Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolska

Zawał serca: badanie kliniczne fazy III

"MetCool ACS"- stabilizujacy wpływ metforminy u pacjentów do tej pory jej nieprzyjmujących a leczonych przezskórną angioplastyką wieńcową (PCI) z powodu ostrego zespołu wieńcowego

Tytuł w rejestrze: "MetCool ACS"- Metformin "Cooling" Effect on metformin-naive Patients Treated with PCI because of Acute Coronary Syndrome

Najważniejsze informacje

Choroba
Zawał serca (Acute coronary syndrome)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 1000, łącznie 2000
Terminy (planowane)
1 lutego 2022 - 25 lipca 2028
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
2024-516589-13-00 (CTIS), NCT05305898 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (34), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

22222222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Pierwszorzędowym celem badania jest ocena wpływu metforminy na redukcję odsetka nieplanowanych zabiegów rewaskularyzacji wieńcowej u pacjentów bez cukrzycy leczonych przezskórną angioplastyką wieńcową (PCI) z powodu ostrego zespołu wieńcowego.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
METFORMIN HYDROCHLORIDEbadanyFILM-COATED TABLET, oral use
METFORMIN HYDROCHLORIDEbadanyFILM-COATED TABLET, oral use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)

  1. Wiek > 18 roku życia
  2. OZW, zgodnie z aktualną definicją Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego, leczony zabiegiem przezskórnej interwencji wieńcowej z implantacją stentu uwalniającego lek
  3. Zawód i miejsce zamieszkania niepowodujące trudności w uczestniczeniu w kontrolnych wizytach
  4. Niepowikłany przebieg OZW w ocenie lekarza prowadzącego
  5. Negatywny wywiad w kierunku cukrzycy u pacjenta
  6. Niestosowanie żadnych leków hipoglikemizujących przed hospitalizacją bezpośrednio lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  7. HbA1c < 6,5% (ocena w trakcie hospitalizacji)
  8. Pisemna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (11)

  1. Istotna wada zastawkowa potwierdzona w badaniu ECHO
  2. Przebyte CABG
  3. NYHA IV w trakcie hospitalizacji
  4. Przewlekła choroba nerek z GFR < 60 ml/min/1,73m2 według MDRD
  5. ALT trzykrotnie powyżej normy zgodnie z kryteriami laboratoryjnymi
  6. Poważne choroby współistniejące i szacowany czas przeżycia krótszy niż 2,5 roku – według oceny lekarza prowadzącego
  7. Rozpoznana choroba przewodu pokarmowego, która może być potencjalnie odpowiedzialna za nietolerancję metforminy (np. nieswoiste zapalenie jelit, choroba refluksowa przełyku)
  8. Znane potencjalne trudności we współpracy z pacjentami (demencja, zaburzenia psychiczne, odległość od miejsca zamieszkania, jeśli uznana za potencjalnie problematyczną, alkoholizm)
  9. Nadwrażliwość na metforminę
  10. Ciąża i karmienie piersią
  11. Udział pacjenta w innym badaniu klinicznym

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: zawał serca

RekrutujeFaza IV

Badanie kliniczne fazy IV

Dual Antiplatelet Therapy Strategies After Acute Myocardial Infarction Undergoing PCI: Prasugrel vs Ticagrelor & 12 Months vs 1-3 Months

PolskaHiszpaniaIrlandiaNorwegiaŁotwa

Miasta: KrakówWiek: od 18 latSponsor: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación…

Rekrutuje

Badanie kliniczne

ShockFast Intravascular Lithotripsy Device for Treatment of Calcified Coronary Lesions

PolskaFrancjaHiszpaniaNiemcy

Miasta: Katowice, Kraków, Lubin, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Shunmei Medical

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Polish Registry of Percutaneous Coronary Intervention for Chronic Total Occlusions

Polska

Miasta: Białystok, Grodzisk Mazowiecki, Inowrocław, Katowice i 13 innych miastWiek: od 18 latSponsor: National Institute of Cardiology i jeszcze 2

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Endo-ePIcardial Versus Endocardial Only Catheter Ablation for ISchemic Driven Ventricular Tachycardia (EPISODE VT)

Polska

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Kraków, Poznań i 2 inne miastaWiek: 18-85 latSponsor: MEDICOVER SP Z O.O.

Wszystkie badania: zawał serca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.