RekrutujeFaza IV
Badanie kliniczne fazy IV
Pancreatin Added to Standard Antihyperglycemic Therapy in Patients With Type 2 Diabetes
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótceFaza III
Cukrzyca: badanie fazy III leku olatorepatide
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania olatorepatydu u osób dorosłych z nadwagą lub otyłością bez cukrzycy
Tytuł w rejestrze: A Phase 3, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Olatorepatide, a GLP-1/GIP Receptor Agonist, in Participants Living with Overweight or Obesity without Diabetes (RISE-1)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Cukrzyca, Otyłość (Overweight or Obesity Without Diabetes.)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 259, łącznie 2020
- Badany lek
- olatorepatide
- Terminy (planowane)
- 15 października 2026 - 27 grudnia 2028
- Kraje
- 9: Australia, Hiszpania, Kanada, Meksyk, Niemcy, Polska, USA, Wielka Brytania, Węgry
- Numer w rejestrze
- 2025-524861-26-00 (CTIS)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (18), alfabetycznie według miejscowości:
- Niepublicznego Zakladu Opieki Zdrowotnej Specjalistyczny Osrodek Internistyczno Diabetologiczny Wkrótce rekrutacjaBiałystokKontakt
- Centrum Medyczne "Hipokrates" S.C. Elżbieta i Grzegorz Grześk Wkrótce rekrutacjaBydgoszczKontakt
- Centrum Badan Klinicznych Pi-House Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Futuremeds Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaGdyniaKontakt
- Osrodek Badan Klinicznych Bd Research Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaIławaKontakt
- Medyczne Centrum Diabetologiczno-Endokrynologiczno-Metaboliczne Diab-Endo-Met Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
- KrakówKontakt
- Ekamed Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaLublinKontakt
- ID Clinic Arkadiusz Pisula Wkrótce rekrutacjaMysłowiceKontakt
- Ilkowski I Partnerzy sp.p. Lekarzy Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
- Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. S.K. Wkrótce rekrutacjaRzeszówKontakt
- Lukmed 2 Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaSiedlceKontakt
- Dc-Med Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaŚwidnicaKontakt
- Balsammedica Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Etg Warszawa Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Futuremeds Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- NBR Polska Tomasz Klodawski Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Futuremeds Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Wykazanie, że olatorepatyd wykazuje przewagę nad placebo, mierzoną spadkiem masy ciała.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| OLATOREPATIDE | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
| OLATOREPATIDE | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
| N/A (Placebo for Olatorepatide) | Placebo | N/A |
| OLATOREPATIDE | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Wskaźnik BMI ≥30,0 kg/m2 podczas badań przesiewowych LUB ≥27,0 kg/m2 podczas badań przesiewowych przy współwystępowaniu co najmniej jednej z następujących schorzeń powiązanych z masą ciała: nadciśnienie, dyslipidemia, stan przedcukrzycowy, stwierdzony obturacyjny bezdech senny (OSA), stwierdzona choroba wieńcowa (CAD), niewydolność serca, stwierdzona choroba naczyniowa mózgu – zgodnie z opisem w protokole.
- Stwierdzona w wywiadzie co najmniej jedna samodzielnie zgłaszana nieudana próba utraty masy ciała w oparciu o dietę.
- Uwaga: zastosowanie mają inne kryteria włączenia określone w protokole.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Wcześniejsze lub obecne rozpoznanie cukrzycy, w tym cukrzycy typu 1 (T1D) lub 2 (T2D), bądź wynik HbA1c w badaniu przesiewowym ≥6,5% – zgodnie z opisem w protokole.
- Zmiana masy ciała o >5 kg w ciągu 90 dni przed randomizacją – zgodnie z opisem w protokole.
- Stosowanie obecnie lub wcześniej, w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym, leczenia z zastosowaniem GLP-1-RA, GLP-1/GIP RA, powiązanej cząsteczki lub innego leczenia opartego o stymulację hormonalną przez substancje odżywcze (NuSH).
- Stosowanie obecnie lub wcześniej, w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym, leczenia związanego z utratą masy ciała lub przyrostem masy ciała bądź wysokie ryzyko podjęcia takiego leczenia w czasie trwania badania – zgodnie z opisem w protokole.
- Wcześniejsza lub planowana operacja bariatryczna.
- Uwaga: zastosowanie mają inne kryteria wykluczenia określone w protokole.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: cukrzyca
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku zenagamtide
Efficacy and safety of zenagamtide s.c. once weekly compared to insulin glargine s.c. once daily in participants with type 2 diabetes and increased cardiovascular risk…
Badane leki: zenagamtide
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD6234
A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight
Badane leki: AZD6234
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD6234
A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus
Badane leki: AZD6234
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ASC30
A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes
Badane leki: ASC30
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku dapagliflozin
A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease.
Badane leki: dapagliflozin
+32
+32Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.