Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIPolskaBułgariaCzechyGruzjaKorea Płd.SłowacjaTajwanUSAWęgry

Rak jelita grubego: badanie fazy II leku NGM120

Wieloośrodkowa ewaluacja NGM120 w randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu z udziałem uczestników z rakiem jelita grubego, u których występuje kacheksja nowotworowa.

Tytuł w rejestrze: An Evaluation of NGM120 in a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study in Participants With Colorectal Cancer Who Have Cancer Cachexia.

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak jelita grubego (Colorectal Cancer with Cancer Cachexia)
Faza
Faza II
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 16, łącznie 122
Badany lek
NGM120
Terminy (planowane)
30 września 2025 - 31 grudnia 2027
Kraje
PolskaBułgariaCzechyGruzjaKorea Płd.SłowacjaTajwanUSAWęgry 9: Bułgaria, Czechy, Gruzja, Korea Płd., Polska, Słowacja, Tajwan, USA, Węgry
Numer w rejestrze
2025-521730-28-00 (CTIS), NCT07033026 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

3

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Część A: Ocena oddziaływania NGM120 na wagę ciała w porównaniu do placebo Część B: Ocena bezpieczeństwa stosowania i tolerancji NGM120

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
N/A (placebo for NGM120)PlaceboN/A
HUMANISED IGG1 MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST GDNF FAMILY RECEPTOR ALPHA-LIKE (NGM120)badanyINJECTION, subcutaneous

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

  1. Wiek co najmniej 18 lat, zdolność zrozumienia treści i chęć podpisania formularza świadomej zgody (ICF) w czasie wizyty przesiewowej.
  2. Udokumentowana diagnoza histologiczna lub cytologiczna Stadium 4 raka jelita grubego (CRC), objęcie standardowym leczeniem zgodnie z wytycznymi miejscowymi/krajowym (które może obejmować terapię systemową). W przypadku potencjalnego uczestnika badania, u którego stwierdzono raka jelita grubego w Stadium < 4, należy skonsultować się ze Sponsorem.
  3. Kacheksja zdefiniowana według kryteriów Fearona, objawiająca się co najmniej: wskaźnikiem masy ciała (BMI) <20 kg/m2 z niezamierzoną utratą wagi >2% w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem; lub aktualną niezamierzoną utratą wagi >5%, która nie uległa poprawie przez okres ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem, niezależnie od BMI lub sarkopenia zdefiniowana jako wskaźnik masy mięśni szkieletowych kończyn (mężczyźni <7,26 kg/m2 oraz kobiety <5,45 kg/m2) z mimowolną utratą masy ciała >2% w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania, niezależnie od BMI.
  4. Waga na poziomie co najmniej 30 kg w momencie włączenia Dzień Badania 1.
  5. Stan sprawności według skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) wynoszący 0–2. W przypadku potencjalnego uczestnika badania, którego stan sprawności według skali ECOG wynosi 3, należy skonsultować się ze Sponsorem.
  6. Mężczyźni biorący udział w badaniu, którzy są aktywni seksualnie z partnerką w wieku rozrodczym, oraz kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie odpowiednich środków antykoncepcyjnych w porozumieniu z badaczem od momentu wizyty przesiewowej do 4 miesięcy po podaniu ostatniej dawki leku badanego. Informacje na temat metod antykoncepcji znajdują się w sekcji 6.9
  7. Do badania zostaną włączeni uczestnicy, którzy wyczerpali wszystkie możliwości leczenia mające na celu zwiększenie apetytu lub masy ciała, mają wyraźne przeciwwskazania do takiego leczenia lub nie mogą być poddani takiemu leczeniu z innych powodów wynikających z lokalnych standardów opieki lub dostępności leczenia według badacza.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (16)

