RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab
A Study of ARC-02 in B-cell NHL
Badane leki: ARC-02rituximab
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+4
+4Chłoniak: badanie fazy III leku tocilizumab i rituximab
Badanie mające na celu sprawdzenie, jak bezpieczny jest schemat AZD0486 i jak dobrze działa u osób starszych lub osłabionych fizycznie z chłoniakiem z dużych komórek B, gdy jest podawany po preparacie R-mini-CHOP
Tytuł w rejestrze: AZD0486 1L Therapy for Elderly or Unfit Participants With LBCL
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Chłoniak (Large B-cell Lymphoma)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 65 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 16, łącznie 390
- Badany lek
- tocilizumab, rituximab
- Sponsor
- AstraZeneca AB
- Terminy (planowane)
- 30 listopada 2025 - 29 lipca 2033
- Kraje
14: Australia, Belgia, Brazylia, Chiny, Hongkong, Indie, Japonia, Kanada, Korea Płd., Polska, Szwajcaria, Turcja…- Numer w rejestrze
- 2025-522029-37-00 (CTIS), NCT07215585 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach Wkrótce rekrutacjaKielceKontakt
- Pratia S.A. RekrutujeKrakówKontakt
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej Im. Sw. Jana Z Dukli Wkrótce rekrutacjaLublinKontakt
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Wstępna część dotycząca bezpieczeństwa: - Ocena bezpieczeństwa i tolerancji R-mini-CHOP × 2 z następowym podaniem AZD0486 u uczestników starszych lub niekwalifikujących się do leczenia - Potwierdzenie dawki i schematu podawania leku AZD0486 dla fazy III
Faza 3: - Wykazanie przewagi schematu R-mini-CHOP × 2 z następowym podaniem AZD0486 w porównaniu ze schematem R-mini-CHOP × 6 poprzez ocenę PFS.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| TOCILIZUMAB (RoActemra 20 mg/mL concentrate for solution for infusion) | pomocniczy | SOLUTION FOR INFUSION, solution for infusion |
| RITUXIMAB (MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
| VINCRISTINE SULFATE (Vincristine Sulfate 1 mg/ml solution for injection) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous use |
| PEGFILGRASTIM (Neulasta 6 mg solution for injection) | pomocniczy | SOLUTION FOR INJECTION, solution for injection |
| SUROVATAMIG (AZD0486) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenus use |
| TOCILIZUMAB (RoActemra 20 mg/mL concentrate for solution for infusion) | pomocniczy | SOLUTION FOR INFUSION, solution for infusion |
| RITUXIMAB (Truxima 500 mg concentrate for solution for infusion) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenus use |
| DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE (Ribodoxo® 2 mg/ml Injektionslösung) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION, intravenus use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
- Uczestnicy badania to osoby w wieku co najmniej 80 lat LUB osoby w wieku od 65 do 79 lat, które zostały zakwalifikowane jako niekwalifikujące się do leczenia zgodnie z oceną sGA, a ponadto nie są uznawane przez badacza za kandydatów do leczenia pełną dawką R-CHOP
- Histologicznie potwierdzone rozpoznanie wcześniej nieleczonego chłoniaka z dużych komórek B (LBCL) według WHO-HEM5 (z wyłączeniem chłoniaka plazmablastycznego) i chłoniaka grudkowego z dużych komórek
- Choroba wykazująca wychwyt FDG i mierzalna zgodnie z kryteriami klasyfikacji Lugano oraz Ann Arbor
- Stopień zaawansowania od I z dużą masą guza (7,5 cm lub więcej) do IV
- Status sprawności wg skali ECOG 0–2
- Wystarczająca funkcja szpiku kostnego, wątroby, nerek oraz serca
- Powyższe stanowi jedynie podsumowanie, mogą obowiązywać inne kryteria włączenia.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)
- Według oceny badacza, jakiekolwiek objawy choroby, które sprawiają, że udział uczestnika w badaniu jest niewskazany lub mogą zagrozić przestrzeganiu protokołu badania.
- Rozpoznanie choroby limfoproliferacyjnej po przeszczepie, chłoniaka plazmablastycznego, transformacji Richtera, wcześniejszego lub współistniejącego chłoniaka indolentnego (w tym chłoniaka de novo transformowanego lub chłoniaka złożonego).
- Historia zajęcia ośrodkowego układu nerwowego przez chłoniaka nieziarniczego (B-NHL) lub klinicznie istotne schorzenie ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie
- Znana historia zespołu aktywacji makrofagów i limfohistocytozy hemofagocytarnej (HLH/MAS).
- Aktywna lub niekontrolowana infekcja
- Poważne nieprawidłowości kardiologiczne
- Poprzednia terapia przeciwnowotworowa chłoniaka, z wyjątkiem stosowania kortykosteroidów w celu kontroli objawów
- Wymagana przewlekła terapia immunosupresyjna z powodu aktywnej choroby autoimmunologicznej lub zapalnej, z pewnymi wyjątkami
- Powyższe stanowi jedynie podsumowanie, mogą obowiązywać inne kryteria wykluczenia.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: chłoniak
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20
+3
+3RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku doxorubicin hydrochloride i bendamustine hydrochloride
A Clinical Trial of MK-1045 and Rituximab in People With Follicular Lymphoma (MK-1045-007)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebendamustine hydrochloriderituximabcyclophosphamide
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin
Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposide
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045
A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)
Badane leki: tocilizumabMK-1045+8
+8Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.