RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku remibrutinib
An Extension Study to Assess Safety and Efficacy of Remibrutinib in Participants With Moderate to Severe HS
Badane leki: remibrutinib
+17
+17W Polsce: Rekrutacja wstrzymanaNa świecie: RekrutujeFaza II
+9
+9Trądzik odwrócony: badanie fazy II leku SAR442970
Brivekimig w leczeniu trądziku odwróconego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego
Tytuł w rejestrze: Brivekimig for the Treatment of Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa
Stan w Polsce: rekrutacja wstrzymana. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Trądzik odwrócony (Hidradenitis suppurativa)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutacja wstrzymanastan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 16, łącznie 146
- Badany lek
- SAR442970
- Terminy (planowane)
- 18 grudnia 2025 - 25 maja 2028
- Kraje
19: Australia, Chile, Chiny, Czechy, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Izrael, Japonia, Kanada, Niemcy…- Numer w rejestrze
- 2025-522333-61-00 (CTIS), NCT07170917 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:
- Dermed Centrum Medyczne Sp. z o.o. Rekrutacja wstrzymanaŁódźKontakt
- Investigational Site Number: 6160003 RekrutujeŁódźKontakt
- Investigational Site Number: 6160002 RekrutujeWarszawaKontakt
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji Rekrutacja wstrzymanaWarszawaKontakt
- Cityclinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna Matusiak sp.p. Rekrutacja wstrzymanaWrocławKontakt
- Investigational Site Number: 6160001 RekrutujeWrocławKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu Rekrutacja wstrzymanaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności różnych schematów dawkowania brivekimigu w leczeniu uczestników badania z trądzikiem odwróconym o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- - Uczestnicy z rozpoznaniem trądziku odwróconego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (HS) od co najmniej 6 miesięcy przed wizytą początkową;
- - Uczestnicy muszą mieć zmiany w przebiegu HS występujące w co najmniej dwóch odrębnych obszarach anatomicznych (np. ewa i prawa pacha albo lewa pacha i lewy fałd pachwinowo-udowy), z których jedna musi być stopnia II lub III w skali Hurleya;
- - Uczestnik musi mieć niedostateczną odpowiedź na leczenie doustnym antybiotykiem stosowanym w leczeniu HS, wykazywać nawrót choroby po przerwaniu przyjmowania antybiotyków, wykazywać nietolerancję antybiotyków lub przeciwwskazanie do stosowania doustnych antybiotyków w leczeniu HS wg oceny Badacza na podstawie wywiadu z uczestnikiem i przeglądu historii choroby;
- - Uczestnicy nie mogli być wcześniej leczeni lekami biologicznymi lub musieli być wcześniej leczeni lekami biologicznymi;
- - Łączna liczba ropni i guzków zapalnych (AN) stwierdzonych u uczestnika podczas wizyty początkowej musi wynosić ≥5;
- - Łączna liczba przetok drenujących stwierdzonych u uczestnika podczas wizyty początkowej musi wynosić ≤20
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (13)
- - Jakakolwiek inna czynna choroba lub schorzenie skóry (np. zakażenie bakteryjne, grzybicze lub wirusowe), które może zakłócać ocenę HS;
- - Stwierdzone w wywiadzie nawracające lub przebyte niedawno poważne zakażenie;
- - Stwierdzona w wywiadzie istotna immunosupresja;
- - Przebyty przeszczep narządu litego lub komórek macierzystych;
- - Przebyta splenektomia;
- - Stwierdzona w wywiadzie zastoinowa niewydolność serca o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego;
- - Stwierdzona w wywiadzie choroba demielinizacyjna (w tym zapalenie rdzenia kręgowego) lub objawy neurologiczne sugerujące chorobę demielinizacyjną;
- - Uczestnicy z chorobą nowotworową lub limfoproliferacyjną w wywiadzie inną niż skutecznie leczony lub nieprzerzutowy rak kolczystokomórkowy skóry, który został wycięty i całkowicie wyleczony, lub nieprzerzutowy rak podstawnokomórkowy skóry, który został wycięty i całkowicie wyleczony;
- - Stwierdzona w wywiadzie jakakolwiek inna choroba, która w opinii Badacza mogłaby narazić uczestnika na ryzyko w przypadku udziału w badaniu;
- - Czynne myśli samobójcze oznaczające istotne ryzyko dokonania samobójstwa, według oceny Badacza;
- - Stwierdzone w wywiadzie zdarzenie niepożądane (AE) przypisywane lub związane z terapią anty-TNF (do przykładów zaliczają się m.in. choroba posurowicza lub anafilaksja), stosowaną w celu leczenia HS lub innego wskazania, które stanowiłoby przeciwwskazanie do ponownego podania terapii należącej do klasy anty-TNF;
- - Nadwrażliwość na jakikolwiek lek podawany w ramach badania lub jego składniki albo alergia na lek bądź też innego rodzaju alergia, która zdaniem Badacza stanowi przeciwwskazanie do udziału w badaniu;
- - Historia (w okresie 2 lat poprzedzających wizytę początkową) nadużywania leków na receptę lub substancji odurzających, w tym alkoholu, uznana przez Badacza za istotną
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: trądzik odwrócony
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku LAD328
A Proof-of-Concept Study of LAD328 in Adults With Hidradenitis Suppurativa
Badane leki: LAD328
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku NAV-240
A Study to Assess NAV-240 in Adult Participants With Hidradenitis Suppurativa
Badane leki: NAV-240
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku BFB759
A Study Evaluating BFB759 in Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa
Badane leki: BFB759
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku zasocitinib i TAK-279
A Study of Zasocitinib in Adults With Hidradenitis Suppurativa
Badane leki: zasocitinibTAK-279
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku adalimumab i LAD191
A Study of LAD191 in Adults With Hidradenitis Suppurativa
Badane leki: adalimumabLAD191
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.