RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab
A Study of ARC-02 in B-cell NHL
Badane leki: ARC-02rituximab
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
Chłoniak: badanie fazy II leku NX-5948
Badanie oceniające produkt NX-5948 u osób dorosłych z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) lub chłoniakiem z małych limfocytów (SLL), wcześniej leczonych inhibitorem kinazy tyrozynowej Brutona oraz inhibitorem białka Bcl‑2
Tytuł w rejestrze: A Study of NX-5948 in Adults With CLL/SLL Previously Treated With a Bruton's Tyrosine Kinase Inhibitor and a B-cell Lymphoma-2 Inhibitor (DAYBreak CLL-201)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Chłoniak, Białaczka (Relapsed/Refractory (R/R) Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) or Small Lymphocytic Lymphoma (SLL))
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 11, łącznie 65
- Badany lek
- NX-5948
- Sponsor
- Nurix Therapeutics Inc.
- Terminy (planowane)
- 30 października 2025 - 31 października 2030
- Kraje
- 8: Australia, Francja, Polska, Turcja, USA, Wielka Brytania, Węgry, Włochy
- Numer w rejestrze
- 2025-521088-10-00 (CTIS), NCT07221500 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:
- Pratia Hematologia Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- Pratia S.A. RekrutujeKrakówKontakt
- Aidport Sp. z o.o. RekrutujeSkórzewoKontakt
- Mtz Clinical Research Powered By Pratia RekrutujeWarszawaKontakt
- Pratia Warszawa / Pratia MTZ RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności produktu NX-5948 u osób dorosłych z R/R CLL/SLL wcześniej leczonych cBTKi, ncBTKi i BCL2i zgodnie z wytycznymi Międzynarodowych Warsztatów na temat Przewlekłej Białaczki Limfocytowej (iwCLL) z 2018 r. (Hallek 2018)
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| NX-5948 | badany | CAPSULE, oral use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Wiek ≥18 lat.
- Potwierdzone histologicznie R/R CLL/SLL spełniające kryteria leczenia ogólnoustrojowego Międzynarodowych Warsztatów na temat Przewlekłej Białaczki Limfocytowej (iwCLL).
- Ocena stanu sprawności w skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG) wynosząca 0–2.
- Wcześniejsza ekspozycja zarówno na cBTKi, ncBTKi jak i na BCL-2i stosowane w oddzielnych liniach terapii lub w skojarzeniu.
- U pacjentów z SLL choroba musi być mierzalna za pomocą tomografii komputerowej (TK) zgodnie z kryteriami iwCLL. Choroba mierzalna jest definiowana jako co najmniej 1 węzeł chłonny o średnicy >1,5 cm i mierzalny w 2 prostopadłych wymiarach.
- "Odpowiednia czynność narządów i szpiku kostnego. "
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- W przypadku Stwierdzenia lub podejrzenia białaczki prolimfocytowe lub bardziej agresywnego fenotypu, w tym transformacji Richtera, należy wykonać badanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), a lekarz prowadzący może zdecydować o konieczności przeprowadzenia oceny histopatologicznej i przeanalizowania wyników przez lekarza prowadzącego w celu wykluczenia transformacji przed włączeniem do badania.
- Stosowanie leku o charakterze eksperymentalnym lub terapii przeciwnowotworowej w okresie odpowiadającym 5 okresom półtrwania lub 14 dniom (w zależności od tego, który okres jest krótszy) przed zaplanowanym rozpoczęciem stosowania badanego leku.
- Paliatywna radioterapia o ograniczonym polu w okresie 7 dni przed otrzymaniem pierwszej dawki badanego leku, z wyjątkiem radioterapii o szerokim polu (≥30% radioterapii szpiku kostnego lub całego mózgu) w ciągu 28 dni od podania pierwszej dawki leku badanego.
- W trakcie tego badania nie jest dozwolona żadna inna ogólnoustrojowa terapia przeciwnowotworowa. Wyjątek: dozwolone jest kontynuowanie terapii hormonalnej z powodu raka piersi i raka gruczołu krokowego, jeśli nie figurują one na liście leków niedozwolonych w tym badaniu.
- Radioterapia w okresie 2 tygodni przed otrzymaniem pierwszej dawki badanego leku, z wyjątkiem paliatywnej radioterapii ogniskowej.
- Stosowanie kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym w dawce >20 mg/dobę prednizonu lub w równoważnej dawce innego kortykosteroidu w okresie 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania badanego leku, z wyjątkiem środków stosowanych w ramach premedykacji przed podaniem środka kontrastowego w diagnostyce radiologicznej.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: chłoniak
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20
+3
+3RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku doxorubicin hydrochloride i bendamustine hydrochloride
A Clinical Trial of MK-1045 and Rituximab in People With Follicular Lymphoma (MK-1045-007)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebendamustine hydrochloriderituximabcyclophosphamide
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin
Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposide
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045
A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)
Badane leki: tocilizumabMK-1045
+8
+8Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.