  1. Mają aktywne odwracalne przyczyny ograniczonego przyjmowania pokarmów, określone według Badacza. Do przyczyn tych mogą między innymi: zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, biegunka stopnia 3 lub 4 według Wspólnych Kryteriów Terminologicznych dla Działań Niepożądanych (CTCAE) Narodowego Instytutu Raka (NCI); mechaniczna przeszkoda uniemożliwiająca uczestnikowi jedzenie.
  2. Przewidywana długość życia <6 miesięcy.
  3. Brali udział w innym badaniu klinicznym obejmującym NGM120 lub w innej terapii eksperymentalnej ukierunkowanej na receptor należący do rodziny receptorów GDNF (GFRAL) lub czynnik różnicowania wzrostu 15 (GDF15).
  4. Otrzymują karmienie sondą lub żywienie pozajelitowe (częściowo lub wyłącznie) w czasie badań przesiewowych lub randomizacji.
  5. Mają kacheksję spowodowaną innymi przyczynami określonymi przez Badacza, w tym między innymi: ciężka, przewlekła choroba obturacyjna płuc (COPD) wymagającą stosowania w domu O2; lub zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
  6. Planują lub przeszły istotną operację w ciągu 28 dni przed Dniem 1.
  7. Są w ciąży lub karmią piersią.
  8. Mają jakiekolwiek inne istotne problemy medyczne,psychiatryczne, nadużywają substancji odurzających lub mają skłonności samobójcze, które wykluczają udział w badaniu na podstawie oceny Badacza.
  9. Wystąpiła u nich wcześniej reakcja alergiczna lub anafilaktyczna na jakiekolwiek terapeutyczne lub diagnostyczne przeciwciało monoklonalne (białko – immunoglobuliny G [IgG]) lub cząsteczki składające się z przeciwciał monoklonalnych.
  10. Rozpoczną nowe leczenie ogólnoustrojowymi glikokortykoidami w ciągu 4 tygodni przed przyjęciem pierwszej dawki NGM120; dopuszczalna jest stała terapia sterydowa (tj. bez istotnych zmian dawkowania lub częstotliwości podania w ciągu poprzedzających 4 tygodni) (np. deksametazonem) w ramach premedykacji lub codziennego przyjmowania doustnie prednizonu.
  11. Mają podwyższony poziom enzymów wątrobowych (aminotransferaza alaninowa [ALT] lub aminotransferaza asparaginianowa [AST] ≥3.0×ULN, lub ≥5.0×ULN, w przypadku zajęcia wątroby przez guza).
  12. Mają BMI >30 kg/m².
  13. Mają aktywne przerzuty do mózgu lub nowotworowe zajęcie opon mózgowordzeniowych.
  14. Mają wodobrzusze wymagające wielokrotnych paracentez.
  15. Mieli w przeszłości niewydolność serca klasy III-IV według klasyfikacji New York Heart Association (NYHA) lub frakcję wyrzutową lewej komory poniżej 50% w ciągu 12 miesięcy przed Dniem 1 badania.
  16. Mają przebyte choroby nerek wymagające dializoterapii lub szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) poniżej 30 ml/min/1,73 m².

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak jelita grubego

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku VVD-133214 i pembrolizumab

A Study to Evaluate the Efficacy of VVD-133214 in Combination With Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab Alone in Participants With Advanced Cancer of the Colon or Rectum

Badane leki: VVD-133214pembrolizumabPolskaArgentynaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Białystok, Kraków, Opole, Otwock i 6 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Vividion Therapeutics, Inc.

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Active Surveillance vs Adjuvant Chemoradiotherapy for Locally Resected Intermediate-Risk T1 Rectal Cancer

PolskaFrancja

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Gdansk

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

A Study of Fruquintinib in Adults With Metastatic Colorectal Cancer in Poland

Polska

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Gliwice, Kraków i 6 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Takeda

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku M9140 i bevacizumab

A Study of Precemtabart Tocentecan With or Without Bevacizumab Compared to Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab in Participants With Previously Treated Metastatic Colorectal…

Badane leki: M9140bevacizumabPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChinyDania+12

Miasta: Gdańsk, Kraków, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Merck Healthcare KGaA

RekrutujeFaza II

Rak płuca: badanie fazy II leku cetuximab i adagrasib

A Solid Tumor Study for Long Term Treatment of Cancer Patients Who Participated in Adagrasib Studies

Badane leki: cetuximabadagrasibdexamethasonepemetrexedPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+15

Miasta: Gdańsk, LublinWiek: od 18 latSponsor: Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

Wszystkie badania: rak jelita grubego

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.