RekrutujeFaza IV
Badanie fazy IV leku fluoxetine
TDM-Guided Treatment With SSRIs in Hospitalized Adults and Children
Badane leki: fluoxetine
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III
+5
+5Depresja: badanie fazy III leku brenipatide
Badanie preparatu Brenipatide (LY3537031) u dorosłych pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi (RENEW-MDD-2)
Tytuł w rejestrze: A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Major Depressive Disorder
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Depresja (Depressive Disorder, Major)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 99, łącznie 776
- Badany lek
- brenipatide
- Sponsor
- Eli Lilly & Co.
- Terminy (planowane)
- 15 lipca 2026 - 28 maja 2028
- Kraje
15: Australia, Brazylia, Chiny, Grecja, Hiszpania, Japonia, Kanada, Korea Płd., Meksyk, Niemcy, Polska, Puerto Rico…- Numer w rejestrze
- 2025-522310-24-00 (CTIS), NCT07775300 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (14), alfabetycznie według miejscowości:
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii Wkrótce rekrutacjaBiałystokKontakt
- MentalMEDIC Wkrótce rekrutacjaBielsko-BialaKontakt
- MentalMEDIC Grzegorz Giemza, Gliwickie Centrum Psychiatrii i Psychoterapii Wkrótce rekrutacjaBielsko-BialaKontakt
- In Vivo Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaBydgoszczKontakt
- Centrum Badan Klinicznych Pi-House Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Diamond Clinic Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
- Niepubliczny Zaklad Opieki Psychiatrycznej Mentis Wkrótce rekrutacjaLesznoKontakt
- NZOZ Psychiatrycznej Mentis Wkrótce rekrutacjaLesznoKontakt
- Santa Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Nowy Szpital W Olkuszu Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaOlkuszKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
- Centrum Medyczne Ginemedica Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
- Ginemedica Research Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
- Clinhouse Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaZabrzeKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Wykazanie, że co najmniej jeden poziom dawki preparatu Brenipatide podawanego jako leczenie wspomagające do stabilnego schematu leków w ramach standardowej opieki (ang. standard of care, SoC) jest skuteczniejszy niż placebo w leczeniu uczestników z MDD.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| LY3537031 (Brenipatide) | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE, subcutaneous use |
| N/A (Placebo to match LY) | Placebo | N/A |
| LY3537031 (Brenipatide) | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE, subcutaneous use |
| LY3537031 (Brenipatide) | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE, subcutaneous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)
- przyjmowanie stabilnych dawek leków stosowanych w leczeniu zaburzeń depresyjnych w ramach standardowej opieki
- wiarygodność i gotowość do pozostania do dyspozycji przez cały czas trwania badania, stawiania się na wymaganych wizytach w ramach badania oraz gotowość i zdolność do przestrzegania procedur w ramach badania takich jak: • samodzielne wstrzykiwanie produktu stosowanego w badaniu; • przechowywanie i wykorzystywanie zaślepionego produktu stosowanego w badaniu zgodnie z zaleceniami; • prowadzenie elektronicznych i papierowych dzienniczków badania, w zależności od sytuacji, oraz • wypełnianie wymaganych kwestionariuszy.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- • Stwierdzone w wywiadzie lub aktualne rozpoznanie następujących schorzeń: • spektrum schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych; • choroby afektywnej dwubiegunowej; • osobowości chwiejnej emocjonalnie podtypu granicznego (borderline) lub • jakiegokolwiek zaburzenia jedzenia.
- • Cukrzyca typu 1 lub stwierdzone w wywiadzie: • kwasica ketonowa lub • stan hiperosmolarny lub śpiączka.
- • Potwierdzone umiarkowane albo ciężkie zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych albo alkoholu w ciągu 180 dni poprzedzających badania przesiewowe.
- • Wykazywanie aktywnych myśli samobójczych lub bycie uznanym za osobę narażoną na istotne ryzyko popełnienia samobójstwa.
- • Udział w badaniu klinicznym i otrzymywanie aktywnego leczenia lub brak wiedzy na temat tego, czy osoba otrzymywała aktywne leczenie w ciągu 90 dni lub 5 okresów półtrwania (zależnie od tego, który okres jest dłuższy) przed badaniem przesiewowym.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: depresja
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku brenipatide
A Study of Brenipatide in Adult Participants With Major Depressive Disorder
Badane leki: brenipatide+7
+7RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Real-world Clinical Response to Trazodone in Italy, Poland, and Romania
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Psychiatric Status and Symptom Severity in Graft-versus-Host Disease (GvHD).
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku DT-101
A Study to Evaluate the Effectiveness of DT-101 in Patients With Depression
Badane leki: DT-101
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Internet-Based Mindfulness-Based Cognitive Therapy (iMBCT) for Chronic Tinnitus Patients
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.