RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab
A Study of ARC-02 in B-cell NHL
Badane leki: ARC-02rituximab
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III
+5
+5Chłoniak: badanie fazy III leku rituximab i temozolomide
Badanie oceniające tirabrutynib w porównaniu z rytuksymabem/temozolomidem w nawrotowym/opornym na leczenie pierwotnym chłoniaku ośrodkowego układu nerwowego (PCNSL)
Tytuł w rejestrze: IGNITE: Study of Tirabrutinib vs Rituximab/Temozolomide for Relapsed/Refractory Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Chłoniak (Relapsed/refractory primary central nervous system lymphoma)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 10, łącznie 58
- Badany lek
- rituximab, temozolomide
- Terminy (planowane)
- 30 maja 2026 - 16 października 2029
- Kraje
15: Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Czechy, Francja, Hiszpania, Kanada, Niemcy, Polska, Szwajcaria, USA…- Numer w rejestrze
- 2025-523389-26-00 (CTIS), NCT07104032 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- KrakówKontakt
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaSzczecinKontakt
- Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Zbadanie skuteczności monoterapii tirabrutynibem w porównaniu z terapią skojarzoną rytuksymabem i temozolomidem (R-TMZ) pod kątem czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS) według oceny przeprowadzonej przez niezależną komisję oceniającą metodą ślepej próby (ang. Blinded Independent Review Committee, BIRC) zgodnie z kryteriami International Primary Central Nervous System Lymphoma Collaborative Group (IPCG).
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| RITUXIMAB (Truxima 100 mg concentrate for solution for infusion) | porównawczy | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| TEMOZOLOMIDE (Temomedac 20 mg hard capsules) | porównawczy | CAPSULE, HARD, oral |
| TEMOZOLOMIDE (Temomedac 100 mg hard capsules) | porównawczy | CAPSULE, HARD, oral |
| RITUXIMAB (Truxima 500 mg concentrate for solution for infusion) | porównawczy | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| TIRABRUTINIB | badany | TABLET, oral use |
| TEMOZOLOMIDE (Temomedac 5 mg hard capsules) | porównawczy | CAPSULE, HARD, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
- Pisemna, świadoma zgoda uczestnika lub uprawnionego przedstawiciela ustawowego przed badaniem przesiewowym.
- Raport patologiczny potwierdzający rozpoznanie PCNSL komórek B.
- Nawrotowy lub oporny na leczenie PCNSL komórek B z co najmniej jedną wcześniejszą terapią PCNSL opartą na dużych dawkach metotreksatu (HD-MTX): • Choroba nawrotowa: uczestnicy, u których uzyskano odpowiedź (CR, CRu, PR) na ostatnie leczenie, a następnie nastąpiła u nich progresja choroby. • Choroba oporna na leczenia: uczestnicy, u których najlepszą odpowiedzią na ostatnie leczenie była stabilizacja lub progresja choroby.
- Jedna lub więcej dwuwymiarowych, mierzalnych zmian w mózgu o minimalnej średnicy większej lub równej (≥) 1 centymetra (cm) × ≥1 cm w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (RM) ze wzmocnieniem gadolinem.
- Stan sprawności 0–2 według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS).
- Prawidłowa funkcja szpiku kostnego, nerek i wątroby zgodnie z wartościami centralnego laboratorium.
- Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na przestrzeganie wszystkich określonych wymagań dotyczących antykoncepcji.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)
- Uczestnicy z izolowanym wewnątrzgałkowym PCNSL lub rdzeniowym PCNSL bez zmian w mózgu.
- Uczestnicy z PCNSL innym niż komórek B.
- Uczestnicy z układową obecnością chłoniaka.
- Oporny na temozolomid w połączeniu ze schematami leczenia zawierającymi rytuksymab lub bez nich w ostatnim leczeniu PCNSL.
- Jednoczesne stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem stosowania badanego leku, zgodnie z oceną badacza, z następującymi wyjątkami: • równoważnik do 10 mg prednizonu na dobę w przypadku choroby innej niż PCNSL, • równoważnik do 50 mg prednizonu na dobę (równoważnik 8 mg deksametazonu na dobę) u uczestników z uszkodzeniami mózgu lub rdzenia kręgowego bądź obu.
- Aktywna choroba nowotworowa, inna niż PCNSL, wymagająca leczenia układowego.
- Słabo kontrolowana choroba współistniejąca lub schorzenia przeciwwskazane w wywiadzie według oceny badacza.
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie połknąć leków doustnych.
- Uprzednie leczenie inhibitorem kinazy tyrozynowej Brutona.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: chłoniak
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20
+3
+3RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku doxorubicin hydrochloride i bendamustine hydrochloride
A Clinical Trial of MK-1045 and Rituximab in People With Follicular Lymphoma (MK-1045-007)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebendamustine hydrochloriderituximabcyclophosphamide
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin
Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposide
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045
A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)
Badane leki: tocilizumabMK-1045+8
+8Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.