RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab
A Study of ARC-02 in B-cell NHL
Badane leki: ARC-02rituximab
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
Chłoniak: badanie fazy III leku bendamustine hydrochloride i duvelisib
Badanie Duvelisibu w porównaniu z lekami przeciwnowotworowymi Gemcitabine lub Bendamustine u pacjentów z chłoniakiem z komórek T (rodzaj raka krwi), który wywodzi się z określonego typu komórek T zwanych komórkami T Pomocniczymi Folikularnymi (TFH) (chłoniak węzłowy z komórek T o fenotypie T Pomocnicze Folikularne [TFH]), który powrócił (nawrót) lub jest oporny na inne metody leczenia (oporny na leczenie).
Tytuł w rejestrze: A Study of Duvelisib Versus Gemcitabine or Bendamustine in Participants With Relapsed/Refractory Nodal T Cell Lymphoma With T Follicular Helper (TFH) Phenotype
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Chłoniak (relapsed/refractory nodal T cell lymphoma with T follicular helper (TFH) phenotype, relapsed/refractory nodal T cell lymphoma with T…)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 10, łącznie 46
- Badany lek
- bendamustine hydrochloride, duvelisib
- Sponsor
- Secura Bio Limited
- Terminy (planowane)
- 1 kwietnia 2025 - 31 lipca 2031
- Kraje
- 10: Belgia, Czechy, Dania, Francja, Hiszpania, Holandia, Niemcy, Polska, Wielka Brytania, Włochy
- Numer w rejestrze
- 2024-516605-23-00 (CTIS), NCT06522737 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- GdańskKontakt
- Pratia Centrum Medyczne Krakow RekrutujeKrakówKontakt
- Pratia S.A. RekrutujeKrakówKontakt
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii RekrutujeWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
• Ocena korzyści ze stosowania duwelisybu w monoterapii w porównaniu z wybraną przez badacza gemcytabiną lub bendamustyną w zakresie określonego przez niezależną komisję weryfikacyjną (Independent Review Committee, IRC) czasu przeżycia bez progresji choroby (progression-free survival, PFS)
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE (BENDAMUSTINE ) | porównawczy | PHF00230MIG, intravenous |
| DUVELISIB (Copiktra 25 mg hard capsules) | badany | CAPSULE, HARD, oral |
| DUVELISIB | badany | PHF00006MIG, oral |
| DUVELISIB (Copiktra 15 mg hard capsules) | badany | CAPSULE, HARD, oral |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE (GEMCITABINE ) | porównawczy | PHF00230MIG, intravenous |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- • Potwierdzony histopatologicznie chłoniak węzłowy z komórek T o fenotypie folikularnych limfocytów T pomocniczych (T follicular helper, TFH) według kryteriów klasyfikacyjnych Światowej Organizacji Zdrowia (Swerdlow 2017, Alaggio 2022), w tym dowolny z następujących: chłoniak angioimmunoblastyczny z komórek T (angioimmunoblastic T cell lymphoma, AITL), chłoniak grudkowy z komórek T oraz inny chłoniak węzłowy z obwodowych komórek T o fenotypie TFH (peripheral T cell lymphoma, PTCL).
- • Choroba nawrotowa lub oporna na co najmniej 1 wcześniejszą ogólnoustrojową terapię cytotoksyczną chłoniaka z komórek T.
- • Choroba mierzalna według kryteriów z Lugano z 2014 r. (Cheson 2014) dla chłoniaka z komórek T.
- • Stan sprawności 0, 1 lub 2 wg skali ECOG.
- W przypadku kobiet zdolnych do posiadania potomstwa: ujemny wynik testu ciążowego z surowicy z oznaczeniem ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej β (β-hCG) w ciągu 3 dni przed pierwszym podaniem leku.
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej zdolni do posiadania potomstwa muszą wyrazić chęć stosowania wysoce skutecznej metody* antykoncepcji w czasie trwania leczenia w ramach badania oraz przez zdefiniowany okres po ostatniej dawce badanego produktu leczniczego.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- • Choroba ograniczona tylko do skóry.
- • Przeszczep allogeniczny w dowolnym czasie w przeszłości lub przeszczep autologiczny w ciągu 60 dni przed pierwszą dawką badanego leku.
- • Wcześniejsze leczenie z zastosowaniem inhibitora kinazy 3-fosfatydyloinozytolowej (PI3K).
- • Wcześniejsza ekspozycja na planowe, wybierane przez badacza leczenie w ramach badania (gemcytabinę lub bendamustynę) w ciągu 60 dni przed pierwszą dawką badanego leku.
- • Ciąża lub karmienie piersią.
- Kwalifikowanie się do terapii wysokodawkowej i następującego po niej przeszczepu allogenicznego krwiotwórczych komórek macierzystych na etapie badań przesiewowych.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: chłoniak
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20
+3
+3RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku doxorubicin hydrochloride i bendamustine hydrochloride
A Clinical Trial of MK-1045 and Rituximab in People With Follicular Lymphoma (MK-1045-007)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebendamustine hydrochloriderituximabcyclophosphamide
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin
Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposide
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045
A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)
Badane leki: tocilizumabMK-1045
+8
+8Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.