RekrutujeObserwacyjne
Niewydolność serca: badanie obserwacyjne
Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
Kardiomiopatia: badanie kliniczne fazy III
Sakubitryl/walsartan w zapobieganiu progresji choroby u pacjentów z arytmogenną kardiomiopatią prawej komory – wieloośrodkowe badanie randomizowane ARNI-ARVC.
Tytuł w rejestrze: Sacubitril/valsartan in the prevention of disease progression in patients with an ancient arrhythmogenic service - ARNI-ARVC multicentre randomized trial
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Kardiomiopatia (arrhythmogenic in the old space of cardiomyopathy)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 120
- Terminy (planowane)
- 1 września 2022 - 1 kwietnia 2029
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- 2024-517412-29-00 (CTIS)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeKatowiceKontakt
- KrakówKontakt
- ŁódźKontakt
- PoznańKontakt
- WarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
- Slaskie Centrum Chorob Serca W Zabrzu RekrutujeZabrzeKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Celem badania ARNI-ARVC jest ocena przeciwłóknieniowego i antyremodelingowego działania sakubitrylu/walsartanu w ARVC.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| VALSARTAN, SACUBITRIL (Entresto 24 mg/26 mg film-coated tablets) | badany | FILM-COATED TABLET, oral |
| VALSARTAN, SACUBITRIL (Entresto 49 mg/51 mg film-coated tablets) | badany | FILM-COATED TABLET, oral |
| VALSARTAN, SACUBITRIL (Entresto 97 mg/103 mg film-coated tablets) | badany | FILM-COATED TABLET, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- pewne rozpoznanie ARVC na podstawie kryteriów diagnostycznych International Task Force Criteria (ITFC) z 2010 roku
- wiek > 18 lat
- wyrażenie pisemnej uświadomionej zgody na udział w projekcie
- frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≥ 40% oceniona w badaniu CMR.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)
- przeciwwskazania do wykonania CMR: - klaustrofobia - implant ślimakowy - materiał ferromagnetyczny w tkankach
- objawy schyłkowej niewydolności prawej komory (duszność, masywne obrzęki obwodowe, powiększenie wątroby i obwodu brzucha, dodatnie tętnienie żył szyjnych)
- przeciwwskazania do stosowania sakubitrylu/walsartanu: - nietolerancja leku - obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorem konwertazy angiotensyny lub antagonistą receptora angiotensyny II - dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy - hiperkaliemia ponad 5,4 mmol/l - ciężkie zaburzenia czynności wątroby - marskość żółciowa i cholestaza - stopień C wg skali Child-Pugh - niewydolność nerek z eGFR < 30ml/min/1,73m2 - nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą - przyjmowanie bezpośrednich inhibitorów reniny - ciąża - laktacja.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: kardiomiopatia
RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Study of the Long-term Safety and Efficacy of Danicamtiv in Adults With Symptomatic Genetic and Familial Dilated Cardiomyopathy
+3RekrutujeObserwacyjne
Niewydolność serca: badanie obserwacyjne
Pacing Advancements With Cost and Experience VALuation for Unified Patient-Led Clinical Evidence - the PACEVALUE Study
RekrutujeFaza II/III
Badanie kliniczne fazy II/III
A Study of the Efficacy and Safety of Danicamtiv in Participants With Symptomatic Genetic and Familial Dilated Cardiomyopathy
+3RekrutujeFaza III
Niewydolność serca: badanie kliniczne fazy III
CLEOPATTRA: Effects of NNC6019-0001 versus placebo on cardiovascular outcomes in participants with transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM).
+12RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
TRITON-CM: A Study to Evaluate Nucresiran in Patients With Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy
+30Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.