Przejdź do treści
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza IPolskaUSA

Atopowe zapalenie skóry: badanie kliniczne fazy I

Badanie mające na celu sprawdzenie, w jaki sposób różne ilości badanej interwencji o nazwie PF-07832837 są tolerowane i działają w organizmie u zdrowych osób dorosłych i pacjentów.

Tytuł w rejestrze: FIH Study to Evaluate the Tolerability of PF-07832837 in Healthy Adults and Patients

Najważniejsze informacje

Choroba
Atopowe zapalenie skóry (Atopic Dermatitis)
Faza
Faza I
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 19, łącznie 23
Terminy (planowane)
7 lipca 2026 - 1 stycznia 2028
Kraje
PolskaUSA 2: Polska, USA
Numer w rejestrze
2025-524150-34-00 (CTIS), NCT06564389 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The purpose of the study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of escalating single and repeat doses of PF-07832837 in healthy participants and in participants with moderate to severe atopic dermatitis. An additional goal is to assess the pharmacodynamics of PF-07832837 in participants with moderate to severe AD, including potential effects on clinical signs and symptoms

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
PF-07832837Lek
PlaceboInne

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (9)

  1. Part 1 only: Adult participants between 18 to 55 years of age, inclusive, at the time of signing the ICD
  2. Part 2 only: Adult participants, who at the time of screening, are between the ages of 18 and 70 years, inclusive.
  3. Part 1 only: Participants who are overtly healthy as determined by medical evaluation including medical history, physical examination, vital sign assessments, temperature, 12-lead ECGs, laboratory tests
  4. BMI of 17.5 to 40 kg/m2; and a total body weight >50 kg (110 lbs)
  5. Part 2 only: Must meet the following AD criteria:
  6. Have a clinical diagnosis of chronic AD (also known as atopic eczema) for at least 1 year prior to Day 1 and have the diagnosis of AD confirmed by photographs (at screening) and diagnostic criteria for AD.
  7. Either an inadequate response to treatment with standard of care treatments (excluding systemic immunosuppressant treatments) consistent with AD treatment guidelines (for at least 4 consecutive weeks within 6 to 12 months (depending on time since initial diagnosis) of the first dose of the study intervention. OR Have a documented reason why topical treatments are considered medically inappropriate within the last year.
  8. Have moderate to severe AD (defined as having an affected BSA (captured as part of EASI) ≥10%, IGA ≥3, and EASI ≥12 at both the screening and baseline visits).
  9. Have an otherwise healthy medical evaluation (other than signs and symptoms of AD) including medical history, physical examination, vital sign assessments, temperature, 12-lead ECGs, laboratory tests. Controlled comorbid diseases are acceptable so long as they do not require administration of prohibited medications. This includes participants with mild or moderate asthma that is well-controlled (not requiring high dose inhaled corticosteroids, systemic [oral or parenteral] corticosteroids, or biologic asthma treatments).

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (11)

  1. Have a history of systemic infection requiring hospitalization and parenteral antimicrobial therapy, any lymphoproliferative disorder, malignancies.
  2. Evidence or history of clinically significant hematological, renal, endocrine, pulmonary, gastrointestinal, cardiovascular, hepatic, psychiatric, neurological, immunological/rheumatological disorder.
  3. Have undergone significant trauma or major surgery within 1 month of the first dose of study intervention.
  4. Evidence of active, latent, or inadequately treated infection with Mycobacterium tuberculosis (TB) as defined by both of the following:
  5. A positive QuantiFERON-TB Gold In-tube or equivalent test.
  6. History of either untreated or inadequately treated latent or active TB infection, or current treatment for the same. Part 2 Only
  7. Currently have active forms of other inflammatory skin diseases
  8. Have history of or current evidence of skin conditions at the time of Day 1 that would interfere with evaluation of atopic dermatitis or response to treatment. Have active chronic or acute skin infection requiring treatment with systemic antibiotics, antivirals, antiparasitics, antiprotozoals, or antifungals within 2 weeks prior to Day 1, or superficial skin infections within 1 week prior to Day 1.
  9. Score of ≥ 5 on the Fitzpatrick Skin Type Assessment.
  10. History of anaphylaxis with the following exceptions: participants with sensitivity and/or anaphylaxis only to a single, avoidable allergen (eg, aspirin, penicillin, sulfa drugs, nonsteroidal anti-inflammatory drugs [NSAIDs], peanuts) may be enrolled, if in the opinion of the investigator, the participant is aware of the hypersensitivity and avoids the problematic allergen. Participants must carry appropriate treatment for anaphylaxis and must know how to manage anaphylactic reactions.
  11. Any investigational or experimental therapy taken or procedure performed for AD, psoriasis, psoriatic arthritis, rheumatoid arthritis or other inflammatory diseases in the previous 1 year should be discussed with the Pfizer Medical Monitor (or designee).

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: atopowe zapalenie skóry

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku nemolizumab

Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of Nemolizumab in Participants Aged 6 to 23 Months With Moderate-to Severe Atopic Dermatitis

Badane leki: nemolizumabPolskaUSA

Miasta: Gdańsk, Kraków, Lublin, Rzeszów i 3 inne miastaWiek: do 17.99 latSponsor: Galderma S.A.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku ENV-294

A Phase 2b Dose-Ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ENV-294 in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Badane leki: ENV-294PolskaAustraliaBułgariaCzechyHiszpaniaKanadaNiemcyUSA

Miasta: Gdańsk, Kraków, Lublin, Piotrków Trybunalski i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Enveda Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku camoteskimab

A Phase 2b Study of the Effects of Camoteskimab in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Badane leki: camoteskimabPolskaBułgariaCzechyHiszpaniaKanadaNiemcyUSAWęgry

Miasta: Bydgoszcz, Chojnice, Gdańsk, Katowice i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Apollo Therapeutics Limited

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku REGN20423

First-in-Human Trial to Assess REGN20423 in Healthy Adult Participants and Adult Participants with Atopic Dermatitis

Badane leki: REGN20423PolskaBelgiaCzechyNiemcyUSA

Miasta: Kraków, Mikołów, Ostrowiec Świętokrzyski, Rzeszów i 2 inne miastaWiek: 18-64 latSponsor: Regeneron Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku lebrikizumab

A Study of Lebrikizumab in Adults With Nummular Eczema

Badane leki: lebrikizumabPolskaBułgariaFrancjaHiszpaniaNiemcyWłochy

Miasta: Katowice, Kielce, Kraków, Lublin i 5 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Almirall S.A.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku soquelitinib

Study to Evaluate Soquelitinib in Participants With Moderate to Severe AD

Badane leki: soquelitinibPolskaBułgariaCzechyKanadaNiemcyUSAWłochy

Miasta: Kraków, Rzeszów, Szczecin, Warszawa i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Corvus Pharmaceuticals Inc.

Wszystkie badania: atopowe zapalenie skóry

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.