RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab
A Study of ARC-02 in B-cell NHL
Badane leki: ARC-02rituximab
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
Chłoniak: badanie fazy III leku bendamustine hydrochloride i rituximab
Badanie fazy III oceniające stosowanie orelabrutynibu w skojarzeniu z rytuksymabem i bendamustyną (BR) w porównaniu z samym schematem BR u uczestników z chłoniakiem z komórek płaszcza, którzy nie byli wcześniej leczeni
Tytuł w rejestrze: A Global Phase 3 Study of Orelabrutinib+BR Vs.BR in Pts with TN MCL
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Chłoniak (Treatment-naїve mantle cell lymphoma (MCL))
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 31, łącznie 374
- Badany lek
- bendamustine hydrochloride, rituximab
- Sponsor
- Innocare Pharma Inc.
- Terminy (planowane)
- 1 lipca 2026 - 5 marca 2031
- Kraje
- 9: Australia, Chiny, Czechy, Francja, Hiszpania, Polska, Rumunia, Ukraina, Wielka Brytania
- Numer w rejestrze
- 2025-524241-27-00 (CTIS), NCT06363994 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:
- Pratia Hematologia Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- Pratia S.A. RekrutujeKrakówKontakt
- LublinKontakt
- ŁódźKontakt
- Aidport Sp. z o.o. RekrutujeSkórzewoKontakt
- ToruńKontakt
- WarszawaKontakt
- Pratia S.A. RekrutujeWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Etap randomizacji: Porównanie wpływu orelabrutynibu stosowanego w skojarzeniu z BR z samym schematem BR na PFS (czas przeżycia wolny od progresji choroby) u uczestników z MCL, którzy nie byli wcześniej leczeni
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE (Bendamustine Glenmark, 2,5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji) | porównawczy | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous |
| N/A (Tablet matching the appearance of orelabrutinib (used only at randomisation stage, not at safety and tolerability stage)) | Placebo | N/A |
| RITUXIMAB (Truxima 100 mg concentrate for solution for infusion) | porównawczy | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous |
| ORELABRUTINIB | badany | TABLET, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Uczestnicy w wieku ≥65 lat albo ≥60 oraz <65 lat, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu komórek macierzystych albo odmówili otrzymania przeszczepu komórek macierzystych
- Brak wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego MCL
- Stopień zaawansowania II–IV według zmodyfikowanej klasyfikacji Ann Arbor. Uczestnicy ze stopniem II wymagają leczenia ogólnoustrojowego, aby kwalifikować się do udziału w badaniu, według uznania badacza.
- Potwierdzony histopatologicznie MCL, ekspresja cykliny D1 i/lub translokacja chromosomalna t(11; 14) Po randomizacji należy przesłać do laboratorium centralnego świeżą próbkę tkanki albo FFPE w celu ostatecznego potwierdzenia rozpoznania
- Co najmniej jedna mierzalna zmiana chorobowa (najdłuższa oś zmiany węzłów chłonnych wynosi >1,5 cm lub najdłuższa średnica zmiany pozawęzłowej wynosi >1,0 cm)
- Stan sprawności według skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) od 0 do 2
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Występujący obecnie lub w przeszłości inny nowotwór złośliwy oraz brak objawów nawrotu i przerzutów w okresie 2 lat przed badaniem przesiewowym
- niekontrolowane lub istotne choroby układu sercowo-naczyniowego
- Stwierdzona w wywiadzie hemofilia typu A, hemofilia typu B, choroba von Willebranda lub wymagane leczenie przeciwzakrzepowe warfaryną lub równoważnymi antagonistami witaminy K, lub stwierdzona przez Badacza skłonność do samoistnych krwawień
- Stwierdzony w wywiadzie udar lub krwotok śródczaszkowy w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą dawką leczenia stosowanego w ramach badania
- Uczestnicy z występującymi zaburzeniami ze strony układu pokarmowego, które mogą wpływać na przyjmowanie, transport lub wchłanianie leku (np. niezdolność do połykania, przewlekła biegunka, niedrożność jelit itp.) lub uczestnicy, którzy przebyli zabieg gastrektomii całkowitej.
- Poważny zabieg chirurgiczny w okresie 30 dni przed podaniem pierwszej dawki leczenia stosowanego w ramach badania
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: chłoniak
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20
+3
+3RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku doxorubicin hydrochloride i bendamustine hydrochloride
A Clinical Trial of MK-1045 and Rituximab in People With Follicular Lymphoma (MK-1045-007)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebendamustine hydrochloriderituximabcyclophosphamide
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin
Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposide
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045
A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)
Badane leki: tocilizumabMK-1045
+8
+8Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.