Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Porównanie skuteczności LY4005130 z placebo w leczeniu osób z NSV
Leczenie w badaniu
Lek / interwencja
Rola
Postać, podanie
LY4005130
badany
SOLUTION FOR INJECTION, intravenous use
N/A (SUB12581MIG)
Placebo
N/A
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)
• U kwalifikujących się uczestników muszą być spełnione następujące warunki zarówno w badaniach przesiewowych, jak i na początku badania:
• Kliniczna diagnoza bielactwa niesegmentalnego (NSV) postawiona przynajmniej 3 miesiące wcześniej
• Zajęcie powierzchni ciała człowieka (BSA) na poziomie od 4% do 60% włącznie, z wyłączeniem zajęcia dłoni, podeszew stóp lub grzbietowej części stóp
• Zajęcie BSA na poziomie ≥0,5% na twarzy
• F-VASI ≥0,5 i T-VASI ≥3 oraz
• Aktywna lub stabilna choroba zarówno w badaniu przesiewowym, jak i na początku badania
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
Uczestnicy z innymi typami bielactwa, które nie są uznawane za postać aktywną lub stabilną
Obecnie występujące u uczestnika aktywne formy innych zaburzeń pigmentacji
U uczestnika występują obecnie aktywne formy zapalnych chorób skóry lub oznaki chorób skóry, które mogłyby zakłócać ocenę bielactwa lub odpowiedź na leczenie
U uczestnika wystąpiła powierzchowna infekcja skóry na przestrzeni 2 tygodni przed rozpoczęciem badania Po ustąpieniu infekcji uczestnicy mogą zostać poddani ponownemu badaniu przesiewowemu
Na przestrzeni 1 roku przed badaniem przesiewowym uczestnik nadużywał alkoholu, dożylnych środków odurzających lub innych niedozwolonych substancji odurzających
U uczestnika występowały w przeszłości lub występują schorzenia układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, wątroby, przewodu pokarmowego, endokrynologiczne, hematologiczne, neurologiczne lub neuropsychiatryczne, lub jakiekolwiek inne poważne i/lub nieustabilizowane schorzenia, które w opinii badacza mogłyby stanowić niedopuszczalne ryzyko związane ze stosowaniem badanego leku lub zakłócać interpretację danych
W przypadku wcześniejszej terapii inhibitorami JAK, ogólnoustrojowej lub miejscowej (na przykład z zastosowaniem ruksolitynibu, tofacytynibu, baricytynibu, upadacytynibu, filotynibu, lestaurtynibu, pakrytynibu) uczestnik NIE zostanie dopuszczony do badania Uczestnik musi być uprzednio nieleczony inhibitorem JAK
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.