Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujePolska

Zawał serca: badanie kliniczne

Tytuł w rejestrze: Revascularization Strategies in Patients With Non-ST-Segment Elevation Acute Coronary Syndrome (NSTE-ACS) and Severe Coronary Artery Disease

Najważniejsze informacje

Choroba
Zawał serca (Multivessel Coronary Artery Disease, Acute Coronary Syndrome)
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 1000
Terminy (planowane)
25 sierpnia 2025 - listopad 2030
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
NCT01311323 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (9), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

MILESTONE STUDY is dedicated to problems connected with patients with multivessel coronary artery disease and/or with left main narrowing who present symptoms of acute ischemia. For such kind of patients according to current ACC/AHA guidelines CABG (surgical revascularization) is recommended as a treatment method. In comparison with CABG, recent studies have shown that PCI (percutaneous coronary intervention) is associated with a lower rate of periprocedural adverse events and similar long term event-free survival in patients with left main disease. Our latest non randomized registry and randomized LEMANS study, comparing LMCA (left main coronary artery) stenting with CABG confirmed above findings. LEMANS ACS (acute coronary syndrome) retrospective registry of patients with UPLMCA (unprotected LMCA) disease and non ST elevation ACS showed lower 30 day and trend toward lower one year mortality after PCI when compared with CABG. It should be stressed, that acute ischemia substantially increase the risk of CABG. In fact, there are limited data on the outcome of ULMCA stenting or CABG in patients with acute coronary syndromes (ACS).

Similarly, all randomized studies comparing PCI vs CABG in multivessel disease included mainly patients with stable angina, small cohort of patients with unstable angina and they excluded patients with non ST elevation Myocardial infarction.

In the SYNTAX study -largest PCI vs CABG trial, randomized patients were patients with low perioperative risk (logistic EUROSCORE \<5) and ACS patients routinely excluded. High perioperative risk patients were included only in PCI registry.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
PCIProcedura
CABGProcedura

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)

  1. Subjects must meet ALL of the inclusion criteria to be considered for the trial. If ANY of the exclusion criteria are met, the subject is excluded from the trial and cannot be randomized.
  2. Age over 18 years,
  3. Written patient consent,
  4. Acute Coronary Syndrome without ST-segment elevation of high, intermediate and low risk, including NSTEMI and unstable angina requiring urgent (within 72 hours) invasive strategy,
  5. Qualification for invasive treatment,
  6. Multivessel coronary disease, defined as angiographic narrowing >50%DS on investigator's visual assessment in at least two major coronary artery territories (RCA, LAD, LCX), including involvement of the proximal segment of the left anterior descending artery or three-vessel disease with a Syntax Score < 33. Intermediate lesions (40-70%) will need to be assessed with either FFR, iFR, or VFFR). Patient may have left main coronary artery disease, defined as narrowing >50%DS (but this is not obligatory). For borderline changes, IVUS (MLA <6 mm2 or iFR=<0,90 or FFR=<0,80, with an anatomic Syntax Score <33 will be decisive,
  7. Feasibility of complete revascularization on both the CABG and PCI sides,
  8. Consent within the Heart Team for both CABG by the cardiothoracic surgeon and PCI by the interventional cardiologist.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (17)

  1. Age under 18 years,
  2. ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) or new left bundle branch block (LBBB),
  3. Stable coronary syndrome,
  4. Single- or two-vessel coronary disease without involvement of the proximal LAD, defined as narrowing above 50%DS,
  5. Qualification for conservative treatment,
  6. Anticipated surgery other than CABG due to severe valvular defect or other structural defect, particularly moderate or severe mitral regurgitation,
  7. Need for immediate coronary angioplasty treatment,
  8. Syntax Score equal or above 33 (>=33),
  9. Contraindications to short-term and long-term antiplatelet therapy,
  10. Acute heart failure in class IV (cardiogenic shock),
  11. Previous CABG procedure,
  12. Previous PCI procedure within the last 6 months,
  13. Ischemic or hemorrhagic stroke within 6 months prior to inclusion,
  14. End-stage chronic kidney disease on dialysis,
  15. Pregnancy or intention to become pregnant (women of child bearing age must have a recent negative pregnancy test prior to randomization),
  16. Non cardiac co-morbidities with life expectancy less than 3 years,
  17. Participation in other clinical trial that have not reached their primary endpoint.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: zawał serca

RekrutujeFaza IV

Badanie kliniczne fazy IV

Dual Antiplatelet Therapy Strategies After Acute Myocardial Infarction Undergoing PCI: Prasugrel vs Ticagrelor & 12 Months vs 1-3 Months

PolskaHiszpaniaIrlandiaNorwegiaŁotwa

Miasta: KrakówWiek: od 18 latSponsor: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación…

Rekrutuje

Badanie kliniczne

ShockFast Intravascular Lithotripsy Device for Treatment of Calcified Coronary Lesions

PolskaFrancjaHiszpaniaNiemcy

Miasta: Katowice, Kraków, Lubin, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Shunmei Medical

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Polish Registry of Percutaneous Coronary Intervention for Chronic Total Occlusions

Polska

Miasta: Białystok, Grodzisk Mazowiecki, Inowrocław, Katowice i 13 innych miastWiek: od 18 latSponsor: National Institute of Cardiology i jeszcze 2

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Endo-ePIcardial Versus Endocardial Only Catheter Ablation for ISchemic Driven Ventricular Tachycardia (EPISODE VT)

Polska

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Kraków, Poznań i 2 inne miastaWiek: 18-85 latSponsor: MEDICOVER SP Z O.O.

Wszystkie badania: zawał serca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.