Przedłużenie badania fazy III , oceniające długoterminowe bezpieczeństwo stosowania i skuteczność remibrutynibu u dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią trądziku odwróconego.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)

1. Trwające lub planowane stosowanie zabronionych terapii dotyczących HS lub innych niż HS.
2. Uczestnicy, u których nie przewiduje się korzyści z udziału w przedłużeniu badania lub u których przewiduje się narażenie na nieuzasadnione ryzyko dla bezpieczeństwa w przypadku udziału w przedłużeniu badania, według oceny badacza.
3. Obecna ciężka, postępująca lub niekontrolowana choroba, która według oceny badacza uniemożliwia udział uczestnika w badaniu.
4. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub uczestniczki planujące zajście w ciążę w trakcie badania lub w ciągu 4 tygodni po podaniu ostatniej dawki leku badanego.
5. Kobiety w wieku rozrodczym, definiowane jako wszystkie kobiety fizjologicznie zdolne do zajścia w ciążę od rozpoczęcia miesiączkowania do okresu postmenopauzalnego, chyba że stosują wysoce skuteczne metody antykoncepcji (wskaźnik niepowodzenia < 1% rocznie) podczas leczenia lekiem badanym oraz przez 7 dni po zakończeniu leczenia. Uznaje się, że kobiety są w okresie postmenopauzalnym, jeśli przez 12 miesięcy występowała u nich naturalna (spontaniczna) amenorrhea wraz z odpowiednim profilem klinicznym (np. profil hormonalny potwierdzający menopauzę i/lub odpowiedni wiekowo wywiad dotyczący objawów naczynioruchowych).