Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza IIPolskaAustriaBrazyliaCzechyHiszpaniaIrlandiaUSAWłochy

Chłoniak: badanie fazy II leku acalabrutinib

Badanie MAVRiC ocenia leczenie drugiego rzutu schematem AV u pacjentów z CLL/SLL, u których wystąpił nawrót po terapii skojarzonej BTKi + BCL2i, z zastosowaniem obinutuzumabu lub bez niego

Tytuł w rejestrze: Phase 2 Study of Disease Risk Mutation-Guided Finite Acalabrutinib+Venetoclax for Relapsed CLL Post-1L Finite cBTKi+BCL2i ± Obinutuzumab

Najważniejsze informacje

Choroba
Chłoniak, Białaczka (Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL))
Faza
Faza II
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 13, łącznie 17
Badany lek
acalabrutinib
Terminy (planowane)
18 maja 2026 - 30 listopada 2033
Kraje
PolskaAustriaBrazyliaCzechyHiszpaniaIrlandiaUSAWłochy 8: Austria, Brazylia, Czechy, Hiszpania, Irlandia, Polska, USA, Włochy
Numer w rejestrze
2024-518858-17-00 (CTIS), NCT07024706 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Określenie skuteczności leczenia drugiego rzutu (2L) akalabrutynibem w skojarzeniu z wenetoklaksem (AV) po nawrocie występującym po leczeniu pierwszego rzutu (1L) skojarzeniem kowalencyjnego inhibitora kinazy tyrozynowej Brutona (cBTK) i inhibitora białka BCL2 na podstawie oceny ogólnej odpowiedzi (ORR) u uczestników z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) / chłoniakiem z małych limfocytów (SLL)

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
VENETOCLAX (Venclyxto 100 mg film-coated tablets)badanyFILM-COATED TABLET, oral
VENETOCLAX (Venclyxto 100 mg film-coated tablets)badanyFILM-COATED TABLET, oral
VENETOCLAX (Venclyxto 10 mg film-coated tablets)badanyFILM-COATED TABLET, oral
VENETOCLAX (Venclyxto 100 mg film-coated tablets)badanyFILM-COATED TABLET, oral
VENETOCLAX (Venclyxto 50 mg film-coated tablets)badanyFILM-COATED TABLET, oral
ACALABRUTINIB (Calquence 100 mg film-coated tablets)badanyFILM-COATED TABLET, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

  1. Uczestnik musi mieć ≥18 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  2. Rozpoznanie CLL/SLL zgodnie z wytycznymi Międzynarodowych Warsztatów na temat Przewlekłej Białaczki Limfocytowej (International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia, iwCLL) 2018 (Hallek i wsp., 2018).
  3. Uczestnicy musieli otrzymać leczenie 1L skojarzeniem o określonym czasie trwania: kowalencyjny BTKi i BCL2i (± obinutuzumab), z uzyskaną odpowiedzią na poziomie ≥ częściowej remisji (PR) (tj. całkowitą remisją (CR), całkowitą remisją z niepełną regeneracją szpiku kostnego (CRi), częściową remisją z przetrwałymi guzkami (nPR) lub PR) oraz z co najmniej 2-letnim okresem od zakończenia wcześniejszego leczenia 1L.
  4. Poniższe dane muszą być dostępne – lub co najmniej odpowiednie próbki pobrane/pozyskane – przed podaniem dawki: a) część zmienna łańcucha ciężkiego immunoglobuliny (IGHV) (zmutowana lub niezmutowana); b) delecja krótkiego ramienia chromosomu 17 [del(17p)] (obecność lub brak); c) mutacja w genie kodującym białko 53 (TP53) (obecność lub brak).
  5. Stan sprawności w skali ECOG (Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej) na poziomie 0, 1 lub 2.
  6. Odpowiednia czynność narządów i szpiku kostnego.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (13)

  1. Jakiekolwiek oznaki chorób, które w opinii badacza czyniłyby udział pacjenta w badaniu niepożądanym.
  2. Istotna choroba sercowo-naczyniowa lub mózgowo-naczyniowa.
  3. Aktywne krwawienie lub wywiad w kierunku skazy krwotocznej (np. hemofilia lub choroba von Willebranda).
  4. Marskość wątroby w stopniu B/C według skali Childa-Pugha.
  5. Przebyty lub obecny nowotwór złośliwy.
  6. Dodatni wynik badania w kierunku HIV.
  7. Postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa (PML) w wywiadzie.
  8. Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C.
  9. Stosowanie kortykosteroidów w dawce >20 mg w okresie 1 tygodnia przed podaniem pierwszej dawki leczenia w ramach badania.
  10. Nadwrażliwość lub anafilaksja w wywiadzie na leczenie w ramach badania.
  11. Uczestnik wymaga leczenia silnym inhibitorem lub induktorem CYP3A4.
  12. Uczestnik wymaga leczenia przeciwzakrzepowego warfaryną lub innymi antagonistami witaminy K.
  13. Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 30 dni przed podaniem pierwszej dawki leczenia w ramach badania.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: chłoniak

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab

A Study of ARC-02 in B-cell NHL

Badane leki: ARC-02rituximabPolskaAustraliaFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Katowice, Kraków, Skórzewo, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Taiho Oncology, Inc.

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20

Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…

Badane leki: IGPRO20PolskaBelgiaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaKanadaNiemcy+3

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, Skórzewo i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: CSL Behring

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin

Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)

Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposidePolska

Miasta: Bielsko-Biala, Gdańsk, Gliwice, Katowice i 9 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Polska Grupa Badawcza Chloniakow

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie kliniczne fazy III

A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma

PolskaCzechyFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Katowice, Kielce, Kraków, Lublin i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Grifols Therapeutics LLC

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045

A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)

Badane leki: tocilizumabMK-1045PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChileChinyFrancjaHiszpania+8

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

Wszystkie badania: chłoniak

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.