Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena wpływu różnych dawek badanego leku, DT-101, i placebo na objawy depresji u osób z MDD.
Leczenie w badaniu
Lek / interwencja
Rola
Postać, podanie
DT-101
badany
CAPSULE, oral use
N/A (Matching placebo capsule for PO administration)
Placebo
N/A
DT-101
badany
CAPSULE, oral use
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
Uczestnik jest w stanie zrozumieć i jest gotów wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Uczestnik płci męskiej lub żeńskiej (płeć przypisana przy urodzeniu, z uwzględnieniem wszystkich tożsamości płciowych) musi mieć od 18 do 65 lat włącznie w momencie podpisywania formularza świadomej zgody.
Uczestnik ma depresję nawracającą (zdefiniowaną jako co najmniej jeden wcześniejszy epizod, z wyłączeniem obecnego), rozpoznaną zgodnie z DSM-5-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 2022). Obecny epizod musi trwać co najmniej 6 tygodni przed wizytą przesiewową.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
W opinii badacza uczestnik nie jest w stanie przestrzegać wymagań protokołu.
Przyjęcie jakiegokolwiek badanego produktu w ciągu 24 tygodni przed wizytą przesiewową.
Stosowanie dziurawca zwyczajnego jest zabronione w okresie od 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego produktu w dniu 1. (wizyta wyjściowa) aż do przyjęcia ostatniej dawki badanego leku.
Oddanie lub pobranie krwi w ilości przekraczającej 400 ml w ciągu 2 miesięcy przed wizytą przesiewową lub oddanie osocza w ilości przekraczającej 50 ml w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową oraz w trakcie trwania badania.
W celu zapoznania się z pełną listą kryteriów wyłączenia należy odnieść się do protokołu badania.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.