RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku anifrolumab
A Study to Evaluate the Treatment Outcomes of Subcutaneous Anifrolumab in Immunosuppressant-naïve and Biologic-naïve Systemic Lupus Erythematosus
Badane leki: anifrolumab
+2
+2W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+27
+27Toczeń: badanie fazy III leku nipocalimab
Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy III, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo, oceniające nipokalimab u osób dorosłych z toczniem rumieniowatym układowym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
Tytuł w rejestrze: A Study of Nipocalimab in Adults With Moderate to Severe Systemic Lupus Erythematosus
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Toczeń (Systemic Lupus Erythematosus)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 43, łącznie 329
- Badany lek
- nipocalimab
- Sponsor
- Janssen Cilag International
- Terminy (planowane)
- 31 maja 2026 - 21 lutego 2031
- Kraje
+7 37: Argentyna, Australia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Grecja, Gruzja…- Numer w rejestrze
- 2025-523552-31-00 (CTIS), NCT07438496 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (12), alfabetycznie według miejscowości:
- Jan Biziel's University Hospital RekrutujeBydgoszczKontakt
- BydgoszczKontakt
- BIF-MED RekrutujeBytomKontakt
- Provita Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- Malopolskie Badania Kliniczne Sp. z o.o. RekrutujeKrakówKontakt
- NZOZ Lecznica Mak Med s.c. RekrutujeNadarzynKontakt
- Nowa SólKontakt
- Nowa SólKontakt
- Innova Clinic Sp. z o.o. RekrutujePłońskKontakt
- PoznańKontakt
- WarszawaKontakt
- Rheuma Medicus Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności nipokalimabu w porównaniu z placebo pod względem wpływu na aktywność TRU
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Placebo subcutaneous without Nipocalimab) | Placebo | N/A |
| NIPOCALIMAB (JNJ-80202135) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Dorośli uczestnicy w momencie wyrażania świadomej zgody
- Rozpoznanie SLE oraz obecność co najmniej jednego przeciwciała
- wskaźnik SLEDAI-2K
- ocena BILAG
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Jakikolwiek stan, w przypadku którego udział nie byłby w najlepszym interesie uczestnika
- Jakakolwiek klinicznie istotna nieprawidłowość w badaniach laboratoryjnych, która nie jest uznawana za odpowiednią lub właściwą dla populacji objętej badaniem
- Choroby współistniejące wymagające stosowania ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów.
- Choroby zapalne
- Poważny zabieg chirurgiczny przed rozpoczęciem okresu przesiewowego
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: toczeń
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku BI 3000202
A Study to Test Whether Different Doses of BI 3000202 Help People With Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
Badane leki: BI 3000202
+14
+14RekrutujeFaza I
Reumatoidalne zapalenie stawów: badanie fazy I leku GSK5926371
A Study of GSK5926371 in Participants With B-cell Driven Autoimmune Rheumatic Diseases (ARD)
Badane leki: GSK5926371+3
+3RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku MSC2584939D i M5049
A Study of Enpatoran in Participants With Cutaneous Manifestations of Lupus With or Without Systemic Disease (ELOWEN-2)
Badane leki: MSC2584939DM5049
+15
+15RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku MSC2584939D i M5049
A Study of Enpatoran in Participants With Cutaneous Manifestations of Lupus With or Without Systemic Disease
Badane leki: MSC2584939DM5049
+17
+17RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ACT-334441
A Research Trial to Assess if Cenerimod is Efficacious and Safe to Treat Active Lupus Nephritis on Top of Regular Treatment
Badane leki: ACT-334441+12
+12Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.