Optymalna śródzabiegowa antykoagulacja u chorych poddawanych procedurom kardiologii interwencyjnej wymagającym nakłucia przegrody międzyprzedsionkowej serca (STOP CLOT)

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)

1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety o potencjale rozrodczym, które nie zgadzają się na stosowanie co najmniej dwóch metod antykoncepcji (doustne środki antykoncepcyjne, metody mechaniczne, zatwierdzony implant antykoncepcyjny, długodziałające zastrzyki antykoncepcyjne, wkładka domaciczna lub podwiązanie jajowodów). Warunek ten nie dotyczy kobiet, które przeszły menopauzę (definiowaną jako rok lub dłużej od ostatniej miesiączki) co najmniej 2 lata wcześniej ORAZ jeśli są w wieku poniżej 55 lat, muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego w ciągu 24 godzin poprzedzających randomizację, a także kobiet które przeszły zabieg chirurgicznej sterylizacji. 2. Jakiekolwiek rozpoznane, nabyte lub wrodzone zaburzenia układu krzepnięcia (np. rozpoznana trombofilia, skazy krwotoczne). 3. Wartość INR > 1.5 oznaczona w okresie 24 godzin przed zabiegiem, jeżeli chory jest przewlekle leczony antagonistami witaminy K. 4. Ostatnia dawka nowego doustnego leku przeciwzakrzepowego ((ang. novel oral anticoagulant (NOAC)) < 48 godzin od zabiegu, u chorych leczonych NOAC. 5. Ostatnia dawka heparyny drobnocząsteczkowej ((ang. low molecular weight heparin (LMWH)) <12 godzin od zabiegu, u chorych leczonych LMWH. 6. Obecność przeciwskazań do wykonania badania rezonansu magnetycznego mózgu (np. klaustrofobia, protezy metalowe). 7. Obecność implantowanych urządzeń wszczepialnych (implantowany kardiowerter defibrylator lub układ stymulujący serca lub układ do terapii resynchronizującej serca) w następujących przypadkach: - elektrody umieszczone nasierdziowo - pozostawione niepodłączone elektrody, nieczynne lub uszkodzone układy - układy implantowane w powłokach brzusznych - pacjenci bezwzględnie stymulatorozależni (brak rytmu własnego >30/min) - pacjenci, u których od wszczepienia lub wymiany urządzenia upłynęło mniej niż 6 tygodni - pacjenci, u których w kontroli przed badaniem MR stwierdzono nieprawidłowości w funkcjonowaniu układu lub zaburzenia rytmu serca, które zdaniem zespołu elektrofizjologicznego nadzorującego badanie mogą wpłynąć na bezpieczeństwo wykonania badania MRI - pacjenci, u których bateria urządzenia w dniu badania ma mniej niż 20% wartości napięcia między nominalnym, a ERI lub przewidywana żywotność wyliczona przez urządzenie jest krótsza niż rok.