RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Integrative AI-Based Multiomic and Neurophysiological Profiling of Chronic Pain in Rheumatoid Arthritis
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
+2
+2Reumatoidalne zapalenie stawów: badanie fazy II leku RO7790121 i RVT-3101
Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku RO7790121 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, u których nie wystąpiła odpowiedź na inhibitory TNF lub JAK bądź którzy nie tolerują takiego leczenia
Tytuł w rejestrze: A Study to Assess the Efficacy and Safety of RO7790121 in Participants With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Who Have Not Responded to or Who Cannot Tolerate Tumor Necrosis Factor (TNF) and/or Janus Kinase (JAK Inhibitors)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Reumatoidalne zapalenie stawów (Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis (RA))
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 56, łącznie 97
- Sponsor
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Terminy (planowane)
- 15 grudnia 2025 - 18 lipca 2027
- Kraje
12: Argentyna, Belgia, Brazylia, Dania, Francja, Hiszpania, Meksyk, Niemcy, Polska, USA, Wielka Brytania, Włochy- Numer w rejestrze
- 2025-521034-28-00 (CTIS), NCT07137598 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (10), alfabetycznie według miejscowości:
- BIF-MED RekrutujeBytomKontakt
- ElblągKontakt
- Malopolskie Badania Kliniczne Sp. z o.o. RekrutujeKrakówKontakt
- Medrise Sp. z o.o. RekrutujeLublinKontakt
- Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED RekrutujeLublinKontakt
- Twoja Przychodnia NCM RekrutujeNowa SólKontakt
- Nowa SólKontakt
- Klinika Reuma Park Sp. z o.o. S.K. RekrutujeWarszawaKontakt
- WrocławKontakt
- Reumatop Spolka Jawna RekrutujeWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności leku RO7790121 w porównaniu z placebo w odniesieniu do zmiany wyniku oceny aktywności choroby w skali oceny aktywności choroby dla 28 stawów w powiązaniu z białkiem C-reaktywnym (DAS28-CRP) w Tygodniu 14 w stosunku do wartości wyjściowych
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| RO7790121 | badany | SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, subcutaneous injection |
| N/A (RO7790121 placebo) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Czynne RZS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, definiowane jako obecność ≥6 obrzękniętych stawów i ≥6 bolesnych stawów w badaniu przesiewowym i na początku badania (na podstawie 66/68 stawów)
- Wyrażenie zgody na przestrzeganie wymagań dotyczących antykoncepcji.
- Rozpoznanie RZS od ≥3 miesięcy i spełnianie również kryteriów klasyfikacji RZS według American College of Rheumatology (ACR) z 2010 r. / European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR)
- Wykazana niedostateczna odpowiedź lub utrata odpowiedzi bądź nietolerancja dla jednego lub większej liczby inhibitorów TNF/JAK
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- RZS klasy IV według zmienionych kryteriów odpowiedzi ACR
- Jakikolwiek poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 6 tygodni przed badaniami przesiewowymi albo poważny zabieg chirurgiczny planowany w trakcie badania
- Przeszczepienie narządu w wywiadzie
- Nabyty lub wrodzony niedobór odporności
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: reumatoidalne zapalenie stawów
RekrutujeFaza I
Badanie kliniczne fazy I
A First-in-Human, Open-label, Phase 1 Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of NBIM-1008 in Patients with…
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku RO7790121 i RVT-3101
An Extension Study to Assess Long-Term Safety and Efficacy of Afimkibart in Participants With Rheumatoid Arthritis
Badane leki: RO7790121RVT-3101+4
+4RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku tocilizumab i BI 3821001
A Study of BMS-986528 in Participants With Refractory Rheumatoid Arthritis
Badane leki: tocilizumabBI 3821001BMS-986528
+3
+3RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku ELV001
A Study to Assess the Safety and Efficacy of Different Doses of ELV001 to Treat Active Rheumatoid Arthritis in Patients With an Inadequate Response to Methotrexate and Tumor…
Badane leki: ELV001
+1
+1RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku GSK5926371
A Study of GSK5926371 in Participants With B-cell Driven Autoimmune Rheumatic Diseases (ARD)
Badane leki: GSK5926371
+3
+3Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.