W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III+19
Rak jelita grubego: badanie fazy III leku bevacizumab i oxaliplatin
Badanie kliniczne MK-1084 z terapią celowaną i chemioterapią u osób z rakiem jelita grubego (MK-1084-012)
Tytuł w rejestrze:A Clinical Study of Calderasib (MK-1084) With Targeted Therapy and Chemotherapy in People With Colorectal Cancer (MK-1084-012/KANDLELIT-012)
Najważniejsze informacje
Choroba
Rak jelita grubego (KRAS G12C-mutant, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Colorectal Cancer)
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
1. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji leczenia lekiem MK-1084, cetuksymabem i mFOLFOX6 2. Porównanie leczenia MK-1084, cetuksymabem i mFOLFOX6 z leczeniem mFOLFOX6 z bewacyzumabem lub bez niego pod względem PFS, według kryteriów RECIST 1.1, na podstawie zaślepionej niezależnej oceny centralnej (BICR)
Leczenie w badaniu
Lek / interwencja
Rola
Postać, podanie
BEVACIZUMAB (Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.)
porównawczy
SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
OXALIPLATIN (OXALIPLATIN
)
badany
PHF00230MIG, intravenous infusion
MK-1084
badany
TABLET, oral
CETUXIMAB (CETUXIMAB
)
badany
PHF00230MIG, intravenous infusion
MK-1084
badany
FILM-COATED TABLET, oral
MK-1084
badany
TABLET, oral
MK-1084
badany
FILM-COATED TABLET, oral
BEVACIZUMAB (MVASI 25 mg/mL concentrate for solution for infusion)
porównawczy
SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
Pacjenci z potwierdzonym w badaniu histopatologicznym rozpoznaniem miejscowo zaawansowanego nieresekcyjnego lub przerzutowego nowotworu jelita grubego (nieoperacyjny nowotwór w stadium III lub IV według American Joint Committee on Cancer [AJCC], wydanie ósme)
Tylko część 2: Pacjenci, którzy nie stosowali wcześniej przeciwnowotworowego leczenia ogólnoustrojowego z powodu lokalnie zaawansowanego nieresekcyjnego lub przerzutowego nowotworu jelita grubego; dopuszcza się wyjątek w postaci 1–2 cykli schematu FOLFOX lub 1 cyklu schematu CAPOX jako opcjonalnej chemioterapii przed rozpoczęciem okresu badań przesiewowych lub w jego trakcie
Próbka wykazująca obecność mutacji G12C homologu wirusowego onkogenu szczurzego mięsaka Kirstena (Kirsten rat sarcoma, KRAS G12C)
W przypadku uczestników zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), choroba (HIV) musi być dobrze kontrolowana za pomocą leków antyretrowirusowych (ART)
Pacjenci z dodatnim wynikiem badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli stosowali leczenie przeciwwirusowe przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) i mają niewykrywalne miano wirusa HBV
Pacjenci z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli miano wirusa HCV jest niewykrywalne
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (11)
Pacjenci z aktywną postacią zapalenia jelit wymagającą stosowania leku immunosupresyjnego lub w wywiadzie jednoznaczne zapalenie jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, przewlekła biegunka)
Pacjenci z niekontrolowaną, istotną chorobą sercowo-naczyniową lub mózgowo-naczyniową
Pacjenci ze znanym częściowym lub całkowitym niedoborem dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD)
Pacjenci z zakażeniem wirusem HIV z mięsakiem Kaposiego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie
Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową, w tym badane produkty lecznicze, w ciągu 4 tygodni przed randomizacją, z wyjątkiem chemioterapii opcjonalnej
Pacjenci z 1 schorzeniem lub schorzeniami, które w opinii badacza sprawiają, że nie kwalifikują się do leczenia bewacyzumabem.
Pacjenci z rozpoznanym dodatkowym nowotworem, który ulega progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat
Pacjenci z rozpoznanymi aktywnymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub nowotworowym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych
Pacjenci z aktywną infekcją wymagającą terapii ogólnoustrojowej
Pacjenci, którzy nie wyzdrowieli w wystarczającym stopniu po poważnym zabiegu chirurgicznym, lub pacjenci z utrzymującymi się powikłaniami po zabiegu chirurgicznym
Pacjenci z zapaleniem płuc (niezakaźnym) / śródmiąższową chorobą płuc, która wymagała sterydów w wywiadzie lub obecnie chorują na zapalenie płuc / śródmiąższową chorobę płuc
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
A Study to Evaluate the Efficacy of VVD-133214 in Combination With Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab Alone in Participants With Advanced Cancer of the Colon or Rectum
Badane leki:VVD-133214pembrolizumab+14
Miasta: Białystok, Kraków, Opole, Otwock i 6 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Vividion Therapeutics, Inc.
A Study of Precemtabart Tocentecan With or Without Bevacizumab Compared to Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab in Participants With Previously Treated Metastatic Colorectal…
Badane leki:M9140bevacizumab+12
Miasta: Gdańsk, Kraków, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Merck Healthcare KGaA
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.
+19
29: Argentyna, Australia, Brazylia, Chile, Chiny, Filipiny, Finlandia, Francja, Hiszpania, Holandia, Hongkong, Izrael…
+12
+27