Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolska

Zawał serca: badanie kliniczne fazy III

Optymalne leczenie przeciwpłytkowe u pacjentów po pomostowaniu naczyń wieńcowych.

Tytuł w rejestrze: Comparing High and lOw-dose asPirin With Dual anTIplatelet Therapy for Three Months Using prasUgrel and aSpirin Following Coronary Artery Bypass Grafting. (OPTIMUS-CABG Trial)

Najważniejsze informacje

Choroba
Zawał serca (Primary isolated CABG patients with stable coronary artery disease (chronic coronary syndrome) planned for at least 2 grafts.)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 1703, łącznie 1703
Sponsor
Dolnoslaskie Centrum Chorob Serca Im. Prof. Zbigniewa Religi Medinet Sp. z o.o.
Terminy (planowane)
1 października 2025 - 30 kwietnia 2029
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
2025-521892-30-00 (CTIS), NCT07195149 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (30), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

4432222222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Porównanie wpływu DAPT (ASA + Prasugrel) vs małej dawki ASA oraz DAPT vs wyższej dawki ASA przez 3 miesiące na drożność pomostów u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową poddawanych CABG.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
ACETYLSALICYLIC ACIDbadanyGASTRO-RESISTANT TABLET, oral use
PRASUGRELbadanyFILM-COATED TABLET, oral use
ACETYLSALICYLIC ACIDbadanyGASTRO-RESISTANT TABLET, oral use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (9)

  1. Wiek >18 lat
  2. Planowi pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową (przewlekły zespół wieńcowy) i z chorobą wielonaczyniową, zakwalifikowani do izolowanego CABG z pełnej sternotomii, z zaplanowanymi co najmniej dwoma pomostami. Istotność zmian w naczyniach wiecowych zostanie zdefiniowana jako zwężenie ≥ 70% na podstawie koronarografii, wartości FFR ≤ 0,80 lub wartości iFr ≤0,89; Pod uwagę brane będzie również zwężenie lewej średnicy głównej ≥ 50%, wartość MLA lewego głównego IVUS ≤ 6 mm2 lub równoważne pomiary OCT.
  3. Zdolność do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i procedur następczych
  4. Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  5. Operacyjne kryteria włączenia: Ocena śródoperacyjna pomostu za pomocą przepływomierza we wszystkich pomostach, przy czym prawidłowy przepływ w każdym pomoście jest zdefiniowany jako średni przepływ w pomoście > 15 mL/min oraz wskaźnik pulsacji < 5
  6. Pomostowanie tętnicy przedniej zstępującej z użyciem tętnicy piersiowej wewnętrznej
  7. Brak śródoperacyjnej decyzji o leczeniu hybrydowym z powodu niepełnej rezerwacji (angioplastyka wieńcowa (PCI) naczynia nieprzeszczepionego)
  8. Pacjent nie miał wykonaną endarterektomie naczyń wieńcowych śródoperacyjnie.
  9. Brak dodatkowych nieplanowanych procedur (np. Zamknięcie uszka lewego przedsionka, ablacja, interwencja zastawkowa)

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (30)

  1. Podstawowe (przedoperacyjne) kryteria wyłączenia: Wstrząs kardiogenny
  2. Pacjenci z przebytym ostrym zespołem wieńcowym (OZW) (<12 miesięcy) (głównie STEMI, NSTEMI)
  3. Choroba jednego naczynia wymagająca CABG chorego naczynia.
  4. Pacjenci z przedoperacyjnym migotaniem przedsionków
  5. Dializa
  6. Małopłytkowość (liczba płytek krwi < 100 000 płytek krwi/uL)
  7. Niedokrwistość (poziom hemoglobiny < 10 g/dl)
  8. Ciężka niewydolność wątroby (Klasyfikacja Childa-Pugha >4)
  9. Znane, aktywne zakażenia HIV, HBV, HCV, gruźlica
  10. Aktywna choroba nowotworowa lub przebyta choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat.
  11. Wskazania do DAPT (np. niedawne PCI lub OZW lub niedawne stenty tętnic obwodowych)
  12. Wskazania do doustnej terapii przeciwkrzepliwej
  13. Wskazania do stosowania metotreksatu w dawce 15 mg/tydzień lub większej
  14. Wszelkie przeciwwskazania do stosowania prasugrelu lub ASA
  15. Planowane dodatkowe zabiegi kardiochirurgiczne lub niekardiochirurgiczne w ciągu 12 miesięcy
  16. Współwystępowanie chorób niezwiązanych z sercem przy oczekiwanej długości życia krótszej niż 12 miesięcy
  17. Udokumentowane przebyte powikłania krwotoczne związane ze stosowaniem DAPT
  18. Udokumentowane przebyte krwawienia wewnątrzczaszkowego
  19. Udokumentowane przebyte krwawienia z przewodu pokarmowego
  20. Ciąża lub karmienie piersią
  21. Brak przestrzegania stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji
  22. Planowana endarterektomia naczyń wieńcowych
  23. Ciężkie zaburzenia czynności nerek (eGFR <40 ml/min/1,73 m2).
  24. Pooperacyjne kryteria wyłączenia: Okołooperacyjny wstrząs kardiogenny
  25. Zgon śródoperacyjny lub zgon przed randomizacją
  26. Zawał mięśnia sercowego w ciągu 12-24 godzin po CABG lub przed randomizacją
  27. Udar niedokrwienny lub krwotoczny w ciągu 12-24 godzin po CABG lub przed randomizacją
  28. Wszelkie powikłania pooperacyjne, które mogą zwiększać ryzyko pacjentów z DAPT
  29. Migotanie przedsionków przed randomizacją
  30. Krwawienia z przewodu pokarmowego przed randomizacją

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: zawał serca

RekrutujeFaza IV

Badanie kliniczne fazy IV

Dual Antiplatelet Therapy Strategies After Acute Myocardial Infarction Undergoing PCI: Prasugrel vs Ticagrelor & 12 Months vs 1-3 Months

PolskaHiszpaniaIrlandiaNorwegiaŁotwa

Miasta: KrakówWiek: od 18 latSponsor: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación…

Rekrutuje

Badanie kliniczne

ShockFast Intravascular Lithotripsy Device for Treatment of Calcified Coronary Lesions

PolskaFrancjaHiszpaniaNiemcy

Miasta: Katowice, Kraków, Lubin, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Shunmei Medical

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Polish Registry of Percutaneous Coronary Intervention for Chronic Total Occlusions

Polska

Miasta: Białystok, Grodzisk Mazowiecki, Inowrocław, Katowice i 13 innych miastWiek: od 18 latSponsor: National Institute of Cardiology i jeszcze 2

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Endo-ePIcardial Versus Endocardial Only Catheter Ablation for ISchemic Driven Ventricular Tachycardia (EPISODE VT)

Polska

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Kraków, Poznań i 2 inne miastaWiek: 18-85 latSponsor: MEDICOVER SP Z O.O.

Wszystkie badania: zawał serca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.