Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: ZakończoneNa świecie: RekrutujeFaza IPolska

Chłoniak: badanie kliniczne fazy I

Zastosowanie autologicznych CAR T (Tarcidomgen Kimleucel) w leczeniu opornych i nawrotowych nowotworów B komórkowych CD19+

Tytuł w rejestrze: CAR T Cells in the Treatment of Refractory and Relapsed CD19+ B Cell Neoplasms

Stan w Polsce: zakończone. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.

Najważniejsze informacje

Choroba
Chłoniak, Białaczka (Application of the autologous CAR T cells (Tarcidomgen Kimleucel) in the treatment of refractory and relapsed CD19+ B cell neoplasms)
Faza
Faza I
Status w Polsce
Zakończonestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
18-64 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 6, łącznie 6
Terminy (planowane)
2 czerwca 2023 - 31 grudnia 2025
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
2025-520653-37-00 (CTIS), NCT06593145 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

One arm, open label study to assess the clinical use of Investigational Medicinal Product FCTX-CL19-1 (scientific name: Tarcidomgen Kimleucel) containing autologous anti-CD19 CAR T cells with a preliminary determination of the safety of intravenous IMP administration in patients diagnosed with refractory and relapsed CD19 + B cell neoplasms.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
FCTX-CL19-1 (Tarcidomgen Kimleucel)Lek biologiczny

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (20)

  1. Adult patients 18-65 both inclusive;
  2. Diagnosis of:
  3. Refractory B-ALL (acute lymphocytic leukemia) - relapse after hematopoietic cell transplantation, second or more relapse in patients when transplantation is contraindicated)
  4. Large B-cell lymphoma including DLBCL NOS, lymphoma with high level of malignancy, follicular lymphoma transformed to DLBCL and primary mediastinal lymphoma - refractory or relapse or after at least 2 lines of systemic treatment)
  5. Mantle cell lymphoma (MCL) - relapsing or refractory after at least 2 lines of systemic treatment; Diagnostics of individual diagnoses (criteria for complete remission and partial responses for individual disease entities) was developed on the basis of current (July 2022) recommendations of experts of the Polish Society of Clinical Oncology
  6. Confirmed CD19 expression on malignant cells;
  7. General condition measured by ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 1;
  8. Patient's weight between 40 kg - 130 kg
  9. Sufficient general condition of organs on screening visit:
  10. ALT/AST <2,5 of UNL and bilirubin <1,5 mg/dl (<4 mg/dl for patients with Gilbert syndrome)
  11. Ejection fraction (EF) >50% confirmed in ECHO with no signs of exudation in pericardium during 6 weeks before screening
  12. Saturation of arterial blood >93% with no oxygen insufflation, with no significant exudation in pleural cavity
  13. Serum creatinine clearance >60 ml/min (by Cockcroft-Gault formula);
  14. Negative result for HCV, HBV, HIV, Syphilis;
  15. Negative test for pregnancy (serum or urine) in the screening visit and/or 7 days before leucapheresis and 7 days before lymphodepleting therapy in women in reproductive age;
  16. Assumption of at least 12 months of survival time from screening visit;
  17. Agreement to maintain sufficient method of contraception from the date of signing informed consent to 6 months after CART therapy;
  18. The last dose of SARS-CoV-2 vaccination taken at least 6 months prior to study enrollment
  19. Capable of providing written informed consent;
  20. Patients polish native language speaking or fluent in polish language

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (19)

  1. Any significant CNS diseases that preceded and not connected with relapse (including seizures, paresis, aphasia, stroke or CNS bleeding, severe brain trauma, dementia, Parkinson's disease, any disease affecting cerebellum, psychosis and diseases involving lack of coordination or movement);
  2. Bulky or rapidly progressing disease;
  3. Less than 3 months after allo-HSCT transplantation or DLI before screening;
  4. The need for high-dose chemotherapy less than 4 weeks before the scheduled apheresis;
  5. Concomitant presence of another malignancy and another malignancy diagnosed up to 2 years before inclusion to this trial;
  6. Patient's weight below 40 kg and above 130kg
  7. Any active bacterial, viral or fungal infection including SARS-CoV2;
  8. Latent HBV/HCV/HIV/Syphilis infection;
  9. Any other concomitant disease which in the opinion of the investigator would be interfering with the safety of participant in the trial
  10. Allergic to penicillin, streptomycin and amphotericin B;
  11. Intolerance to cyclophosphamide or fludarabine during previous treatment with these drugs;
  12. Chronic systemic immunosuppression treatment (i.e. cyclosporin). Corticosteroids are allowed up to dexamethasone dose of 4 mg a day or equal of this dose;
  13. Systemic immunosuppression treatment of acute and/or chronic Graft-versus host disease (GvHD) connected to earlier allogeneic HSCT treatment;
  14. Pregnancy;
  15. Women in reproductive age as well as men (regardless of age) that do not agree to maintain effective method of contraception during the trial, lactated women can be included into the trial unless declaration of stopping breast feeding during the whole trial time;
  16. Unable to provide informed consent for this trial;
  17. Lack of actual vaccination against SARS-CoV2 by vaccine accepted to use in the EU;
  18. Patients who are not fluent in polish language;
  19. Previous use of anti-CD19 CART therapy

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o podobne badania

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: chłoniak

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab

A Study of ARC-02 in B-cell NHL

Badane leki: ARC-02rituximabPolskaAustraliaFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Katowice, Kraków, Skórzewo, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Taiho Oncology, Inc.

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20

Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…

Badane leki: IGPRO20PolskaBelgiaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaKanadaNiemcy+3

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, Skórzewo i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: CSL Behring

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin

Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)

Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposidePolska

Miasta: Bielsko-Biala, Gdańsk, Gliwice, Katowice i 9 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Polska Grupa Badawcza Chloniakow

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie kliniczne fazy III

A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma

PolskaCzechyFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Katowice, Kielce, Kraków, Lublin i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Grifols Therapeutics LLC

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045

A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)

Badane leki: tocilizumabMK-1045PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChileChinyFrancjaHiszpania+8

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

Wszystkie badania: chłoniak

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.