Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyCzechyHolandiaJaponiaKanadaKorea Płd.+7

Chłoniak: badanie fazy III leku idelalisib i bendamustine hydrochloride

Badanie oceniające produkt BGB-16673 w porównaniu z leczeniem wybranym przez badacza (idelalizyb w skojarzeniu z rytuksymabem albo bendamustyna w skojarzeniu z rytuksymabem albo leczenie następowe wenetoklaksem w skojarzeniu z rytuksymabem) u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową lub chłoniakiem z małych limfocytów po wcześniejszej ekspozycji na inhibitory BTK i BCL2

Tytuł w rejestrze: A Study of Tacabrutideg (BGB-16673) Compared to Investigator's Choice in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma Previously Exposed to Both Bruton Tyrosine Kinase (BTK) and B-cell Leukemia/Lymphoma 2 Protein (BCL2) Inhibitors

Najważniejsze informacje

Choroba
Chłoniak, Białaczka (Chronic lymphotic leukemia and Small Lymphocytic lymphoma)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 23, łącznie 192
Terminy (planowane)
1 lipca 2025 - 14 lutego 2030
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyCzechyHolandiaJaponiaKanadaKorea Płd.MeksykNiemcyNowa ZelandiaTurcjaUSAWielka BrytaniaWłochy 17: Argentyna, Australia, Brazylia, Chiny, Czechy, Holandia, Japonia, Kanada, Korea Płd., Meksyk, Niemcy, Nowa Zelandia…
Numer w rejestrze
2024-518893-15-00 (CTIS), NCT06846671 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

22

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena skuteczności produktu BGB-16673 w porównaniu z leczeniem wybranym przez badacza, czyli idelalizyb w skojarzeniu z rytuksymabem albo bendamustyna w skojarzeniu z rytuksymabem albo leczenie następowe wenetoklaksem w skojarzeniu z rytuksymabem, rozumianej jako przeżycie wolne od progresji (PFS) określane przez niezależną komisję ekspertów (ang. independent review committee, IRC)

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
VENETOCLAX (Venclyxto 10 mg film-coated tablets)porównawczyFILM-COATED TABLET, oral
IDELALISIB (Zydelig 150 mg film-coated tablets)porównawczyFILM-COATED TABLET, oral
BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE (Levact 2,5 mg/ml poudre pour solution à diluer pour perfusion)porównawczySOLUTION FOR INFUSION, intravenious infusion
VENETOCLAX (Venclyxto 100 mg film-coated tablets)porównawczyFILM-COATED TABLET, oral
BGB-16673badanyFILM-COATED TABLET, oral
IDELALISIB (Zydelig 100 mg film-coated tablets)porównawczyFILM-COATED TABLET, oral
RITUXIMAB (MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion)porównawczySOLUTION FOR INFUSION, solution for infusion
BGB-16673badanyFILM-COATED TABLET, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

  1. Potwierdzone rozpoznanie CLL lub SLL wymagające leczenia, oparte na kryteriach międzynarodowych warsztatów dotyczących przewlekłej białaczki limfocytowej (iwCLL) z 2018 r.
  2. Wcześniejsze leczenie CLL/SLL zarówno inhibitorami BTKi, jak i BCL2i.
  3. Uczestnicy z SLL muszą mieć chorobę mierzalną za pomocą tomografii komputerowej (TK) / rezonansu magnetycznego (RM)
  4. Stopień sprawności w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0, 1 lub 2
  5. Prawidłowa czynność wątroby
  6. Prawidłowa czynność krzepnięcia krwi

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)

  1. Rozpoznana białaczka prolimfocytowa lub transformacja Richtera w wywiadzie lub obecnie
  2. Wcześniejszy autologiczny przeszczep komórek macierzystych lub terapia komórkami T z chimerycznym receptorem antygenowym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  3. Znane zajęcie ośrodkowego układu nerwowego
  4. Wcześniejsza ekspozycja na degradatory białka BTK
  5. Aktywne zakażenie grzybicze, bakteryjne i/lub wirusowe wymagające pozajelitowego leczenia ogólnoustrojowego
  6. Klinicznie istotna choroba sercowo-naczyniowa

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: chłoniak

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab

A Study of ARC-02 in B-cell NHL

Badane leki: ARC-02rituximabPolskaAustraliaFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Katowice, Kraków, Skórzewo, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Taiho Oncology, Inc.

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20

Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…

Badane leki: IGPRO20PolskaBelgiaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaKanadaNiemcy+3

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, Skórzewo i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: CSL Behring

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin

Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)

Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposidePolska

Miasta: Bielsko-Biala, Gdańsk, Gliwice, Katowice i 9 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Polska Grupa Badawcza Chloniakow

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie kliniczne fazy III

A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma

PolskaCzechyFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Katowice, Kielce, Kraków, Lublin i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Grifols Therapeutics LLC

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045

A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)

Badane leki: tocilizumabMK-1045PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChileChinyFrancjaHiszpania+8

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

Wszystkie badania: chłoniak

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.