RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku nemolizumab
Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of Nemolizumab in Participants Aged 6 to 23 Months With Moderate-to Severe Atopic Dermatitis
Badane leki: nemolizumab
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
Atopowe zapalenie skóry: badanie fazy III leku lebrikizumab
Badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania lebrikizumabu u dorosłych z wypryskiem pieniążkowatym (LUMINE)
Tytuł w rejestrze: A Study of Lebrikizumab in Adults With Nummular Eczema
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Atopowe zapalenie skóry (Nummular Dermatitis)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 82, łącznie 270
- Badany lek
- lebrikizumab
- Sponsor
- Almirall S.A.
- Terminy (planowane)
- 24 kwietnia 2026 - 24 sierpnia 2028
- Kraje
- 6: Bułgaria, Francja, Hiszpania, Niemcy, Polska, Włochy
- Numer w rejestrze
- 2025-522403-17-00 (CTIS), NCT07542483 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (12), alfabetycznie według miejscowości:
- Gyncentrum Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- Dermedic Jacek Zdybski RekrutujeKielceKontakt
- KrakówKontakt
- ETG Lublin Sp. z o.o. RekrutujeLublinKontakt
- Santa Sp. z o.o. RekrutujeŁódźKontakt
- PoznańKontakt
- PoznańKontakt
- PruszkówKontakt
- Velocity Nova Sp. z o.o. RekrutujeSkierniewiceKontakt
- WrocławKontakt
- Dermaceum Sp. z o.o. RekrutujeWrocławKontakt
- Dermmedica Sp. z o.o. RekrutujeWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności lebrikizumabu do tygodnia 24 u uczestników z wypryskiem pieniążkowatym (NE), u których nie uzyskano wystarczającej kontroli za pomocą TCS lub u których takie leczenie nie jest medycznie uzasadnione.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| LEBRIKIZUMAB (Ebglyss 250 mg solution for injection in pre-filled syringe) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
| N/A (Placebo) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Zdolność do zrozumienia celu i zagrożeń związanych z badaniem, gotowość i zdolność do przestrzegania wymogów protokołu oraz zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i regulacyjnymi.
- Osoba dorosła (w wieku co najmniej 18 lat w momencie badania przesiewowego) z rozpoznaniem klinicznym NE, potwierdzonym przez badacza.
- Obecność objawów przedmiotowych i/lub podmiotowych NE co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- Udokumentowane występowanie w przeszłości lub obecnie AZS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w czasie wizyty przesiewowej lub udokumentowane rozpoznanie AZS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w okresie od wizyty przesiewowej do wizyty w punkcie wyjściowym/dniu 1. (tj. EASI ≥16).
- Obecność jakiejkolwiek choroby skóry innej niż NE lub AZS o nasileniu łagodnym, która mogłaby zakłócać ocenę wyników badania, w tym między innymi łuszczycy i innych form wyprysku (wyprysk potnicowy, wyprysk zastoinowy podudzi, wyprysk asteatotyczny i neurodermit).
- Obecność jakichkolwiek objawów skórnych sugerujących łuszczycę, w tym między innymi naparstkowanie paznokci, zajęcie skóry głowy, dłoni, podeszew lub fałdów skórnych, a także łuszczyca lub łuszczycowe zapalenie stawów w wywiadzie osobistym lub rodzinnym.
- Występowanie w wywiadzie anafilaksji zgodnie z kryteriami Sampsona.
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę albo karmienie piersią podczas udziału w tym badaniu.
- Występowanie w wywiadzie nadwrażliwości i/lub alergii na którykolwiek ze składników badanego leku.
- Uczestnicy, którzy zostali skierowani do instytucji z mocy nakazu wydanego przez organy sądowe lub administracyjne.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: atopowe zapalenie skóry
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku ENV-294
A Phase 2b Dose-Ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ENV-294 in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Badane leki: ENV-294
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku camoteskimab
A Phase 2b Study of the Effects of Camoteskimab in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Badane leki: camoteskimab
RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku REGN20423
First-in-Human Trial to Assess REGN20423 in Healthy Adult Participants and Adult Participants with Atopic Dermatitis
Badane leki: REGN20423
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku soquelitinib
Study to Evaluate Soquelitinib in Participants With Moderate to Severe AD
Badane leki: soquelitinib
RekrutujeFaza I
Badanie kliniczne fazy I
A Phase 1 first-in-human study to evaluate SAR447754 in healthy adult participants and in adult participants with moderate-to-severe atopic dermatitis.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.