RekrutujeFaza IV
Badanie kliniczne fazy IV
Pancreatin Added to Standard Antihyperglycemic Therapy in Patients With Type 2 Diabetes
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
Cukrzyca: badanie fazy II leku UBT251 i semaglutide
Badanie kliniczne porównujące skuteczność różnych dawek produktu leczniczego UBT251 w obniżaniu stężenia glukozy we krwi u chorych na cukrzycę typu 2
Tytuł w rejestrze: Efficacy and safety of once-weekly subcutaneous UBT251 in participants with type 2 diabetes – a dose-finding study
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Cukrzyca (Type 2 diabetes (T2D))
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 30, łącznie 125
- Badany lek
- UBT251, semaglutide
- Sponsor
- Novo Nordisk A/S
- Terminy (planowane)
- 3 września 2026 - 15 listopada 2027
- Kraje
- 9: Australia, Hiszpania, Korea Płd., Niemcy, Polska, Rumunia, Słowacja, USA, Węgry
- Numer w rejestrze
- 2026-525465-42-00 (CTIS), NCT07668388 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
- BiałystokKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeKielceKontakt
- Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. Wkrótce rekrutacjaLublinKontakt
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej W Lublinie Wkrótce rekrutacjaLublinKontakt
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SPZOZ Wkrótce rekrutacjaLublinKontakt
- Formed 2 Sp. z o.o. RekrutujeOświęcimKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Wykazanie i scharakteryzowanie zależności odpowiedzi od dawki UBT251 podawanego podskórnie (s.c.) raz w tygodniu (raz w tyg.) w odniesieniu do zmiany stężenia HbA1c w okresie od punktu wyjściowego do 12 tygodni przy określonej dawce podtrzymującej u pacjentów z cukrzycą typu 2 niedostatecznie kontrolowaną podczas stosowania metforminy z inhibitorem SGLT2 lub bez niego
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| UBT251 (UBT251 A 10169) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous |
| N/A (Semaglutide Placebo) | Placebo | N/A |
| SEMAGLUTIDE (Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous |
| N/A (UBT251 Placebo) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Mężczyźni albo kobiety (płeć przypisana przy narodzinach, z uwzględnieniem wszystkich tożsamości płciowych).
- Wiek 18-75 lat (w obu przypadkach włącznie) w momencie podpisywania świadomej zgody.
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2 na ≥180 dni przed badaniem przesiewowym.
- Stałe dawki dobowe następujących leków przeciwcukrzycowych przyjmowane ≥90 dni przed badaniem przesiewowym albo stosowanie schematów leczenia skojarzonego w skutecznej albo maksymalnej tolerowanej dawce określonej przez badacza: metformina z SGLT2 albo bez niego.
- Stężenie hemoglobiny glikowanej (HbA1c) w zakresie 7,0-10,5% (53-91 mmol/mol) (w obu przypadkach włącznie) oznaczone przez laboratorium centralne podczas badania przesiewowego.
- Wskaźnik masy ciała pomiędzy 25,0 kg/m2 a 50,0 kg/m2 (w obu przypadkach włącznie) podczas badania przesiewowego.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)
- Leczenie jakimkolwiek lekiem (na receptę lub bez recepty) bądź alternatywnymi środkami wskazanymi do stosowania w cukrzycy lub otyłości innymi niż te określone w kryteriach włączenia w okresie 90 dni przed badaniem przesiewowym. Krótkotrwałe leczenie insuliną przez maksymalnie 14 kolejnych dni oraz wcześniejsze leczenie insuliną w przypadku cukrzycy ciążowej są dozwolone.
- Niekontrolowana i potencjalnie niestabilna retinopatia lub makulopatia cukrzycowa, zweryfikowana na podstawie badania okulistycznego przeprowadzonego w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym lub w okresie od badania przesiewowego do randomizacji. Wymagane jest farmakologiczne rozszerzenie źrenic, chyba że używany jest cyfrowy aparat do fotografii dna oka przeznaczony do wykonywania badań bez konieczności rozszerzenia źrenicy.
- Stwierdzona nieświadomość hipoglikemii według oceny badacza, zgodnie z pytaniem 8. kwestionariusza Clarke’a.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: cukrzyca
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku zenagamtide
Efficacy and safety of zenagamtide s.c. once weekly compared to insulin glargine s.c. once daily in participants with type 2 diabetes and increased cardiovascular risk…
Badane leki: zenagamtide
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD6234
A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight
Badane leki: AZD6234
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD6234
A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus
Badane leki: AZD6234
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ASC30
A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes
Badane leki: ASC30
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku dapagliflozin
A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease.
Badane leki: dapagliflozin
+32
+32Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.