W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III

+15

Rak trzustki: badanie fazy III leku RMC-9805 i zoldonrasib

Badanie fazy III oceniające stosowanie chemioterapii wybranej przez badacza w skojarzeniu z zoldonrasibem lub bez niego w ramach leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki i mutacją w genie KRAS G12D

Tytuł w rejestrze: Study of Zoldonrasib + Chemo of Investigator's Choice vs Placebo + Chemo of Investigator's Choice as First-line Treatment in Metastatic KRAS G12D-mutated Pancreatic Adenocarcinoma ( RASolute 305 )

Najważniejsze informacje

Choroba: Rak trzustki (Pancreatic Adenocarcinoma)
Faza: Faza III
Status w Polsce: Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: w Polsce 26, łącznie 380
Badany lek: RMC-9805, zoldonrasib
Sponsor: Revolution Medicines Inc.
Terminy (planowane): 15 października 2026 - 30 listopada 2029
Kraje: 25: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Czechy, Dania, Francja, Hiszpania, Holandia, Hongkong, Izrael…
Numer w rejestrze: 2025-524928-21-00 (CTIS), NCT07621718 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:

Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacja
BydgoszczKontakt
Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. Wkrótce rekrutacja
ŁódźKontakt
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Wkrótce rekrutacja
PoznańKontakt
Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. Sw. Jana Pawła II W Siedlcach Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacja
SiedlceKontakt
Pratia S.A. Wkrótce rekrutacja
WrocławKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Porównanie skuteczności stosowania zoldonrasibu i chemioterapii wybranej przez badacza (mFFX lub GnP) w porównaniu z placebo i chemioterapią wybraną przez badacza (mFFX lub GnP)

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
N/A (RMC-9805 Matching Placebo)	Placebo	N/A
(2S)-2-CYCLOPENTYL-2-[(5S)-2-[(2R,3R)-3-CYCLOPROPYL-1-METHYLAZIRIDINE-2-CARBONYL]-2,7-DIAZASPIRO[4.4]NONAN-7-YL]-N-[(6S,8S,14S)-21-[5-(4-CYCLOPROPYLPIPERAZIN-1-YL)-2-[(1S)-1-METHOXYETHYL]PYRIDIN-3-YL]-18,18-DIMETHYL-9,15-DIOXO-22-(2,2,2-TRIFLUOROETHYL)-5,16-DIOXA-2,10,22,28-TETRAZAPENTACYCLO[18.5.2.12,6.110,14.023,27]NONACOSA-1(26),20,23(27),24-TETRAEN-8-YL]ACETAMIDE (RMC-9805)	badany	TABLET, oral use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)

Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat lub w wieku, w którym prawo dopuszcza wyrażanie zgody)
Status sprawności w skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ang. Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) wynoszący 0 albo 1
Histologiczne lub cytologicznie potwierdzony gruczolakorak trzustki
Choroba przerzutowa, nowo rozpoznana w ciągu ≤6 tygodni przed badaniami przesiewowymi
Udokumentowane mutacje w genie KRAS G12D zidentyfikowane za pomocą zwalidowanego testu
Co najmniej jedna mierzalna zmiana według kryteriów RECIST w wersji 1.1
Odpowiednia czynność narządów (hematologiczna, wątroby i nerek)
Zdolność do przyjmowania leków doustnych

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)

Wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe nieresekcyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego gruczolakoraka trzustki
Wcześniejsze leczenie terapiami celowanymi na RAS (w tym inhibitorami KRAS) lub środkami celowanymi na szlak MAPK
Obecność innych znanych, wymagających interwencji onkogennych mutacji napędowych, dla których dostępne są dopuszczone terapie celowane (np. BRAF V600E, MSI-high/dMMR, fuzje genów NTRK)
Nowotwory trzustki typu innego niż gruczolakoraki (np. guzy neuroendokrynne, rak z komórek zrazikowych)
Nieleczone lub objawowe przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego lub choroba opon miękkich
Klinicznie istotne niekontrolowane choroby współistniejące (w tym schorzenia układu sercowo-naczyniowego, płuc lub przewodu pokarmowego, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub wchłanianie leku)
Czynne, niekontrolowane zakażenia, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub HIV, niespełniające kryteriów kontroli określonych w protokole
Poważny zabieg chirurgiczny w okresie 28 dni przed randomizacją
Nieprzestrzeganie harmonogramu wizyt w ramach badania lub procedur związanych z badaniem

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak trzustki

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Panuri Performance Study

Miasta: Dąbrowa Tarnowska, Gdańsk, Grudziądz, Iława i 12 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Urteste S.A

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku gemcitabine hydrochloride i paclitaxel

Atebimetinib + GnP as a First Line Treatment in Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

Badane leki: gemcitabine hydrochloridepaclitaxelatebimetinib

Miasta: Kraków, Poznań, Warszawa, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Immuneering Corp.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku INCB161734 i paclitaxel albumin-bound

A Study to Evaluate Chemotherapy With or Without INCB161734 in Previously Untreated, KRAS G12D-Mutated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Badane leki: INCB161734paclitaxel albumin-boundirinotecanoxaliplatin

+14

Miasta: Gdańsk, Kraków, Warszawa, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Incyte Corp.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku RMC-6236 i paclitaxel albumin-bound

Study of Daraxonrasib and Daraxonrasib + GnP as First-line Treatment in Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

Badane leki: RMC-6236paclitaxel albumin-boundgemcitabinedaraxonrasib

+14

Miasta: Katowice, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Revolution Medicines Inc.

RekrutujeFaza III

Rak dróg żółciowych: badanie fazy III leku MK-6482 i lenvatinib

Extension Study for Participants in Studies That Include Belzutifan (MK-6482-043/LITESPARK-043)

Badane leki: MK-6482lenvatinibnivolumabcabozantinib

+27

Miasta: Bydgoszcz, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku ponsegromab

A Study to Learn About the Medicine Ponsegromab in Adults With Cancer of the Pancreas Which Has Spread and Caused Significant Body Weight Loss and Fatigue

Badane leki: ponsegromab

+13

Miasta: Koszalin, Olsztyn, Poznań, Tomaszów Mazowiecki i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Pfizer Inc.

Wszystkie badania: rak trzustki

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.