Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza IPolskaAustraliaChinyNowa ZelandiaUSA

Atopowe zapalenie skóry: badanie fazy I leku BBT001

BBT001 u zdrowych ochotników i dorosłych pacjentów z atopowym zapaleniem skóry

Tytuł w rejestrze: BBT001 in Healthy Volunteers and in Adult Patients with Atopic Dermatitis

Najważniejsze informacje

Choroba
Atopowe zapalenie skóry (Atopic Dermatitis)
Faza
Faza I
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 10, łącznie 82
Badany lek
BBT001
Terminy (planowane)
30 września 2025 - 31 lipca 2027
Kraje
PolskaAustraliaChinyNowa ZelandiaUSA 5: Australia, Chiny, Nowa Zelandia, Polska, USA
Numer w rejestrze
2025-522918-23-00 (CTIS), NCT06808477 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

22

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

This is a Phase 1, randomized, blinded, placebo controlled, single-ascending dose (SAD) and multiple-ascending dose (MAD) study of BBT001 in healthy volunteers (HVs) and adult patients with moderate to severe Atopic Dermatitis (AD).

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
BBT001Lek
PlaceboLek

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (14)

  1. Negative pregnancy tests for women of childbearing potential.
  2. Willingness to refrain from alcohol consumption for 24 hours prior to each study visit.
  3. Non-smokers, healthy current smokers (≤5 cigarettes/day), or ex-smokers.
  4. Adequate contraception use (for men and women of childbearing potential). Key Inclusion Criteria (Parts A, B, and D)
  5. Age of 18-65 years.
  6. Body mass index of 18 to 32 kg/m², weight capped at 120 kg.
  7. No clinically significant abnormalities or history of relevant diseases. Key Inclusion Criteria (Parts C and E only)
  8. Age of 18-72 years.
  9. Body mass index ≥16 kg/m², weight capped at 125 kg.
  10. Must have dermatologist-confirmed chronic atopic dermatitis (≥12 months). Inadequate response to topical treatments or where they are medically inadvisable.
  11. Moderate to severe atopic dermatitis
  12. Validated investigator's global assessment for atopic dermatitis (vIGA-ADTM) score ≥3
  13. Atopic lesions cover ≥10% of body surface area (BSA)
  14. Average peak pruritus numeric rating scale (PP-NRS) score ≥4 in the 7 days before randomization.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (14)

  1. Significant health issues, such as: diabetes, positive tests for human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis C virus (HCV), or hepatitis B surface antigen (HBsAg), immunodeficiencies, autoimmune diseases, or cancer, history of conditions predisposing to infections.
  2. History of major metabolic, dermatological, liver, kidney, hematological, or other significant disorders.
  3. Clinically relevant abnormal lab results, including low blood counts, liver issues, or abnormal kidney function.
  4. Positive drug/alcohol tests or abnormal vital signs at screening or Day -1.
  5. Abnormal Electrocardiogram (ECG) findings
  6. History of drug/alcohol abuse in the past 2 years.
  7. Donated >500mL blood within 2 months of screening.
  8. History of severe allergic reactions or hypersensitivity. Key Exclusion Criteria (Parts A, B, and D only) 1. History of atopic dermatitis Key Exclusion Criteria (Parts C and E only)
  9. Skin diseases other than atopic dermatitis, significant tattoos, or scarring.
  10. Receipt of immunoglobulin or blood products within 30 days.
  11. Atopic dermatitis with ocular symptoms or chronic ocular steroid use.
  12. Chronic pruritus from conditions other than atopic dermatitis.
  13. Acute/treated infections or chronic skin infections.
  14. Current use of sedating antihistamines or corticosteroids.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: atopowe zapalenie skóry

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku nemolizumab

Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of Nemolizumab in Participants Aged 6 to 23 Months With Moderate-to Severe Atopic Dermatitis

Badane leki: nemolizumabPolskaUSA

Miasta: Gdańsk, Kraków, Lublin, Rzeszów i 3 inne miastaWiek: do 17.99 latSponsor: Galderma S.A.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku ENV-294

A Phase 2b Dose-Ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ENV-294 in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Badane leki: ENV-294PolskaAustraliaBułgariaCzechyHiszpaniaKanadaNiemcyUSA

Miasta: Gdańsk, Kraków, Lublin, Piotrków Trybunalski i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Enveda Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku camoteskimab

A Phase 2b Study of the Effects of Camoteskimab in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Badane leki: camoteskimabPolskaBułgariaCzechyHiszpaniaKanadaNiemcyUSAWęgry

Miasta: Bydgoszcz, Chojnice, Gdańsk, Katowice i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Apollo Therapeutics Limited

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku REGN20423

First-in-Human Trial to Assess REGN20423 in Healthy Adult Participants and Adult Participants with Atopic Dermatitis

Badane leki: REGN20423PolskaBelgiaCzechyNiemcyUSA

Miasta: Kraków, Mikołów, Ostrowiec Świętokrzyski, Rzeszów i 2 inne miastaWiek: 18-64 latSponsor: Regeneron Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku lebrikizumab

A Study of Lebrikizumab in Adults With Nummular Eczema

Badane leki: lebrikizumabPolskaBułgariaFrancjaHiszpaniaNiemcyWłochy

Miasta: Katowice, Kielce, Kraków, Lublin i 5 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Almirall S.A.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku soquelitinib

Study to Evaluate Soquelitinib in Participants With Moderate to Severe AD

Badane leki: soquelitinibPolskaBułgariaCzechyKanadaNiemcyUSAWłochy

Miasta: Kraków, Rzeszów, Szczecin, Warszawa i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Corvus Pharmaceuticals Inc.

Wszystkie badania: atopowe zapalenie skóry

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.