Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBułgariaChileCzechyDaniaFrancja+13

Trądzik odwrócony: badanie fazy III leku povorcitinib

Długoterminowe badanie kontynuacyjne mające na celu ocenę selektywnego leczenia doustnym poworcytynibem (STOP-LTR)

Tytuł w rejestrze: Rollover Study for Participants Previously Enrolled in Clinical Trials of Povorcitinib

Najważniejsze informacje

Choroba
Trądzik odwrócony, Bielactwo (Hidradenitis Suppurativa // Prurigo Nodularis // Vitiligo)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 337, łącznie 1039
Badany lek
povorcitinib
Terminy (planowane)
29 sierpnia 2025 - 28 maja 2029
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBułgariaChileCzechyDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaJaponiaKanadaKorea Płd.MeksykNiemcySzwajcariaUSAWielka BrytaniaWęgryWłochy 23: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Bułgaria, Chile, Czechy, Dania, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia…
Numer w rejestrze
2024-520107-12-00 (CTIS), NCT06855498 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (82), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

211286543222222222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Kontynuacja oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania poworcytynibu

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
4-[3-(CYANOMETHYL)-3-(3',5'-DIMETHYL-1H,1'H-[4,4'-BIPYRAZOL]-1-YL)AZETIDIN-1-YL]-2,5-DIFLUORO-N-[(2S)-1,1,1-TRIFLUOROPROPAN-2-YL]BENZAMIDE (Povorcitinib)badanyTABLET, oral
POVORCITINIBbadanyTABLET, oral
4-[3-(CYANOMETHYL)-3-(3',5'-DIMETHYL-1H,1'H-[4,4'-BIPYRAZOL]-1-YL)AZETIDIN-1-YL]-2,5-DIFLUORO-N-[(2S)-1,1,1-TRIFLUOROPROPAN-2-YL]BENZAMIDE (Povorcitinib)badanyTABLET, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

  1. Zdolność do zrozumienia treści i chęć podpisania formularza świadomej zgody na udział w tym badaniu.
  2. Zakończony okres leczenia w ramach określonego, sponsorowanego przez firmę Incyte badania macierzystego dotyczącego poworcytynibu. Brak obaw o bezpieczeństwo stosowania lub tolerancję według oceny badacza.
  3. Uzyskanie korzyści klinicznej z leczenia badanym lekiem podczas badania macierzystego według ustaleń badacza.
  4. Przestrzeganie wymogów protokołu badania macierzystego według oceny badacza.
  5. Chęć zapobiegania ciąży (zajściu w ciążę lub spłodzeniu dziecka) zgodnie z punktem 5.1.5 protokołu.
  6. Chęć i zdolność przestrzegania protokołu badania i procedur.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)

  1. W trakcie badania macierzystego ostatecznie przerwano podawanie pacjentowi badanego leku.
  2. Podczas ostatniej wizyty w ramach badania macierzystego lub po jej zakończeniu tymczasowo przerwano podawanie badanego leku pacjentowi z powodów związanych z bezpieczeństwem i/lub skutecznością.
  3. [Poufne informacje handlowe]
  4. [Poufne informacje handlowe]
  5. Kobiety w ciąży (lub rozważające zajście w ciążę) lub karmiące piersią.
  6. Stwierdzona nadwrażliwość lub ciężka reakcja na poworcytynib lub substancje pomocnicze poworcytynibu (patrz Broszura badacza) i/lub inne produkty z tej samej klasy.
  7. Osoby obecnie włączone do jakiegokolwiek innego badania klinicznego dotyczącego produktu eksperymentalnego lub jakiegokolwiek innego rodzaju badania medycznego uznanego za niezgodne pod względem naukowym lub medycznym z tym badaniem.
  8. Dowolny stan, który w ocenie badacza i/lub sponsora, utrudniałby pełny udział w badaniu, w tym podawanie badanego leku i udział w wymaganych wizytach w ramach badania, stanowiłby istotne ryzyko dla uczestnika lub utrudniałby interpretację danych z badania.
  9. We Francji wykluczeni są następujący uczestnicy: osoby szczególnie narażone zgodnie z artykułem L.1121-6 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego i dorośli objęci ochroną prawną lub którzy nie są w stanie wyrazić zgody zgodnie z artykułem L.1121-8 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego, nieubezpieczeni w systemie ubezpieczeń społecznych zgodnie z artykułem L.1121-8-1 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: trądzik odwrócony

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku remibrutinib

An Extension Study to Assess Safety and Efficacy of Remibrutinib in Participants With Moderate to Severe HS

Badane leki: remibrutinibPolskaArgentynaAustraliaBelgiaBułgariaChinyCzechyFrancja+17

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Warszawa, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Novartis Pharma AG

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku LAD328

A Proof-of-Concept Study of LAD328 in Adults With Hidradenitis Suppurativa

Badane leki: LAD328PolskaBułgariaFrancjaHiszpaniaNiemcy

Miasta: Ożarowice, Sosnowiec, Warszawa, WrocławWiek: 18-64 latSponsor: Almirall S.A.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku NAV-240

A Study to Assess NAV-240 in Adult Participants With Hidradenitis Suppurativa

Badane leki: NAV-240PolskaBułgariaGruzjaKanadaNiemcyRumuniaUSAWęgry

Miasta: Katowice, Kielce, Ossy, Ożarowice i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Navigator Medicines Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku BFB759

A Study Evaluating BFB759 in Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa

Badane leki: BFB759PolskaBułgariaCzechyHiszpaniaKanadaNiemcyUSA

Miasta: Białystok, Lublin, Ostrowiec Świętokrzyski, Szczecin i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Bluefin Biomedicine Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku zasocitinib i TAK-279

A Study of Zasocitinib in Adults With Hidradenitis Suppurativa

Badane leki: zasocitinibTAK-279PolskaAustraliaChinyFrancjaHolandiaKanadaNiemcyUSA

Miasta: Malbork, Rzeszów, Warszawa, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Takeda Development Center Americas Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku SAR442970

Brivekimig for the Treatment of Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa

Badane leki: SAR442970PolskaAustraliaChileChinyCzechyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Warszawa, Wrocław, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement

Wszystkie badania: trądzik odwrócony

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.