W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza I

Atopowe zapalenie skóry: badanie fazy I leku REGN20423

Prowadzone po raz pierwszy z udziałem ludzi badanie mające na celu ocenę REGN20423 u dorosłych zdrowych uczestników oraz dorosłych uczestników z atopowym zapaleniem skóry

Tytuł w rejestrze: First-in-Human Trial to Assess REGN20423 in Healthy Adult Participants and Adult Participants with Atopic Dermatitis

Najważniejsze informacje

Choroba: Atopowe zapalenie skóry (Atopic Dermatits)
Faza: Faza I
Status w Polsce: Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: 18-64 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Zdrowi ochotnicy: tak
Planowana liczba uczestników: w Polsce 27, łącznie 80
Badany lek: REGN20423
Sponsor: Regeneron Pharmaceuticals Inc.
Terminy (planowane): 4 maja 2026 - 9 czerwca 2028
Kraje: 5: Belgia, Czechy, Niemcy, Polska, USA
Numer w rejestrze: 2025-524205-32-00 (CTIS), NCT07527923 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:

Malopolskie Centrum Kliniczne Wkrótce rekrutacja
KrakówKontakt
St-Inspire Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacja
MikołówKontakt
Dermedic Jacek Zdybski Wkrótce rekrutacja
Ostrowiec ŚwiętokrzyskiKontakt
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im.Fryderyka Chopina W Rzeszowie Wkrótce rekrutacja
RzeszówKontakt
Centrum Zdrowia Dziecka I Rodziny Im. Jana Pawla II W Sosnowcu Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacja
SosnowiecKontakt
Dermaceum Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacja
WrocławKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

This study will test a study medicine called REGN20423 to see how effective it is in healthy participants (in Part A) and participants with atopic dermatitis (eczema) (in Part B). REGN20423 is a study medicine that is only used in clinical studies. REGN20423 has not previously been studied in humans.

The study is looking at:

* What side effects REGN20423 might cause * How much REGN20423 is in the blood at different times * How well REGN20423 works in adults with atopic dermatitis * Whether the body makes antibodies against REGN20423 * How the body changes after having REGN20423, which can help researchers understand why REGN20423 works better in some people than others * What the best dose of REGN20423 is

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
REGN20423	Lek
Placebo	Inne

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

Part A: Enrolls healthy participants Part B: Enrolls participants with atopic dermatitis Key Inclusion Criteria: Part A:
Is judged by the investigator to be in good health based on medical history, physical examination, vital signs, Electrocardiograms (ECGs), and laboratory safety testing at screening and prior to initial dose of study intervention
Has a BMI within 18 to 31 kg/m² (inclusive) at the screening visit Part B:
Has a history of AD for at least 6 months at screening
Has EASI score ≥5 at both the screening and baseline visits
Has IGA score ≥2 at both the screening and baseline visits

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (10)

Part A:
Hospitalized (>24 hours) for any reason within 30 days prior to the screening visit
Hypersensitivity to the study treatment or any of its excipients
History of clinical parasite infection, except treated trichomoniasis
Received a live attenuated vaccine within 1 month prior to the first screening visit or anticipates need for a live attenuated vaccine during the study
History of alcohol or drug abuse as determined by the investigator Part B:
Known or suspected history of immunosuppression
Presence of skin comorbidities at screening that may interfere with study assessments
Inability to discontinue medications and treatments prior to baseline and during the study per the Excluded Medications and Treatments list
Uncontrolled chronic disease that might require bursts of oral corticosteroids during the study Note: Other protocol defined Inclusion/ Exclusion criteria apply

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: atopowe zapalenie skóry

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku nemolizumab

Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of Nemolizumab in Participants Aged 6 to 23 Months With Moderate-to Severe Atopic Dermatitis

Badane leki: nemolizumab

Miasta: Gdańsk, Kraków, Lublin, Rzeszów i 3 inne miastaWiek: do 17.99 latSponsor: Galderma S.A.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku ENV-294

A Phase 2b Dose-Ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ENV-294 in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Badane leki: ENV-294

Miasta: Gdańsk, Kraków, Lublin, Piotrków Trybunalski i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Enveda Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku camoteskimab

A Phase 2b Study of the Effects of Camoteskimab in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Badane leki: camoteskimab

Miasta: Bydgoszcz, Chojnice, Gdańsk, Katowice i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Apollo Therapeutics Limited

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku lebrikizumab

A Study of Lebrikizumab in Adults With Nummular Eczema

Badane leki: lebrikizumab

Miasta: Katowice, Kielce, Kraków, Lublin i 5 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Almirall S.A.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku soquelitinib

Study to Evaluate Soquelitinib in Participants With Moderate to Severe AD

Badane leki: soquelitinib

Miasta: Kraków, Rzeszów, Szczecin, Warszawa i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Corvus Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza I

Badanie kliniczne fazy I

A Phase 1 first-in-human study to evaluate SAR447754 in healthy adult participants and in adult participants with moderate-to-severe atopic dermatitis.

Miasta: Gdańsk, WrocławWiek: 18-64 latSponsor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement

Wszystkie badania: atopowe zapalenie skóry

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.