RekrutujeFaza III
Migotanie przedsionków: badanie fazy III leku REGN7508 i apixaban
Stroke and Systemic Embolism Prevention in Adult Participants With Atrial Fibrillation
Badane leki: REGN7508apixaban
+12
+12W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza I/II
Udar mózgu: badanie fazy I/II leku TGD001
Ocena nowego leku trombolitycznego TGD001 u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym
Tytuł w rejestrze: A Phase 1b/2a Open-Label Dose-Finding Followed by Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of TGD001 in Patients with Acute Ischemic Stroke
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Udar mózgu (Acute Ischemic Stroke)
- Faza
- Faza I/II
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 25, łącznie 50
- Badany lek
- TGD001
- Terminy (planowane)
- 1 października 2025 - 1 października 2027
- Kraje
- 4: Hiszpania, Niemcy, Polska, Serbia
- Numer w rejestrze
- 2025-522455-26-00 (CTIS)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaBydgoszczKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- KrakówKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji pojedynczych dożylnych (IV) dawek TGD001 u uczestników z rozpoznaniem ostrym udarem niedokrwiennym (AIS), potwierdzonym badaniem neuroobrazowym, którzy 1) przechodzą trombektomię wewnątrznaczyniową (EVT), lub 2) nie przechodzą EVT ani zastosowania standardowej (SOC) trombolizy dożylnej (IVT).
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| SODIUM CHLORIDE SOLUTION 0.9% | Placebo | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous |
| UROKINASE, CATALYTIC DOMAIN, FUSED WITH A SINGLE-CHAIN ANTIBODY AGAINST VON WILLEBRAND FACTOR | badany | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Wiek ≥18 i <80 lat
- Niezależność funkcjonalna (mRS 0–2) przed wystąpieniem udaru
- Rozpoznanie AIS potwierdzone badaniem neuroobrazowym: widoczna niedrożność i/lub zmiana niedokrwienna (ASPECTS 6–10) z niezgodnością celu (target mismatch)
- Początkowy wynik NIHSS ≥5 i który pozostaje ≥5 bezpośrednio przed włączeniem do badania
- Uczestnicy, którzy A) spełniają lokalne wymagania dotyczące kwalifikacji do EVT lub B) nie otrzymują EVT ani SOC IVT.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)
- Krwotok wewnątrzczaszkowy w badaniu obrazowym przed interwencją
- Ograniczony zawał lub wczesne zmiany niedokrwienne skutkujące wczesnym wynikiem CT w programie udaru Alberta (ASPECTS) ≤5 w obrazowaniu przed interwencją
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych, w tym między innymi bezpośrednich doustnych leków przeciwzakrzepowych (DOAC) lub warfaryny, w ciągu ostatnich 48 godzin lub niedawna doustna terapia przeciwzakrzepowa z międzynarodowym współczynnikiem znormalizowanym (INR) wynoszącym ≥1,7.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: udar mózgu
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Rehabilitation of Upper Limbs After Stroke
RekrutujeFaza III
Migotanie przedsionków: badanie fazy III leku REGN7508 i REGN9933
Stroke and Systemic Embolism Prevention in Adult Participants With Atrial Fibrillation for Whom Oral Anticoagulation is Unsuitable
Badane leki: REGN7508REGN9933
+9
+9Rekrutuje
Badanie kliniczne
Rehabilitation With Biofeedback for People After Stroke
Rekrutuje
Badanie kliniczne
fNIRS Neurofeedback for Post-stroke Hand Rehabilitation
RekrutujeFaza III
Miażdżyca: badanie fazy III leku LY3502970
A Study of Orforglipron (LY3502970) on Cardiovascular Outcomes in Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease and/or Chronic Kidney Disease (ATTAIN-Outcomes)
Badane leki: LY3502970
+30
+30Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.