RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku LY4005130
A Study of LY4005130 in Adult Participants With Non-Segmental Vitiligo
Badane leki: LY4005130
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótceFaza II
Bielactwo: badanie fazy II leku ACT-777991
Badanie mające na celu sprawdzenie, na ile bezpieczny jest lek ACT-777991 i jak dobrze działa u dorosłych z bielactwem niesegmentowym.
Tytuł w rejestrze: A Study to Learn How Safe ACT-777991 is and How Well it Works in Adults With Non-segmental Vitiligo
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Bielactwo (Non-segmental vitiligo)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 20, łącznie 6
- Badany lek
- ACT-777991
- Sponsor
- Idorsia Pharmaceuticals Ltd.
- Terminy (planowane)
- 15 lipca 2026 - 6 lipca 2027
- Kraje
- 3: Czechy, Polska, USA
- Numer w rejestrze
- 2025-524865-25-00 (CTIS), NCT07667569 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:
- Provita Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- Malopolskie Centrum Kliniczne Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
- Medistica s.c. Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
- DermoDent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafal Czajkowski s.c. Wkrótce rekrutacjaOsielskoKontakt
- Royalderm Agnieszka Nawrocka Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena wpływu leku ACT-777991 w porównaniu z placebo, na repigmentację twarzy u uczestników z bielactwem niesegmentowym
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (ACT-777991 matching placebo) | Placebo | N/A |
| ACT-777991 | badany | FILM-COATED TABLET, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)
- Kliniczne rozpoznanie aktywnego lub stabilnego bielactwa niesegmentowego utrzymującego się przez co najmniej 3 miesiące przed wizytą przesiewową oraz spełnienie wszystkich poniższych kryteriów: – Wynik Facial Vitiligo Area Scoring Index (F‑VASI) ≥ 0,3, oceniony na podstawie zaślepionej, niezależnej oceny centralnej (BICR) podczas wizyty przesiewowej. – Wynik Total Body Vitiligo Area Scoring Index (T‑VASI) ≥ 5, oceniony przez badacza podczas wizyty przesiewowej i randomizacji. – Zajęcie powierzchni ciała (BSA), łącznie z twarzą, ≤ 50%, ocenione przez badacza podczas wizyty przesiewowej i randomizacji.
- Uczestnicy nie mogą przerywać, zmniejszać ani modyfikować leczenia lub procedur stosowanych w terapii bielactwa w celu spełnienia kryteriów kwalifikacji do badania ani wymogu okresu wypłukania. Uczestnicy muszą również zobowiązać się do nieużywania środków terapeutycznych ani procedur leczenia bielactwa od wizyty przesiewowej (Screening) do ostatniej wizyty pacjenta (PLV)
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Kliniczne rozpoznanie innych postaci bielactwa (np. segmentowego) lub innych zaburzeń hipo‑ lub depigmentacyjnych (np. piebaldyzm, leukoderma, choroba Vogta‑Koyanagiego‑Harady, hipopigmentacja indukowana nowotworem).
- Jakakolwiek choroba autoimmunologiczna, z wyjątkiem odpowiednio leczonej choroby tarczycy.
- Wywiad w kierunku ogólnoustrojowego leczenia immunoterapeutycznego, w tym inhibitorami JAK, stosowanego z powodu jakiejkolwiek choroby zapalnej w okresie 12 miesięcy przed randomizacją.
- Wywiad w kierunku stosowania miejscowych inhibitorów JAK z powodu jakiejkolwiek choroby zapalnej w okresie 6 tygodni przed wizytą przesiewową.
- Stosowanie laseroterapii lub leczenia światłem (fototerapia), w tym korzystanie z łóżek opalających, w okresie 8 tygodni przed wizytą przesiewową.
- eGFR < 90 mL/min/1,73 m², określone na podstawie równania Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD‑EPI) opartego na stężeniu kreatyniny, podczas wizyty przesiewowej.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: bielactwo
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku zasocitinib
A Study of Zasocitinib in Adults With Nonsegmental Vitiligo
Badane leki: zasocitinib
+1
+1RekrutujeFaza III
Trądzik odwrócony: badanie fazy III leku povorcitinib
Rollover Study for Participants Previously Enrolled in Clinical Trials of Povorcitinib
Badane leki: povorcitinib
+15
+15RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ruxolitinib i ruxolitinib cream
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ruxolitinib Cream in Children (6 to < 12 Years Old) With Nonsegmental Vitiligo
Badane leki: ruxolitinibruxolitinib cream
+6
+6Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.