Centrum Onkologii Pulmonologii I Hematologii Nie rekrutuje
WrocławKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Wykazanie wyższości leczenia sonrotoklaksem w skojarzeniu z zanubrutynibem nad leczeniem placebo w skojarzeniu z zanubrutynibem mierzonej na podstawie czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (ang. progression-free survival, PFS) określonego przez zaślepioną niezależną komisję oceniającą (ang. blinded independent review committee, BIRC).

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
N-[4-({[(1R,4R)-4-HYDROXY-4-METHYLCYCLOHEXYL]METHYL}AMINO)-3- NITROBENZENE-1-SULFONYL]-4-(2-{(2S)-2-[2-(PROPAN-2-YL)PHENYL]PYRROLIDIN1-YL}-7-AZASPIRO[3.5]NONAN-7-YL)-2-[(1H-PYRROLO[2,3-B]PYRIDIN-5- YL)OXY]BENZAMIDE (BGB-11417)	badany	FILM-COATED TABLET, oral
ZANUBRUTINIB	porównawczy	CAPSULE, oral
N-[4-({[(1R,4R)-4-HYDROXY-4-METHYLCYCLOHEXYL]METHYL}AMINO)-3- NITROBENZENE-1-SULFONYL]-4-(2-{(2S)-2-[2-(PROPAN-2-YL)PHENYL]PYRROLIDIN1-YL}-7-AZASPIRO[3.5]NONAN-7-YL)-2-[(1H-PYRROLO[2,3-B]PYRIDIN-5- YL)OXY]BENZAMIDE (BGB-11417)	badany	FILM-COATED TABLET, oral
N/A (BGB-11417 placebo)	Placebo	N/A
N-[4-({[(1R,4R)-4-HYDROXY-4-METHYLCYCLOHEXYL]METHYL}AMINO)-3- NITROBENZENE-1-SULFONYL]-4-(2-{(2S)-2-[2-(PROPAN-2-YL)PHENYL]PYRROLIDIN1-YL}-7-AZASPIRO[3.5]NONAN-7-YL)-2-[(1H-PYRROLO[2,3-B]PYRIDIN-5- YL)OXY]BENZAMIDE (BGB-11417)	badany	FILM-COATED TABLET, oral
N-[4-({[(1R,4R)-4-HYDROXY-4-METHYLCYCLOHEXYL]METHYL}AMINO)-3- NITROBENZENE-1-SULFONYL]-4-(2-{(2S)-2-[2-(PROPAN-2-YL)PHENYL]PYRROLIDIN1-YL}-7-AZASPIRO[3.5]NONAN-7-YL)-2-[(1H-PYRROLO[2,3-B]PYRIDIN-5- YL)OXY]BENZAMIDE (BGB-11417)	badany	FILM-COATED TABLET, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

Histologicznie potwierdzona diagnoza MCL według klasyfikacji nowotworów hematolimfoidalnych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2022 r. (WHOHAEM5) lub na podstawie International Consensus Classification (ICC)
Od 1 do 5 wcześniejszych linii leczenia układowego, w tym immunoterapię opartą na przeciwciałach monoklonalnych (mAb) anty-CD20 lub chemioimmunoterapię i wymagają leczenia według opinii badacza
Nawrót choroby lub choroba oporna na leczenie po ostatniej linii leczenia
Choroba mierzalna zdefiniowana jako ≥1 zmiana węzłowa o najdłuższej średnicy >1,5 cm lub ≥1 zmiana pozawęzłowa o najdłuższej średnicy >1 cm
Wynik w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2
Odpowiednia czynność narządów

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)

Wcześniejsze leczenie inhibitorem chłoniaka z komórek B-2
Wcześniejsze leczenie kowalencyjnym lub niekowalencyjnym inhibitorem kinazy tyrozynowej Brutona (BTKi), chyba że uczestnik wykazywał nietolerancję kowalencyjnego lub niekowalencyjnego BTKi innego niż zanubrutynib
Wcześniejszy autologiczny przeszczep komórek macierzystych lub terapia komórkami T z chimerycznym receptorem antygenowym w ciągu 3 miesięcy przed pierwszą dawką badanego leku
Wcześniejszy allogeniczny przeszczep komórek macierzystych w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą dawką badanego leku
Zdiagnozowane zajęcie ośrodkowego układu nerwowego przez chłoniaka
Istotna klinicznie choroba układu krążenia
Udar mózgu lub krwotok śródczaszkowy w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą dawką badanego leku

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o podobne badania

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: chłoniak

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab

A Study of ARC-02 in B-cell NHL

Badane leki: ARC-02rituximab

Miasta: Katowice, Kraków, Skórzewo, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Taiho Oncology, Inc.

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20

Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…

Badane leki: IGPRO20

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, Skórzewo i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: CSL Behring

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku doxorubicin hydrochloride i bendamustine hydrochloride

A Clinical Trial of MK-1045 and Rituximab in People With Follicular Lymphoma (MK-1045-007)

Badane leki: doxorubicin hydrochloridebendamustine hydrochloriderituximabcyclophosphamide

Miasta: Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin

Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)

Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposide

Miasta: Bielsko-Biala, Gdańsk, Gliwice, Katowice i 9 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Polska Grupa Badawcza Chloniakow

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie kliniczne fazy III

A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma

Miasta: Katowice, Kielce, Kraków, Lublin i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Grifols Therapeutics LLC

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045

A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)

Badane leki: tocilizumabMK-1045

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

Wszystkie badania: chłoniak

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.